鎌状赤血球症の小児および若年成人における疼痛管理

これは、外来治療環境で急性疼痛発作を経験している鎌状赤血球症患者の標準的な疼痛管理にガバペンチンを追加した場合の効果を評価する第 II 相二重盲検プラセボ対照臨床試験です。

鎌状赤血球症の痛みは、患者ごとに異なります。 常用の鎮痛薬で完全に軽減する患者もいれば、痛みが完全になくなるまでに、より多くの時間またはより多くの鎮痛薬を必要とする患者もいます。 人間には、神経因性疼痛と呼ばれるものを含め、さまざまな種類の痛みがあることが知られています。 他の状態（糖尿病など）の神経因性疼痛は、ガバペンチンと呼ばれる薬でうまく治療されています. この研究の研究者は、いくつかの鎌状赤血球症の痛みが痛みの種類の組み合わせであると疑っています. 彼らは、通常の鎮痛薬にガバペンチンを追加すると、痛みがより速く、またはより完全に消えるかどうかを確認したいと考えています.

第一目的：

• 鎌状赤血球症 (SCD) の参加者における血管閉塞発作 (VOC) 中の疼痛に対するガバペンチンとプラセボの鎮痛効果を評価すること。 治験薬への反応は、救急医療環境への提示と治験薬投与の3時間後の評価との間の33％以上の疼痛スコアの減少によって定義されます。

副次的な目的:

• ガバペンチン群とプラセボ群で、VOC 中に痛みをコントロールするために使用される総モルヒネ当量 (mg/kg) を、急性期治療環境への提示と治験薬投与後 3 時間での評価の間で比較します。