낫적혈구병이 있는 소아 및 청년의 통증 관리

이것은 외래 치료 환경에서 급성 통증 위기를 겪고 있는 낫적혈구병 환자의 표준 통증 관리에 가바펜틴을 추가했을 때의 효과를 평가하는 2상 이중 맹검 위약 대조 임상 시험입니다.

겸상적혈구 통증은 환자마다 다릅니다. 일부 환자는 일상적인 진통제로 완전히 완화되고 다른 환자는 통증이 완전히 사라지기 전에 더 많은 시간 또는 더 많은 양의 진통제가 필요합니다. 인간에게는 신경병성 통증을 포함하여 많은 유형의 통증이 있는 것으로 알려져 있습니다. 다른 조건(예: 당뇨병)의 신경병성 통증은 가바펜틴이라는 약으로 성공적으로 치료되었습니다. 이 연구의 연구자들은 일부 겸상 적혈구 통증이 통증 유형의 조합이라고 의심합니다. 그들은 일반적인 진통제에 가바펜틴을 추가하면 통증이 더 빨리 또는 더 완전히 사라지는지 확인하고 싶어합니다.

주요 목표:

• 낫적혈구병(SCD) 참가자의 혈관 폐쇄 위기(VOC) 동안 통증에 대한 가바펜틴 대 위약의 진통 효능을 평가합니다. 연구 약물에 대한 반응은 급성 치료 설정에 대한 제시와 연구 약물 투여 3시간 후 평가 사이의 통증 점수 ≥ 33% ​​감소로 정의될 것입니다.

보조 목표:

• 가바펜틴 대 위약 그룹에서 급성 치료 설정으로의 제시와 연구 약물 투여 후 3시간 평가 사이의 VOC 동안 통증을 제어하기 위해 사용된 총 모르핀 등가 용량(mg/kg)을 비교하기 위함.