健康ボランティアの RTA 408 ローション

包含基準:

1. 被験者は自発的に書面によるインフォームドコンセントを与え、研究現場に留まる意思を含む訪問スケジュールに従うことに同意しなければなりません。
2. 被験者は18歳から65歳までの成人（男性または女性）でなければなりません。
3. 被験者は発赤が容易に認識できる健康な皮膚（フィッツパトリック I ～ IV 型皮膚）を持っていなければなりません。
4. 計画された適用部位には、傷のない皮膚（つまり、切り傷、引っかき傷、擦り傷がないこと）がなければならず、過剰な毛髪、入れ墨、または治験責任医師の判断で研究の実施を妨げるその他の異常があってはなりません。
5. 被験者の体格指数（BMI）は 18 kg/m2 以上、32 kg/m2 以下である必要があります。
6. 女性は妊娠の可能性がない必要があり、妊娠、授乳中、または授乳中ではありません。
7. 男性被験者は、治験薬の最後の投与から3か月後まで、自分たちと女性パートナーが2つの許容可能な避妊法を使用し、そのうち1つはコンドームでなければならないことに同意しなければなりません。

除外基準:

1. フィッツパトリック肌タイプ V または VI の人。
2. 活動性の炎症性皮膚疾患（例、アトピー性皮膚炎、乾癬）、細菌、ウイルス、または真菌による皮膚感染症の存在。
3. 治験薬の成分に対するアレルギーおよび/または治験責任医師が判断した臨床的に重大な食物アレルギーを含む、臨床的に重大な薬物アレルギーの病歴;
4. 治験薬の最初の投与の72時間前から、プロトコルに指定された最後の血液サンプル後までの、アルコールまたはメチルキサンチンを含む飲料または食品（例、コーヒー、紅茶、コーラ、チョコレート、および「パワードリンク」）の使用。
5. -治験薬の最初の投与直前の3ヶ月間のタバコ製品、ニコチン含有製品、または薬理学的禁煙療法の使用、および/または治験薬の初回投与の期間中、これらの製品のいずれかの使用を控える意思または控えることができない。最後のプロトコールが指定された血液サンプルが採取されるまでの研究。
6. -治験責任医師の判断による、スクリーニング訪問後2年以内のアルコール乱用歴、または週平均14杯以上のアルコール飲料の摂取。 1 ドリンクは、ビール 1 杯 (約 10 オンスから 12 オンス) またはビール 1 缶 (12 オンス)、ワイン 1 杯 (約 4 オンスから 5 オンス)、または蒸留酒 (ハードリカー) 1 杯と定義されます。 1オンスの液体が含まれています（1オンスの液体は約30 mLです）。
7. スクリーニング来院時または-1日目にアルコールの呼気検査が陽性。
8. 治験責任医師の判断による、スクリーニング訪問から2年以内の薬物乱用歴。
9. スクリーニング来院時または-1日目に、コチニンまたは乱用薬物（アヘン剤、メタドン、コカイン、アンフェタミン、カンナビノイド、バルビツレート、ベンゾジアゼピン）の尿検査が陽性。
10. -治験施設への入院前少なくとも48時間、プロトコルに指定された最後の血液サンプルが採取されるまで、激しい運動（例、重労働、ウェイトトレーニング、柔軟体操、エアロビクス）を控える意思がない。
11. -シトクロムP450（CYP450）酵素の強力な阻害剤または誘導剤であることが知られている物質（例、リトナビル、ケトコナゾール、ネファゾドン、グレープフルーツジュース）の、治験薬の初回投与前から最後の治験来院までの14日以内の使用。 -治験薬投与前30日以内の、塗料溶剤や殺虫剤などの酵素誘導物質への慢性曝露、またはその他の治験薬の使用。
12. -治験薬の最初の投与前の14日または5半減期（いずれか長い方）以内の処方薬、栄養補助食品、または漢方薬（局所適用される製品を含む）の使用。 -治験薬の初回投与前の7日以内の非処方薬またはビタミン剤（局所適用製品を含む）の使用;または、プロトコルに指定された最後の血液サンプルが終了するまで、そのような薬剤の服用を控えたくない。
13. 治験施設への入院前の56日以内に450 mLを超える全血または血液製剤の寄付。
14. -30日以内、またはこの研究における治験薬の最初の投与前の前の治験薬の5半減期のいずれか長い方以内の治験薬の使用。
15. スクリーニング来院時にヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎、および/またはC型肝炎のスクリーニング陽性。
16. 治験薬投与前5日以内に体温101°F以上を伴う急性疾患。
17. -スクリーニング来院前5年以内の癌の存在または病歴（背中以外の場所で活動性病変のない基底細胞皮膚癌および適切に治療された子宮頸部上皮癌を除く）。
18. 重大な心血管疾患、胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、肺疾患、血液疾患、内分泌疾患、免疫疾患、皮膚疾患、神経疾患の存在または病歴
19. 医薬品の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げることが知られているその他の状態（手術を含む）の存在。 虫垂切除術および胆嚢摘出術の既往は許可されます。
20. スクリーニング来院時または-1日目で治験責任医師が臨床的に重要とみなした異常な臨床検査値または異常な心電図(ECG)所見;
21. スクリーニング来院時の国際正規化比 (INR) >1.5;
22. パートナーの女性が妊娠中または授乳中であるか、研究期間中または研究終了後3か月以内に妊娠を計画している男性;