前立腺癌の生化学的再発におけるフルシクロビン (18F) PET/CT (FALCON)

包含基準:

• 被験者は、PCaの最初の診断を受けており、登録の少なくとも3か月前に根治治療を受けており、以下に基づいて生化学的再発（BCR）と診断されています。

  1. 根治的放射線療法 (RRT) / 小線源治療後: 放射線療法 (RT) または小線源治療 (ASTRO-Phoenix 基準) 後の PSA レベルが最低値より 2.0 ng/mL 以上増加する [53]、または
  2. 根治的前立腺全摘除術（RP）後：PSAが2回連続して上昇し、最終PSAが0.1ng / mlを超える、またはPSAが3回連続して上昇した場合、この定義は、RP後にPSAが持続する被験者にも適用できます（PSAが検出不能に低下しない場合）レベル）。

  私。 さらに、被験者は RP 後、募集時に 15 か月以下の PSA 倍加時間または PSA レベルが 1.0 ng/mL 以上である必要があります。 PSA 倍加時間は、メモリアル スローン ケタリングがんセンターのノモグラム (http://www.mskcc.org/nomograms/prostate/psa-doubling-time) を使用して計算されます。 スクリーニングの時点で記録された最後の最下点 PSA の後に取得された、スクリーニングから 12 か月以内の最低 2 つの PSA レベルに基づいています。

• -被験者は以前にPCaの再発を経験していません。つまり、これがBCRの最初の診断です。
• 被験者は根治的救援療法を検討されています。
• -被験者は研究手順を順守することができ、喜んで順守し、署名され、日付と時刻が指定されたインフォームドコンセントが取得されます 研究関連の手順が実行される前に。
• 被験者のEastern Cooperative Oncology Group [ECOG]パフォーマンスステータス0～2。
• -被験者は、スクリーニングから3か月以内にアンドロゲン除去療法を受けてはなりません。
• -被験者は、スクリーニング時に正常または臨床的に許容される病歴およびバイタルサインの所見を持っています（治験薬投与の最大14日前）。

除外基準:

• 被験者は以前にこの研究に含まれていました。
• -被験者は、フルシクロビン（18F）注射の投与の1か月前から1週間後まで、別の治験薬（IMP）を投与された、または投与される予定です。
• -被験者は、フルシクロビン（18F）注射またはその成分のいずれかに対する既知の過敏症を持っています。
• -被験者は、スクリーニング訪問から3か月以内にコリンPET / CTスキャンを受けました。
• 被験者は両側股関節プロテーゼを持っています。