IBS-C患者における双方向の脳と腸の軸に対するリナクロチドの効果の調査

包含基準:

• 前年中、すべての患者は、以下の症状の 2 つ以上に関連して、過去 3 か月間に少なくとも 1 か月に 3 日間、腹部の不快感または痛みを繰り返していなければなりません (36)。 ii) 排便回数の変化に伴う発症;および／またはｉｉｉ）便の形態（外観）の変化に関連する発症。
• 構造的疾患の証拠はありません-（結腸内視鏡検査、S状結腸鏡検査またはバリウム浣腸によって除外されます）. 50 歳以上の患者は、スクリーニング前の 10 年以内に大腸内視鏡検査、S 状結腸鏡検査、またはバリウム浣腸を受けていない限り、登録する資格がありません。 50 歳未満の個人は、直腸出血、原因不明の体重減少または貧血などの警告症状を呈する場合にのみ、そのような診断手順の 1 つを受ける必要があります)。 この研究プロトコルの一部として、そのような手順を実行する予定はありません。 したがって、そのような手順を必要とする個人は、担当医に戻され（50歳に達し、警戒症状のために結腸チェックまたは任意の年齢の一般的なスクリーニングが必要になるため）、研究に登録されません.
• 代謝問題の証拠なし（臨床検査によって除外されます。スクリーニング訪問から6か月以内に包括的な血球数と代謝パネルが必要です. 患者の電子記録または外部プロバイダーから提供された記録に何も利用できない場合、臨床的に重大な代謝異常を除外するために血液検査を完了させます。 P.I.範囲外の値が臨床的に重要かどうかを判断します。
• 出産の可能性のある女性は、スクリーニング時の尿妊娠検査に同意し、研究を通して妊娠を避ける必要があります。
• 前向き症状/排便日誌で、患者は i) 週に少なくとも 2 日間、腹痛/不快感があることを報告しました。 ii) 硬便またはゴツゴツした便が 25% を超え、軟便または水様便が 25% 未満の排便 (IBS-C); (iii) 便通の 25% を超える軟便または水様便および硬便 1 週間以内の硬便または軟便の 25% (IBS-M)

除外基準:

• 下剤乱用、神経性食欲不振症、および過食症の患者;
• オピオイドを服用している患者（例： コデインまたはモルヒネ）、鎮痙薬（ジシクロミンまたはヒヨスチアミン）、または筋弛緩薬（例： シクロベンザプリン)。 患者がこれらの薬またはサプリメントのいずれかを服用している場合、P.I.安全に投薬を中止できる可能性があると判断した場合、登録前に最低 2 週間のウォッシュアウトが保留されている場合、患者は再スクリーニングを受ける資格がある可能性があります。
• アクティブなエピソード性大うつ病の患者は登録されず、必要に応じて治療のために紹介されます。 うつ病の病歴があり、安定した寛解を達成した患者は適格です。
• -併存疾患、重度の心疾患、慢性腎不全、または胆嚢摘出術と虫垂切除術を除く以前の胃腸手術の患者;
• 神経疾患（例：頭部外傷、てんかん、多発性硬化症、脳卒中、脊髄損傷）または発作を起こしやすい脳障害のある患者;
• -認知障害を経験している患者（最小精神スコアが15未満）および/または法的に盲目;
• 妊娠中または妊娠の可能性のある女性（妊娠の可能性がある女性は避妊措置を講じる必要があります）;
• 潰瘍性およびクローン性大腸炎の患者;
• 直腸脱、裂肛、肛門手術または炎症を起こした痔の患者。 これらの状態のいずれかを有することが判明した患者は、プローブの配置が不快になる可能性があるため、登録の資格がありません。 肛門裂傷または炎症性痔核のために除外された患者が、最初のスクリーニング後に完全寛解を達成した場合、再スクリーニングの対象となる場合があります。