冠動脈疾患患者における CD36 および STAT3 遺伝子の多型とさまざまな食事介入 (GENUTRI)
冠動脈疾患患者のさまざまな食事介入に対する CD36 および STAT3 遺伝子の多型の影響:栄養学的アプローチによるランダム化臨床試験
背景: 心血管疾患は世界的に主要な健康問題であり、心血管疾患の発症に対する遺伝的寄与の理解が大幅に増加しています。 CD36 は LDL の酸化型の取り込みに関連するタンパク質であり、CD36 遺伝子の一塩基多型 (SNP) rs1761667 A/G は、総脂肪の消費量の増加と相関しています。 転写因子 STAT3 は炎症性急性期反応中に放出され、STAT3 遺伝子の SNP rs8069645 G/A は腹部肥満および飽和脂肪の摂取量の増加と関連しています。 研究では、心血管疾患の二次予防における地中海式食事の利点が示されています。これらの食事パターンは、しばしば栄養学的アプローチで研究されています。ただし、これらの研究は多くの場合、ヨーロッパの人口に限定されているため、さまざまな人口に一般化することは困難です。
仮説: 異なる食事アプローチは、特に冠動脈疾患 (CAD) 患者の間で、代謝、炎症、および人体測定プロファイルの変更に同様に影響を与える可能性があります。 栄養摂取などの環境要因との遺伝的相互作用、および個々の遺伝子型に応じた異なる食事の処方は、心血管疾患の発症および/または治療に影響を与える可能性があります。
目的: CAD 患者の代謝、炎症、人体計測プロファイルに対する 3 つの食事アプローチの効果と、CD36 および STAT3 遺伝子の多型との相互作用の可能性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90.620-001
- Instituto de Cardiologia/Fundação Universitária de Cardiologia (IC/FUC)
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 冠動脈疾患と診断された患者。
除外基準:
- 精神疾患;
- 病的肥満 (BMI ≥ 40mg/m2);
- 余命6ヶ月未満;
- 妊娠または授乳;
- 腎不全(透析中);
- うっ血性心不全;
- -以前の臓器移植;
- 車椅子の患者;
- ビタミン/栄養補助食品の使用;
- 非ステロイド性抗炎症薬の慢性使用;
- 別の実験的研究への参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:対照食(標準食)
患者は、標準的な食事ガイドラインに基づいて対照食を受け取ります
|
標準ガイドラインに基づく食事
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実験的:オリーブオイル(1日30ml)
患者は、標準的な食事ガイドラインに基づいた対照食と、1日30mlのオリーブオイルを受け取ります
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オリーブオイル 1日30ml
|
実験的:ナッツ(1日30g)
患者は、標準的な食事ガイドラインに加えて、1日30gのナッツに基づいた対照食を受け取ります
|
ナッツ 1日30g
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
LDL
時間枠:十二週間
|
LDL-コレステロール、mg/dL
|
十二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
TC
時間枠:十二週間
|
総コレステロール (TC)、mg/dL)
|
十二週間
|
NHDL
時間枠:十二週間
|
非 HDL コレステロール (mg/dL)
|
十二週間
|
HDL
時間枠:十二週間
|
HDL-コレステロール、mg/dL
|
十二週間
|
TG
時間枠:十二週間
|
血清トリグリセリド、mg/dL
|
十二週間
|
TyG指数
時間枠:十二週間
|
トリグリセリド/空腹時血糖指数、(空腹時トリグリセリド[mg/dL] x 空腹時血糖[mg/dL])/2に従って計算
|
十二週間
|
HbA1C
時間枠:十二週間
|
糖化ヘモグロビン (HbA1C)、%
|
十二週間
|
FG
時間枠:十二週間
|
空腹時血糖、mg/dL
|
十二週間
|
インスリン
時間枠:十二週間
|
血清インスリン、UI/mL
|
十二週間
|
HOMA-IR
時間枠:十二週間
|
空腹時インスリン (microU/L) x 空腹時グルコース (nmol/L)/22.5 に従って計算されたインスリン抵抗性 (HOMA-IR) の恒常性モデル評価
|
十二週間
|
炎症プロファイル
時間枠:十二週間
|
Mg/dL 単位の CRP-us。 IL-6、mg/dL; IL-10、mg/dL
|
十二週間
|
帯域幅
時間枠:十二週間
|
体重、kg;
|
十二週間
|
BMI
時間枠:十二週間
|
体格指数 (BMI)、kg/m2 単位、体重 (kg)/身長 * 身長 (m) に従って計算
|
十二週間
|
トイレ
時間枠:十二週間
|
胴囲、cm
|
十二週間
|
NC
時間枠:十二週間
|
首回り、cm
|
十二週間
|
ラップ指数
時間枠:十二週間
|
脂質蓄積産物指数(cm.mmol.l)、
男性の計算: 男性 (胴囲 [WC] - 65) x トリグリセリド (TG)、および女性 (WC - 58) x TG
|
十二週間
|
DAAT インデックス
時間枠:十二週間
|
男性 (- 382.9 + [1.09 x 体重] + [6.04 x 胴囲 (WC)] + [- 2.29 x ボディマス指数 (BMI)]) および女性について計算された深部腹部脂肪組織指数 (cm2) (- 278 + [- 0.86 x 重量] + [5.19 x WC])
|
十二週間
|
VAI指数
時間枠:十二週間
|
男性について計算された内臓脂肪指数 (log) (胴囲 (WC)/[39 + (1.88 x ボディマス指数 (BMI)) x (トリグリセリド (TG)/1.03))
x (1.31/HDL)]) と女性 (WC/[36.58
+ (1.89 x BMI) x (TG/0.81)
x (1.53/HDL)])
|
十二週間
|
PFA
時間枠:十二週間
|
血漿脂肪酸、パーセンテージ
|
十二週間
|
月
時間枠:十二週間
|
血漿単球、パーセンテージ
|
十二週間
|
rs1761667 G>A
時間枠:ベースライン
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CD36遺伝子の多型rs1761667 G>A
|
ベースライン
|
rs8069645 A>G
時間枠:ベースライン
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多型 rs8069645 STAT3 遺伝子の A>G
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ベースライン
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相互作用食 * 遺伝子型
時間枠:十二週間
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食事介入、rs1761667 と rs8069645 の間の相互作用
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十二週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Aline Marcadenti, PhD、Instituto de Cardiologia/Fundação Universitária de Cardiologia (IC/FUC)
- スタディディレクター:Vera L Portal, PhD、Instituto de Cardiologia/Fundação Universitária de Cardiologia (IC/FUC)
- スタディディレクター:Melissa M Markoski, PhD、Instituto De Cardiologia/Fundação Universitária De Cardiologia
- スタディディレクター:Alexandre S Quadros, PhD、Instituto De Cardiologia/Fundação Universitária De Cardiologia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dos Santos JL, Portal VL, Markoski MM, de Quadros AS, Bersch-Ferreira A, Marcadenti A. Effect of pecan nuts and extra-virgin olive oil on glycemic profile and nontraditional anthropometric indexes in patients with coronary artery disease: a randomized clinical trial. Eur J Clin Nutr. 2022 Jun;76(6):827-834. doi: 10.1038/s41430-021-01045-7. Epub 2021 Nov 22.
- Campos VP, Portal VL, Markoski MM, Quadros AS, Bersch-Ferreira AC, Garavaglia J, Marcadenti A. Effects of a healthy diet enriched or not with pecan nuts or extra-virgin olive oil on the lipid profile of patients with stable coronary artery disease: a randomised clinical trial. J Hum Nutr Diet. 2020 Jun;33(3):439-450. doi: 10.1111/jhn.12727. Epub 2019 Dec 19.
- Portal VL, Markoski MM, Quadros AS, Garofallo S, Santos JL, Oliveira A, Wechenfelder C, Campos VP, Souza PA, Machado L, Marcadenti A. Effect of polymorphisms in the CD36 and STAT3 genes on different dietary interventions among patients with coronary artery disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Sep 5;17(1):437. doi: 10.1186/s13063-016-1564-1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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