統合失調感情の再発予防における反復経頭蓋磁気刺激の有効性

統合失調感情障害は慢性疾患であり、一般に生涯にわたる治療が必要です。 しかし、今日まで、統合失調感情障害の維持治療において評価された理学療法はありません。 これは、繰り返し経頭蓋磁気刺激の有効性と安全性を評価するための無作為化（研究薬が偶然に割り当てられた）、二重盲検（医師も患者も割り当てられた薬の名前を知らない）、投薬管理、並行グループ、多施設研究です。 （rTMS）は、統合失調感情障害患者の再発時間を遅らせる上で、抗精神病薬と比較して、単剤療法または抗精神病薬の補助薬として使用されます。 統合失調感情障害の急性症状のある患者が登録されます。 研究は4つの期間で構成されます：最大7日間のスクリーニング/忍容期間、6週間の非盲検の柔軟な用量導入期間、6週間の非盲検の固定用量安定化期間、および12か月のダブル盲目の再発防止期間。 以前にrTMSにさらされたことのない患者には、忍容性テストのために4〜6日間のrTMSが与えられます。 患者は、現在の抗精神病薬を Day-1 (研究期間開始の前日) まで継続できます。 非盲検期間中、すべての患者はリスペリドンで治療されます。 所定の安定化基準を満たす患者は、二重盲検再発予防期間に入る資格があり、rTMS または rTMS + リスペリドン治療を受けるようにランダムに割り当てられます。 有効性は、再発評価を使用して研究中に評価されます（治療への被験者の無作為化と再発予防期間中の最初の再発発生の間の時間）。 二次結果測定値: 二次結果測定値: ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS) の合計スコアおよび PANSS 因子スコアによって測定される症状の変化。うつ病の重症度の臨床全体的印象（CGI-S-DEP）によって測定される病気の重症度の変化。個人的および社会的パフォーマンス スケールを使用した被験者の機能の変化。投薬満足度アンケート (MSQ) を使用した被験者の投薬満足度の変化。 安全性は、有害事象、臨床検査、心電図（ECG）、バイタルサイン測定値（体温、脈拍、血圧）、および体重を監視することにより、研究全体で評価されます。 10 ミリリットルのファーマコゲノミクス血液サンプル (DNA 研究用サンプル) は、研究のこの部分について別の書面によるインフォームド コンセントを提供する患者から収集されます。