重复经颅磁刺激预防分裂情感复发的疗效

分裂情感障碍是一种慢性疾病，通常需要终生治疗。 然而，迄今为止，尚未对物理疗法在分裂情感障碍的维持治疗中进行评估。 这是一项随机（随机分配研究药物）、双盲（医生和患者都不知道分配药物的名称）、药物对照、平行组、多中心研究，以评估重复经颅磁刺激的有效性和安全性(rTMS)，作为单一疗法或作为抗精神病药物的辅助药物，相对于抗精神病药物在延迟分裂情感障碍患者的复发时间方面的作用。 将招募具有分裂情感性障碍急性症状的患者。 该研究将包括 4 个阶段：最多 7 天的筛选/耐受期、6 周的开放标签灵活剂量导入期、6 周的开放标签固定剂量稳定期和 12 个月的双剂量-盲目防复发期。 先前未接触过 rTMS 的患者将接受 4 至 6 天的 rTMS 以进行耐受性测试。 患者可以在第 1 天（研究期开始前一天）继续服用目前的抗精神病药。 在开放标签期间，所有患者都将接受利培酮治疗。 符合预定稳定标准的患者将有资格进入双盲复发预防期，并将被随机分配接受 rTMS 或 rTMS + 利培酮治疗。 将在研究期间使用复发评估（受试者随机化治疗与复发预防期间首次复发之间的时间）评估疗效。 次要结果测量：次要结果测量：通过阳性和阴性症状量表 (PANSS) 总分和 PANSS 因子得分衡量的症状变化；通过抑郁症严重程度临床总体印象 (CGI-S-DEP) 衡量的疾病严重程度变化；使用个人和社会绩效量表改变主体功能；使用药物满意度问卷 (MSQ) 改变受试者药物满意度。 在整个研究过程中，将通过监测不良事件、临床实验室测试、心电图 (ECG)、生命体征测量（温度、脉搏和血压）和体重来评估安全性。 将从对这部分研究给予单独书面知情同意的患者收集 10 毫升药物基因组血样（用于 DNA 研究的样本）。