Effekten av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering för att förhindra återfall av schizoaffektiv

Schizoaffektiv sjukdom är en kronisk sjukdom och kräver i allmänhet livslång behandling. Hittills har dock ingen fysioterapi utvärderats för underhållsbehandling av schizoaffektiv sjukdom. Detta är en randomiserad (studieläkemedel tilldelat av en slump), dubbelblind (varken läkare eller patient känner till namnet på det tilldelade läkemedlet), läkemedelskontrollerad, parallellgrupps-, multicenterstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), som monoterapi eller som ett komplement till antipsykotiska läkemedel, i förhållande till antipsykotiska läkemedel för att fördröja tiden till återfall hos patienter med schizoaffektiv sjukdom. Patienter med akuta symtom på schizoaffektiv sjukdom kommer att inskrivas. Studien kommer att bestå av 4 perioder: en upp till 7 dagars screening/tolerabilitetsperiod, en 6-veckors öppen inledningsperiod för flexibel dos, en 6-veckors öppen period för stabilisering av fast dos och en 12 månaders dubbel- period för förebyggande av blinda återfall. Patienter utan tidigare exponering för rTMS kommer att ges 4 till 6 dagars rTMS för tolerabilitetstestning. Patienter kan fortsätta sina nuvarande antipsykotiska läkemedel till och med dag 1 (dagen före studieperiodens början). Under de öppna perioderna kommer alla patienter att behandlas med risperidon. Patienter som uppfyller förutbestämda stabiliseringskriterier kommer att vara berättigade att gå in i den dubbelblinda återfallspreventionsperioden och kommer att tilldelas slumpmässigt antingen rTMS- eller rTMS+Risperidon-behandling. Effekten kommer att utvärderas under studien med hjälp av en återfallsbedömning (tiden mellan patientens randomisering till behandling och den första förekomsten av ett återfall under återfallspreventionsperioden). Sekundära utfallsmått: Sekundära utfallsmått: Symtomförändring mätt med positiva och negativa syndromskala (PANSS) total och PANSS-faktorpoäng; Förändring av sjukdomens svårighetsgrad mätt med Clinical Global Impression of Severity for depression (CGI-S-DEP); Förändring av ämnesfunktioner med hjälp av Personal and Social Performance Scale; Ändring av ämnets medicintillfredsställelse med hjälp av Medicinsk Satisfaction Questionnaire (MSQ). Säkerheten kommer att bedömas under hela studien genom övervakning av biverkningar, kliniska laboratorietester, elektrokardiogram (EKG), mätningar av vitala tecken (temperatur, puls och blodtryck) och vikt. Ett 10 milliliter farmakogenomiskt blodprov (prov för DNA-forskning) kommer att samlas in från patienter som ger separat skriftligt informerat samtycke för denna del av studien.