Efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans la prévention des rechutes de la schizo-affectivité

Le trouble schizo-affectif est une maladie chronique et nécessite généralement un traitement à vie. Cependant, à ce jour, aucune kinésithérapie n'a été évaluée dans le traitement d'entretien des troubles schizo-affectifs. Il s'agit d'une étude randomisée (médicament à l'étude attribué au hasard), en double aveugle (ni le médecin ni le patient ne connaît le nom du médicament attribué), contrôlée par des médicaments, en groupes parallèles, multicentrique pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), en monothérapie ou en complément d'un antipsychotique, par rapport aux médicaments antipsychotiques pour retarder le délai de rechute chez les patients atteints de trouble schizo-affectif. Les patients présentant des symptômes aigus de trouble schizo-affectif seront inscrits. L'étude comprendra 4 périodes : une période de dépistage/de tolérance allant jusqu'à 7 jours, une période d'introduction à dose flexible en ouvert de 6 semaines, une période de stabilisation à dose fixe en ouvert de 6 semaines et une période de 12 mois en double période de prévention des rechutes à l'aveugle. Les patients n'ayant jamais été exposés à la rTMS recevront 4 à 6 jours de rTMS pour les tests de tolérance. Les patients peuvent continuer à prendre leurs médicaments antipsychotiques actuels jusqu'au Jour 1 (la veille du début de la période d'étude). Pendant les périodes en ouvert, tous les patients seront traités par Risperidone. Les patients qui répondent aux critères de stabilisation prédéterminés seront éligibles pour entrer dans la période de prévention des rechutes en double aveugle et seront assignés au hasard pour recevoir soit la SMTr, soit la SMTr + Rispéridone. L'efficacité sera évaluée au cours de l'étude à l'aide d'une évaluation des rechutes (temps entre la randomisation du sujet au traitement et la première occurrence d'une rechute pendant la période de prévention des rechutes). Mesures de résultats secondaires : Mesures de résultats secondaires : Modification des symptômes telle que mesurée par les scores totaux et factoriels de l'échelle PANSS ; Changement de gravité de la maladie tel que mesuré par l'impression clinique globale de gravité de la dépression (CGI-S-DEP) ; Modification du fonctionnement du sujet à l'aide de l'échelle de performance personnelle et sociale ; Modification de la satisfaction des sujets vis-à-vis des médicaments à l'aide du questionnaire de satisfaction des médicaments (MSQ). La sécurité sera évaluée tout au long de l'étude en surveillant les événements indésirables, les tests de laboratoire clinique, les électrocardiogrammes (ECG), les mesures des signes vitaux (température, pouls et tension artérielle) et le poids. Un échantillon de sang pharmacogénomique de 10 millilitres (échantillon pour la recherche sur l'ADN) sera prélevé chez les patients qui donnent un consentement éclairé écrit séparé pour cette partie de l'étude.