분열정동의 재발 방지를 위한 반복적 경두개자기자극의 효능

분열 정동 장애는 만성 질환이며 일반적으로 평생 치료가 필요합니다. 그러나 지금까지 정신분열정동장애의 유지치료에 물리치료가 평가된 바는 없다. 반복적인 경두개 자기 자극의 효능과 안전성을 평가하기 위한 무작위(우연히 연구 약물 지정), 이중 맹검(의사도 환자도 지정된 약물 이름을 알지 못함), 약물 제어, 병렬 그룹, 다기관 연구입니다. (rTMS), 정신분열정동 장애 환자의 재발 시간을 지연시키는 항정신병 약물과 비교하여 항정신병 약물의 보조 요법 또는 단독 요법. 분열정동 장애의 급성 증상이 있는 환자가 등록됩니다. 이 연구는 최대 7일의 스크리닝/내약성 기간, 6주간의 공개 라벨 가변 용량 도입 기간, 6주간의 공개 라벨 고정 용량 안정화 기간 및 12개월의 이중 용량 등 4가지 기간으로 구성됩니다. 블라인드 재발 방지 기간. 이전에 rTMS에 노출되지 않은 환자는 내약성 테스트를 위해 4~6일 동안 rTMS를 투여받습니다. 환자는 Day-1(연구 기간 시작 전날)까지 현재의 항정신병 약물을 계속 사용할 수 있습니다. 오픈라벨 기간 동안 모든 환자는 리스페리돈으로 치료받게 됩니다. 사전 결정된 안정화 기준을 충족하는 환자는 이중 맹검 재발 방지 기간에 들어갈 수 있으며 무작위로 rTMS 또는 rTMS+리스페리돈 치료를 받도록 배정됩니다. 효능은 재발 평가(치료에 대한 피험자 무작위 배정과 재발 방지 기간 동안 재발의 첫 발생 사이의 시간)를 사용하여 연구 동안 평가될 것입니다. 2차 결과 측정: 2차 결과 측정: 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총점 및 PANSS 요인 점수로 측정한 증상 변화; 우울증에 대한 임상적 글로벌 인상(CGI-S-DEP)에 의해 측정된 질병 중증도 변화; 개인 및 사회적 성과 척도를 사용하여 과목 기능의 변화; MSQ(Medication Satisfaction Questionnaire)를 사용한 피험자 약물 만족도의 변화. 부작용, 임상 실험실 테스트, 심전도(ECG), 바이탈 사인 측정(체온, 맥박 및 혈압) 및 체중을 모니터링하여 연구 전반에 걸쳐 안전성을 평가할 것입니다. 10밀리리터의 약물유전체 혈액 샘플(DNA 연구용 샘플)은 연구의 이 부분에 대해 별도의 서면 동의서를 제공한 환자로부터 수집됩니다.