Effekten af ​​gentagen transkraniel magnetisk stimulering til forebyggelse af tilbagefald af skizoaffektiv

Skizoaffektiv lidelse er en kronisk sygdom og kræver generelt livslang behandling. Til dato er ingen fysioterapi blevet evalueret i vedligeholdelsesbehandlingen af ​​skizoaffektiv lidelse. Dette er et randomiseret (undersøgelseslægemiddel tildelt ved en tilfældighed), dobbeltblindt (hverken læge eller patient kender navnet på det tildelte lægemiddel), medicinkontrolleret, parallelgruppe, multicenterundersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​gentagne transkraniel magnetisk stimulering (rTMS), som monoterapi eller som et supplement til antipsykotika, i forhold til antipsykotiske lægemidler til at forsinke tiden til tilbagefald hos patienter med skizoaffektiv lidelse. Patienter med akutte symptomer på skizoaffektiv lidelse vil blive indskrevet. Studiet vil bestå af 4 perioder: en screenings-/tolerabilitetsperiode på op til 7 dage, en 6-ugers åben-label fleksibel dosis-indføringsperiode, en 6-ugers åben-label stabiliseringsperiode med fast dosis og en 12 måneders dobbelt- blind tilbagefaldsforebyggende periode. Patienter uden tidligere eksponering for rTMS vil få 4 til 6 dages rTMS til tolerabilitetstestning. Patienter kan fortsætte deres nuværende antipsykotiske lægemidler til og med dag-1 (dagen før starten af ​​undersøgelsesperioden). I de åbne perioder vil alle patienter blive behandlet med risperidon. Patienter, der opfylder forudbestemte stabiliseringskriterier, vil være berettiget til at gå ind i den dobbeltblindede tilbagefaldsforebyggende periode og vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage rTMS- eller rTMS+Risperidon-behandling. Effekten vil blive evalueret under undersøgelsen ved hjælp af en tilbagefaldsvurdering (tid mellem forsøgspersonens randomisering til behandling og den første forekomst af et tilbagefald i tilbagefaldsforebyggelsesperioden). Sekundære resultatmål: Sekundære resultatmål: Symptomændring målt ved den samlede positive og negative syndromskala (PANSS) og PANSS-faktorscore; Ændring i sygdomssværhedsgrad målt ved Clinical Global Impression of Severity for depression (CGI-S-DEP); Ændring i fagets funktion ved hjælp af den personlige og sociale præstationsskala; Ændring i fagets medicintilfredshed ved hjælp af Medicintilfredshedsspørgeskemaet (MSQ). Sikkerheden vil blive vurderet gennem hele undersøgelsen ved overvågning af uønskede hændelser, kliniske laboratorietests, elektrokardiogrammer (EKG), målinger af vitale tegn (temperatur, puls og blodtryk) og vægt. En 10 milliliter farmakogenomisk blodprøve (prøve til DNA-forskning) vil blive indsamlet fra patienter, som giver separat skriftligt informeret samtykke til denne del af undersøgelsen.