124I ヒト化 3F8 を使用した固形腫瘍の PET イメージング: パイロット研究

包含基準:

• 神経芽腫と診断された患者は、次の基準を両方満たす必要があります。

  • MSKCC病理学部門による組織学的評価またはBM転移の存在および尿中カテコールアミンの上昇によって診断が確認された
  • 再発または難治性のステージ 4 疾患、または再発または難治性の MYCN 増幅型 2B または 3 期疾患。
  • 神経芽腫以外の腫瘍を有する患者は、以下の基準を両方満たす必要があります。
  • 以下のいずれかの診断を受けている (これらの腫瘍は細胞表面に GD2 を発現することが知られています):
  • 黒色腫
  • 骨原性肉腫
  • 平滑筋肉腫
  • ユーイング肉腫
  • 脂肪肉腫
  • 線維肉腫
  • 悪性線維性組織球腫
  • 紡錘細胞肉腫
  • 小細胞肺がん
  • 頭蓋外部位に転移した髄芽腫
  • 傍神経節腫
  • 難治性または再発性または転移性の疾患がある
  • 神経芽腫以外の診断を受けた固形腫瘍または上記の診断を受けた患者は、以下の基準を両方満たす場合に適格となります。
  • 細胞表面における GD2 発現の免疫組織化学的証明 (このグループの患者には免疫組織化学による腫瘍評価が必要です)
  • 難治性または再発性疾患または転移性疾患がある。 すべての患者は測定可能または評価可能な疾患を患っていなければなりません
  • 年齢 3～90歳
  • 抗 GD2 モノクローナル抗体による事前の治療は、Nai-Kong Cheung 博士によって開発されたヒト抗ヒト抗体力価が 1300 以下の場合にのみ許可されます。
  • 妊娠の可能性のある女性の血清妊娠検査が陰性
  • 妊娠の可能性のある女性は、留学中に効果的な避妊方法を実践する意欲がなければなりません
  • この研究の治験的性質を認識していることを示すインフォームドコンセントへの署名。

除外基準:

• 骨髄抑制（好中球数500/μl以上および血小板数25,000/μl以上は許容される）および難聴を除く、既存の主要な臓器機能不全>グレード2。

  • 生命を脅かす急性感染症
  • PET/CTスキャン時の鎮静の要件
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • プロトコル要件に準拠できない。
  • ヨウ化カリウムまたはルゴールス製品に対する過敏症
  • 陽性のヒト抗マウス抗体反応 (HAMA) またはヒト抗ヒト抗体反応 (HAHA) の以前の発現
  • ヒト抗hu3F8抗体力価が陽性。