[124I]糖尿病性足感染症患者の骨髄炎の診断における FIAU PET-CT スキャン

包含基準:

1. 同意書に署名した日に18歳以上の男性および女性の患者。
2. HbA1c > 6.5%、または登録時の抗糖尿病薬の受領によって証明される、I型またはII型糖尿病の診断。
3. インフォームドコンセントを提供する能力
4. 灌流、範囲/サイズ、深さ/組織喪失、感染および感覚 (PEDIS) グレード 2 または 3 のくるぶし下潰瘍。 治験責任医師の裁量により、十分に安定している場合には、PEDIS グレード 4 の感染症患者が含まれる場合があります。
5. 妊娠の可能性のある女性の場合、投与当日の尿妊娠検査が陰性であること。
6. 妊娠の可能性のある女性の場合、[124I]FIAU の投与後 30 日間 2 つの避妊方法を使用する意欲。
7. すべての学習評価に戻る能力。
8. 臨床的に甲状腺機能が正常である、または安定した甲状腺置換療法を受けている。

除外基準:

1. 研究要件に従うことができない患者。
2. 主任研究者の意見によると、PET-CT スキャンに必要な時間を妨げる緊急手術の適応、または PET-CT スキャンを妨げる臨床的不安定性。
3. 遺伝性ミトコンドリア障害の病歴（例、 レバー遺伝性神経障害、神経障害、運動失調、網膜色素変性症および眼瞼下垂症[NARP]、筋神経原性胃腸脳症[MNGIE]、不規則な赤色線維を伴うミオ結腸性てんかん[MERFF]、およびミトコンドリアミオパチー、脳筋症、乳酸アシドーシスおよび脳卒中様症候群[MELAS]）
4. アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) > 5x 正常上限 (ULN) またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) >5x ULN。
5. CT テーブルの定格を超える体重。
6. ヨウ素に対する過敏症。
7. 妊娠中または授乳中。
8. 治験責任医師が判断した、患者を不当な危険にさらす可能性がある状態。