PET-Bildgebung solider Tumoren mit 124I-humanisiertem 3F8: Eine Pilotstudie

Einschlusskriterien:

• Patienten mit der Diagnose Neuroblastom müssen beide der folgenden Kriterien erfüllen:

  • Diagnose bestätigt durch histologische Beurteilung durch die Pathologieabteilung des MSKCC oder durch das Vorhandensein von BM-Metastasen PLUS erhöhte Katecholamine im Urin
  • Rezidivierte oder refraktäre Erkrankung im Stadium 4 oder rezidivierte oder refraktäre Erkrankung im Stadium MYCN-amplifiziert 2B oder 3.
  • Patienten mit anderen Tumoren als Neuroblastomen müssen die beiden folgenden Kriterien erfüllen:
  • Sie haben eine der folgenden Diagnosen (von diesen Tumoren ist bekannt, dass sie GD2 auf der Zelloberfläche exprimieren):
  • Melanom
  • Osteogenes Sarkom
  • Leiomyosarkom
  • Ewing-Sarkom
  • Liposarkom
  • Fibrosarkom
  • Bösartiges fibröses Histiozytom
  • Spindelzellsarkom
  • Kleinzelliger Lungenkrebs
  • Medulloblastom metastasiert in extrakranielle Lokalisationen
  • Paragangliom
  • Sie haben eine refraktäre oder rezidivierende oder metastasierende Erkrankung
  • Patienten mit soliden Tumoren mit ANDEREN Diagnosen als Neuroblastom oder den oben aufgeführten sind teilnahmeberechtigt, wenn sie beide der folgenden Kriterien erfüllen:
  • Immunhistochemischer Nachweis der GD2-Expression auf der Zelloberfläche (für diese Patientengruppe ist eine immunhistochemische Tumorbeurteilung erforderlich)
  • Sie haben eine refraktäre oder rezidivierende Erkrankung oder eine metastasierende Erkrankung. Alle Patienten müssen eine messbare oder auswertbare Erkrankung haben
  • Alter 3-90 Jahre
  • Eine vorherige Behandlung mit monoklonalen Anti-GD2-Antikörpern ist nur zulässig, wenn der humane Anti-Human-Antikörpertiter im von Dr. Nai-Kong Cheung entwickelten Assay ≤1300 beträgt.
  • Negativer Serumschwangerschaftstest bei Frauen im gebärfähigen Alter
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, während des Studiums eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass man sich des Untersuchungscharakters dieser Studie bewusst ist.

Ausschlusskriterien:

• Bestehende schwere Organfunktionsstörung > Grad 2, mit Ausnahme von Myelosuppression (Neutrophilenzahl > oder = 500/μl und Thrombozytenzahl > oder = 25.000/μl sind akzeptabel) und Hörverlust.

  • Akute lebensbedrohliche Infektion
  • Für PET/CT-Scans ist eine Sedierung erforderlich
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Unfähigkeit, die Protokollanforderungen einzuhalten.
  • Überempfindlichkeit gegen Kaliumiodid oder Lugols-Produkte
  • Frühere Entwicklung einer positiven humanen Anti-Maus-Antikörper-Reaktion (HAMA) oder humanen anti-humanen Antikörper-Reaktion (HAHA)
  • Positiver humaner Anti-hu3F8-Antikörpertiter.