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ヒト免疫不全ウイルス(HIV)予防のための糖タンパク質140(gp140)による同種Ad26モザイクベクターワクチンレジメンまたは異種Ad26モザイクおよびMVAモザイクベクターワクチンレジメンの安全性、忍容性、および免疫原性の研究

2023年6月30日 更新者:Janssen Vaccines & Prevention B.V.

高用量、低用量、またはクレード C gp140 タンパク質プラス HIV 予防用アジュバントを使用した相同 Ad26 モザイク ベクター レジメンまたは Ad26 モザイクおよび MVA モザイク異種ベクター レジメンの安全性/忍容性および免疫原性を評価する第 1/2a 相試験

この研究の目的は、アデノウイルス血清型 26-モザイク-ヒト免疫不全ウイルス (Ad26.Mos.HIV)、改変ワクシニア アンカラ (MVA)-モザイク、および/または HIV タイプ 1 クレード C を含むさまざまなレジメンの安全性と忍容性を評価することです。糖タンパク質 140 医薬品 (gp140 DP) 成分を調べ、異なるワクチンレジメン間のエンベロープ結合抗体応答を比較します。

調査の概要

詳細な説明

これは、多施設(複数の病院または医学部のチームが研究に取り組む)、無作為化(治験薬が偶然に割り当てられる)、並行群(参加者の各群が同時に治療される)、プラセボ対照(実験的治療または手順を薬物を含まないふり治療と比較して、薬物が実際に効果があるかどうかをテストする研究)、および二重盲検 (医師も参加者も参加者が受ける治療を知らない) 研究。 資格のあるすべての参加者は、8つのワクチンレジメンのうちの1つを受け取るようにランダムに割り当てられます。 参加者は、割り当てられたレジメンに従って研究ワクチン(Ad26.Mos.HIV、MVA-Mosaic、gp140 DP、およびプラセボ)を4回受け取ります。 この研究は、スクリーニング期間(最大4週間)、ワクチン接種期間(参加者はベースライン(0週)、12週、24週、および48週にワクチン接種されます)、およびフォローアップ期間(最大48週)で構成されます。 . 28週目のデータの分析に基づいて、その後の研究のために選択されたレジメンに無作為に割り付けられた参加者については、長期追跡期間(96週目から約2年後)が継続されます。 28 週のデータが決定的でない場合、52 週のデータがレジメンの選択に考慮されます。 明確な決定を下すことができない場合、延長されたフォローアップ期間には、免疫応答の持続性を評価するために複数のグループからの参加者が含まれる可能性があります。 参加者の安全は、研究全体を通して監視されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

393

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ
    • Maryland
      • Rockville、Maryland、アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ
      • Entebbe、ウガンダ
      • Kampala、ウガンダ
      • Bangkok、タイ
      • Kigali、ルワンダ
      • Cape Town、南アフリカ
      • Durban、南アフリカ
      • Johannesburg、南アフリカ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者は、身体検査、病歴、心電図(ECG)および検査基準、およびスクリーニングで行われるバイタルサイン測定に基づいて健康でなければなりません
  • 参加者は、スクリーニング時にヒト免疫不全ウイルス(HIV)感染が陰性である
  • -出産の可能性のあるすべての女性参加者は、スクリーニング時に血清が陰性でなければなりません(ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン)、および0、12、24、および48週の投与前の尿妊娠検査が陰性である
  • 女性は、研究ワクチンの最後の投与を受けてから3か月後まで、生殖補助医療の目的で卵子(卵子、卵母細胞)を提供しないことに同意する必要があります。 -男性は、研究ワクチンの最後の投与を受けてから3か月後まで精子を提供しないことに同意する必要があります
  • 参加者は、クリニックのスタッフによって HIV 感染のリスクが低いと評価されます。

除外基準:

  • -参加者は慢性活動性B型肝炎または活動性C型肝炎、活動性梅毒感染症、クラミジア、淋病、またはトリコモナスを患っています。 -陽性の血清学が過去に治療された感染によるものでない限り、検査または血清学によって記録された活動性梅毒
  • -登録前の12か月で、参加者は新たに感染した単純ヘルペスウイルス2型(HSV-2)、梅毒、淋病、非淋菌性尿道炎、クラミジア、骨盤内炎症性疾患、トリコモナス、粘液膿性子宮頸管炎、精巣上体炎、直腸炎、リンパ肉芽腫、下疳、またはB型肝炎
  • -参加者は、臨床的に重要な急性または慢性の病状を持っている 治験責任医師の意見では、参加を排除します(たとえば、発作障害、出血/凝固障害、自己免疫疾患、活動性悪性腫瘍、制御不良の喘息、活動性結核またはその他の全身性感染症の病歴) )
  • -参加者は、研究への参加前の4週間以内に大手術を受けたか、研究の過程で大手術を計画しました
  • -参加者は、過去12か月間に甲状腺摘出術、または投薬を必要とする甲状腺疾患を患っています
  • -参加者は、心筋炎、心膜炎、心筋症、永続的な後遺症を伴ううっ血性心不全の病歴がある、臨床的に重大な不整脈(投薬、治療、または臨床フォローアップを必要とする不整脈を含む)
  • -参加者は、臨床的に重要な所見を伴う心電図(心臓専門医の検査および解釈による)、または次のいずれかを含む筋/心膜炎の評価を妨げる特徴を持っています:a)伝導障害(完全な左または完全な右脚ブロック)または QRS >=120 ミリ秒 [ms]、PR 間隔 >=220 ms、任意の 2 度または 3 度房室ブロック、または QTc 延長 [>450 ms] を伴う非特異的な心室内伝導障害); b) 重大な再分極 (ST セグメントまたは T 波) 異常。 c) 重大な心房または心室の不整脈、頻繁な心房または心室転位 (例えば、頻繁な早期心房収縮、2 回連続の早期心室収縮); d) 虚血に一致するST上昇、または過去または進行中の心筋梗塞の証拠
  • -参加者は、アナフィラキシーまたはワクチンまたはワクチン製品、またはネオマイシンまたはストレプトマイシンまたは卵製品に対するその他の深刻な副作用の病歴を持っています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
参加者は、0週目と12週目にアデノウイルス血清型26-モザイク-ヒト免疫不全ウイルス(Ad26.Mos.HIV)ワクチンを受け取ります。続いて、Ad26.Mos.HIV ワクチン + HIV タイプ 1 クレード C 糖タンパク質 140 製剤 (gp140 DP) ワクチンを 250 マイクログラム (mcg) の総タンパク質を含み、アジュバント (リン酸アルミニウム) と混合して 24 週目と 48 週目に投与します。
組換え複製欠損 Ad26 ベクター ワクチンで、3 つの Ad26 ベクターで構成され、1 つはエンベロープ (Env) 配列のモザイク インサートを含み、2 つのベクターは Gag および Pol 配列のモザイク インサートを含みます (Ad26.Mos.1.Env + Ad26.Mos1. Gag-Pol + Ad26.Mos2.Gag-Pol)。 総投与量は、筋肉内に投与される 0.5 ミリリットル (mL) 注射あたり 5*10^10 ウイルス粒子です。
0.5 mL 注射あたり 250 mcg の総タンパク質を含む gp140 DP ワクチンをリン酸アルミニウム アジュバントと混合して筋肉内投与。
実験的:グループ 2
参加者は、0週目と12週目にAd26.Mos.HIVワクチンを受け取ります。続いて、Ad26.Mos.HIV ワクチン + gp140 DP ワクチンを 24 週目と 48 週目にアジュバントと混合した総タンパク質 50 mcg を含む。
組換え複製欠損 Ad26 ベクター ワクチンで、3 つの Ad26 ベクターで構成され、1 つはエンベロープ (Env) 配列のモザイク インサートを含み、2 つのベクターは Gag および Pol 配列のモザイク インサートを含みます (Ad26.Mos.1.Env + Ad26.Mos1. Gag-Pol + Ad26.Mos2.Gag-Pol)。 総投与量は、筋肉内に投与される 0.5 ミリリットル (mL) 注射あたり 5*10^10 ウイルス粒子です。
0.5 mL 注射あたり 50 mcg の総タンパク質を含む gp140 DP ワクチンを、リン酸アルミニウム アジュバント (0.425 mg アルミニウム) と混合して筋肉内に投与します。
実験的:グループ 3
参加者は、0週目と12週目にAd26.Mos.HIVワクチンを受け取ります。その後、24 週目と 48 週目に Ad26.Mos.HIV ワクチン + プラセボ注射。
通常の生理食塩水、0.5 mL の注射を筋肉内に投与。
組換え複製欠損 Ad26 ベクター ワクチンで、3 つの Ad26 ベクターで構成され、1 つはエンベロープ (Env) 配列のモザイク インサートを含み、2 つのベクターは Gag および Pol 配列のモザイク インサートを含みます (Ad26.Mos.1.Env + Ad26.Mos1. Gag-Pol + Ad26.Mos2.Gag-Pol)。 総投与量は、筋肉内に投与される 0.5 ミリリットル (mL) 注射あたり 5*10^10 ウイルス粒子です。
実験的:グループ 4
参加者は、0週目と12週目にAd26.Mos.HIVワクチンを受け取ります。続いて、24 週目と 48 週目にアジュバントと混合した 250 mcg の総タンパク質を含む改変 Vaccinia Ankara (MVA)-Mosaic ワクチン + gp140 DP ワクチン。
2 つのモザイク Gag、Pol、および Env 配列 (モザイク 1 およびモザイク 2) を発現するように遺伝子操作された組換え弱毒化 MVA ウイルスベクター生ワクチン。 総用量は、筋肉内に投与される 0.5 mL 注射あたり 10^8 プラーク形成単位です。
組換え複製欠損 Ad26 ベクター ワクチンで、3 つの Ad26 ベクターで構成され、1 つはエンベロープ (Env) 配列のモザイク インサートを含み、2 つのベクターは Gag および Pol 配列のモザイク インサートを含みます (Ad26.Mos.1.Env + Ad26.Mos1. Gag-Pol + Ad26.Mos2.Gag-Pol)。 総投与量は、筋肉内に投与される 0.5 ミリリットル (mL) 注射あたり 5*10^10 ウイルス粒子です。
0.5 mL 注射あたり 250 mcg の総タンパク質を含む gp140 DP ワクチンをリン酸アルミニウム アジュバントと混合して筋肉内投与。
実験的:グループ5
参加者は、0週目と12週目にAd26.Mos.HIVワクチンを受け取ります。続いて、MVA-Mosaic ワクチン + gp140 DP ワクチンを 24 週目と 48 週目にアジュバントと混合した総タンパク質 50 mcg を含む。
2 つのモザイク Gag、Pol、および Env 配列 (モザイク 1 およびモザイク 2) を発現するように遺伝子操作された組換え弱毒化 MVA ウイルスベクター生ワクチン。 総用量は、筋肉内に投与される 0.5 mL 注射あたり 10^8 プラーク形成単位です。
組換え複製欠損 Ad26 ベクター ワクチンで、3 つの Ad26 ベクターで構成され、1 つはエンベロープ (Env) 配列のモザイク インサートを含み、2 つのベクターは Gag および Pol 配列のモザイク インサートを含みます (Ad26.Mos.1.Env + Ad26.Mos1. Gag-Pol + Ad26.Mos2.Gag-Pol)。 総投与量は、筋肉内に投与される 0.5 ミリリットル (mL) 注射あたり 5*10^10 ウイルス粒子です。
0.5 mL 注射あたり 50 mcg の総タンパク質を含む gp140 DP ワクチンを、リン酸アルミニウム アジュバント (0.425 mg アルミニウム) と混合して筋肉内に投与します。
実験的:グループ 6
参加者は、0週目と12週目にAd26.Mos.HIVワクチンを受け取ります。その後、24 週目と 48 週目に MVA-Mosaic ワクチン + プラセボ注射。
2 つのモザイク Gag、Pol、および Env 配列 (モザイク 1 およびモザイク 2) を発現するように遺伝子操作された組換え弱毒化 MVA ウイルスベクター生ワクチン。 総用量は、筋肉内に投与される 0.5 mL 注射あたり 10^8 プラーク形成単位です。
通常の生理食塩水、0.5 mL の注射を筋肉内に投与。
組換え複製欠損 Ad26 ベクター ワクチンで、3 つの Ad26 ベクターで構成され、1 つはエンベロープ (Env) 配列のモザイク インサートを含み、2 つのベクターは Gag および Pol 配列のモザイク インサートを含みます (Ad26.Mos.1.Env + Ad26.Mos1. Gag-Pol + Ad26.Mos2.Gag-Pol)。 総投与量は、筋肉内に投与される 0.5 ミリリットル (mL) 注射あたり 5*10^10 ウイルス粒子です。
実験的:グループ7
参加者は、0週目と12週目にAd26.Mos.HIVワクチンを受け取ります。続いて、24 週目と 48 週目に、アジュバントと混合した 250 mcg の総タンパク質を含む gp140 DP ワクチン + プラセボ注射。
通常の生理食塩水、0.5 mL の注射を筋肉内に投与。
組換え複製欠損 Ad26 ベクター ワクチンで、3 つの Ad26 ベクターで構成され、1 つはエンベロープ (Env) 配列のモザイク インサートを含み、2 つのベクターは Gag および Pol 配列のモザイク インサートを含みます (Ad26.Mos.1.Env + Ad26.Mos1. Gag-Pol + Ad26.Mos2.Gag-Pol)。 総投与量は、筋肉内に投与される 0.5 ミリリットル (mL) 注射あたり 5*10^10 ウイルス粒子です。
0.5 mL 注射あたり 250 mcg の総タンパク質を含む gp140 DP ワクチンをリン酸アルミニウム アジュバントと混合して筋肉内投与。
プラセボコンパレーター:グループ 8
参加者は、0週目と12週目に1回のプラセボ注射を受けます。その後、24 週目と 48 週目に 2 回のプラセボ注射を行いました。
通常の生理食塩水、0.5 mL の注射を筋肉内に投与。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン接種後に要請された局所有害事象(AE)のある参加者の割合
時間枠:49 週目まで (投与後 7 日)
紅斑、硬結、腫れ、かゆみ、および熱を含む、(注射部位での)要請された局所AEは、ワクチン接種後7日以内に集められた。
49 週目まで (投与後 7 日)
ワクチン接種後に要請された全身性有害事象(AE)のある参加者の割合
時間枠:49 週目まで (投与後 7 日)
要請された全身性有害事象には、発熱 (摂氏 38.0 度以上の体温と定義)、頭痛、疲労、筋肉痛、吐き気、嘔吐が含まれ、ワクチン接種後 7 日以内に収集されました。
49 週目まで (投与後 7 日)
ワクチン接種後に未承諾の有害事象が発生した参加者の割合
時間枠:52週まで(ワクチン接種後28日)
求められていない AE は、参加者が経験したが特に質問されなかった出来事として定義されました。
52週まで(ワクチン接種後28日)
28週目のエンベロープ(Env)クレードA、BおよびC特異的結合抗体力価に対するレスポンダーの割合
時間枠:28週目
Env クレード A (92UG037.1)、 B (1990a)、および C (コン C)、(C97ZA.012)- 特異的結合抗体力価は、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) を使用して評価されました。 応答は、ベースラインが定量下限 (LLOQ) より大きい (>) 場合、ベースラインが LLOQ 以上 (>=) の場合、ベースラインからの 3 倍増加として定義されました。 このアッセイの定量下限 (LLOQ) は、クレード A (92UG037.1) の 1 ミリリットルあたり 625、156.25、625、および 156.25 エンドトキシン単位 (EU/mL) でした。 それぞれクレード B (1990a)、クレード C (Con C)、およびクレード C (C97ZA.012)。
28週目
ワクチン接種後に重篤な有害事象(SAE)が発生した参加者の数
時間枠:重篤な有害事象 (SAE) は、グループ 1 および 2 では 336 週まで、その他のグループ (グループ 3、4、5、6、7、および 8) では 96 週まで報告されました。その他の有害事象 (AE) は、すべてのグループで 96 週までの主な研究期間で報告されました。
AE とは、医薬品 (調査対象または非調査対象) を投与された臨床研究参加者における有害な医学的事象です。 有害事象は、必ずしも治験ワクチンと因果関係があるとは限りません。 有害事象は、医薬品(治験薬または非治験薬)に関連するかどうかにかかわらず、医薬品(治験薬または非治験薬)の使用に一時的に関連する好ましくない意図しない徴候(異常所見を含む)、症状、または疾患である可能性があります。 ) 製品。 SAE とは、死亡に至る、生命を脅かす、入院または既存の入院の延長を必要とする、永続的または重大な身体障害/無能力をもたらす、先天異常/先天性欠損症であり、感染因子の感染が疑われるあらゆる AE です。医薬品。
重篤な有害事象 (SAE) は、グループ 1 および 2 では 336 週まで、その他のグループ (グループ 3、4、5、6、7、および 8) では 96 週まで報告されました。その他の有害事象 (AE) は、すべてのグループで 96 週までの主な研究期間で報告されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンセンサス C および Mos1 抗原を含む Env ELISA のレスポンダーの割合
時間枠:28週目、52週目、96週目
応答は、ベースラインがベースラインから 3 倍増加する場合、ベースライン後値 >LLOQ として定義されました。ベースライン >=LLOQ の場合。 このアッセイの LLOQ は、20 (倍希釈) の 50 パーセント (%) 阻害濃度 (IC50) です。 このアッセイの定量下限 (LLOQ) は、クレード C (Con C) と Mos1 でそれぞれ 625 と 78.125 EU/mL でした。 4回目のワクチンを逃したかスケジュールを逸脱したPPIセットからW48の後に採取されたサンプルは除外されました。 計画どおり、レポートされた各カテゴリについてのみ、指定された時点でこのエンドポイントについてレポートされたデータ。
28週目、52週目、96週目
Env 抗体依存性細胞貪食 (ADCP) gp 抗体に対するレスポンダーの割合
時間枠:16週、26週、28週、52週、78週、96週
ワクチン誘発抗体応答の機能性は、ADCP の測定によって調査されました。 反応は、ベースライン後の値 > 検出限界 (LOD) として定義されました。 このアッセイの検出下限 (LOD) は、クレード A (92UG037.1) で 5.16、6.43、6.49、4.32、および 4.28 (貪食スコア) でした。 それぞれクレード B (1990a)、クレード C (Con C)、クレード C (C97ZA.012)、および Mos1。 4回目のワクチンを逃したかスケジュールを逸脱したPPIセットからW48の後に採取されたサンプルは除外されました。 計画どおり、指定された時点でこのエンドポイントについて報告されたデータは、クレード A、B、C、および Mos 1 の報告された各カテゴリについてのみです。
16週、26週、28週、52週、78週、96週
ヒト免疫不全ウイルス中和抗体(HIV nAb)に対するレスポンダーの割合
時間枠:28週目と52週目
ワクチン誘導抗体応答の機能は、TZM-bl 細胞と Env 偽型ウイルスを使用したウイルス中和アッセイ (VNA) で nAb 活性を測定することによって調査されました。 応答は、ベースライン後の値>LLOQとして定義されました。 このアッセイの LLOQ は、阻害濃度 (IC50) 20 (倍希釈) です。 Tier 1 HIV 株クレード C (MW965.26) に対する反応について報告されたデータが報告されました。 4回目のワクチンを逃したかスケジュールを逸脱したPPIセットからW48の後に採取されたサンプルは除外されました。 計画どおり、レポートされた各カテゴリについてのみ、指定された時点でこのエンドポイントについてレポートされたデータ。
28週目と52週目
結合抗体マルチプレックスアッセイ (BAMA) IgG1-IgG4 および IgA および IgG-t 幅抗体のレスポンダーの割合
時間枠:16週目、28週目、52週目、78週目、96週目
ヒト免疫不全ウイルス (HIV)-1 BAMA は、抗体と抗原の相互作用を利用して未知のサンプル中の特定の抗体の存在をテストするフローサイトメトリー ベースの技術を採用し、目的の抗原を多重化するという追加の利点を備えています。 特異性を確保するために、各アッセイで陽性および陰性対照標準を実行しました。 陽性閾値は、非特異的バックグラウンドのプラス (+) 3 標準偏差 (SD) に基づいて、抗原ごとに決定されました。 サンプル値は、この値以上である必要があり、ベースライン値の 3 倍で、最小蛍光強度 (MFI) 値が 100 である必要がありました。 4回目のワクチンを逃したかスケジュールを逸脱したPPIセットからW48の後に採取されたサンプルは除外されました。 計画どおり、レポートされた各カテゴリについてのみ、指定された時点でこのエンドポイントについてレポートされたデータ。
16週目、28週目、52週目、78週目、96週目
インターフェロン-ガンマ (IFN-ガンマ) T 細胞応答を伴うレスポンダーの割合 酵素結合免疫スポットアッセイ (ELISpot)
時間枠:26週目、50週目、78週目、96週目
凍結末梢血単核球 (PBMC) をインターフェロン-ガンマ (IFN-ガンマ) (ELISpot) で分析しました。 応答は、ベースラインがベースラインから 3 倍増加する場合、ベースライン後値 >P95、ベースライン >= P95 として定義されました。 ELISpot テストのしきい値は、研究のそのテストの参加者のベースライン値からの 95 パーセンタイル (P95) に基づいていました。 4回目のワクチンを逃したかスケジュールを逸脱したPPIセットからW48の後に採取されたサンプルは除外されました。 計画どおり、レポートされた各カテゴリについてのみ、指定された時点でこのエンドポイントについてレポートされたデータ。
26週目、50週目、78週目、96週目
クレード C (C97ZA.012) Env Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) に対するレスポンダーの割合 免疫グロブリン G1 (IgG1)、IgG2、IgG3、および IgG4 糖タンパク質 (gp) 140 結合抗体
時間枠:28週目、52週目、96週目
クレード C (C97ZA.012) 特異的 ELISA を使用して、ワクチン誘導結合抗体 IgG1、IgG2、IgG3、および IgG4 サブクラス応答を調査しました。 反応は、ベースライン<LLOQの場合、ベースライン後の値>LLOQと定義され、またはベースライン>=LLOQの場合、ベースライン後の値>3倍の増加として定義されるか、ベースライン後の値と定義された。 このアッセイの LLOQ は、IgG1、IgG2、IgG3、および IgG4 について、それぞれ 12.3、28.7、12.4、および 13.2 でした。 4回目のワクチンを逃したかスケジュールを逸脱したPPIセットから48週目(W48)以降に採取されたサンプルは除外されました。 計画どおり、レポートされた各カテゴリについてのみ、指定された時点でこのエンドポイントについてレポートされたデータ。
28週目、52週目、96週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Janssen Vaccines & Prevention B.V. Clinical Trials、Janssen Vaccines & Prevention B.V.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月22日

一次修了 (実際)

2017年8月29日

研究の完了 (実際)

2022年3月28日

試験登録日

最初に提出

2014年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月9日

最初の投稿 (推定)

2014年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月30日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CR106152
  • HIV-V-A004 (その他の識別子:Janssen Vaccines & Prevention B.V.)
  • IPCAVD009 (その他の識別子:Janssen Vaccines & Prevention B.V.)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

MVAモザイクの臨床試験

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