イコデキストリンは小腸閉塞のリスクを軽減しますか?

イコデキストリン 7.5% は腹膜透析に使用されます。 動物モデルおよび婦人科手術において、イコデキストリンの 4% 溶液が、腹膜表面間のバリアとして作用することにより癒着を軽減する可能性のある薬剤として試験されています。 一部のデータは、癒着の減少を裏付けています (van den Tool et al.、Brown et al.)。 しかし、イコデキストリンが小腸閉塞の手術や入院の必要性を減らすかどうかはわかっていません。

結腸直腸癌患者で治癒目的の手術が予定されている患者は、（患者の受け入れ後）イコデキストリン 4% を腹腔内に注入するかどうかにランダムに割り付けられます。 イコデキストリン アームに割り当てられた患者には、手術中に 30 分ごとに 100 ml のイコデキストリン 4% が点滴され、手術の終了時にさらに 1000 ml が腹腔内に点滴されます。 術後管理は各病院の方針に則って行います。

フォローアップデータは、スウェーデン国立結腸直腸がん登録から収集されます。 術後 30 日のデータは、初期の小腸閉塞およびその他の初期の合併症について分析されます。 研究は術後 5 年間で終了し、小腸閉塞の手術と入院、および生存と長期合併症の分析が行われます。

初期（30日）の合併症に関して、無作為化された最初の300人の患者の後に安全性分析が計画されています。 これらのデータは、外部のレビュー担当者によってやみくもに分析されます。

無作為化（1：1）は、ウプサラ・エレブロ地域の地域がんセンターで実施されます。 この研究は、1800 人の患者を無作為化することを目的としています。