Снижает ли икодекстрин риск непроходимости тонкой кишки?

Икодекстрин 7,5% используется при перитонеальном диализе. На животных моделях и в гинекологической хирургии 4% раствор икодекстрина был испытан в качестве возможного средства для уменьшения спаек, выступая в качестве барьера между поверхностями брюшины. Некоторые данные подтверждают уменьшение спаек (van den Tool et al., Brown et al.). Однако неизвестно, снижает ли икодекстрин потребность в хирургическом вмешательстве или госпитализации по поводу тонкокишечной непроходимости. Это исследование направлено на изучение этих параметров, а также осложнений и выживаемости.

Пациенты с колоректальным раком, которым назначена хирургическая операция с лечебной целью, будут (после принятия пациентов) рандомизированы для введения 4% икодекстрина в брюшную полость или нет. Пациентам, отнесенным к группе икодекстрина, будут закапывать 100 мл 4% икодекстрина каждые 30 минут во время операции, а в конце операции еще 1000 мл закапывают в брюшную полость. Послеоперационный уход осуществляется в соответствии с практикой каждой больницы.

Последующие данные будут собираться из Шведского национального реестра колоректального рака. Данные через 30 дней после операции будут проанализированы на раннюю непроходимость тонкой кишки и другие ранние осложнения. Исследование заканчивается через 5 лет после операции анализом операций и госпитализаций по поводу тонкокишечной непроходимости, а также выживаемости и отдаленных осложнений.

Анализ безопасности планируется после первых 300 рандомизированных пациентов в отношении ранних (30 дней) осложнений. Эти данные будут слепо проанализированы внешними рецензентами.

Рандомизация (1:1) будет проводиться в Региональном онкологическом центре в регионе Уппсала-Эребру. Целью исследования является рандомизация 1800 пациентов.