標準化されたアレルギー誘発性チャレンジによる鼻刺激の軽減に関する MSM 製品
標準化されたアレルギー誘発チャレンジによる鼻刺激の軽減に対する MSM 製品の有効性 無作為化二重盲検適応設計研究
調査の概要
詳細な説明
アレルギー性鼻炎、または鼻アレルギーは、大人と子供の両方に影響を与える世界中の一般的な状態です. 目の充血、かゆみ、鼻づまり、かゆみ、鼻水、鼻水、くしゃみを特徴とする一連の症状です。 他の報告された症状には、のどがきれいになる、頭痛、顔の痛み、耳の痛み、のどや口蓋のかゆみ、いびき、睡眠障害などがあります。 鼻アレルギーは一般に、個人の免疫系が草、雑草、木の花粉、ハウスダスト、ダニ、カビ、動物のふけなどのアレルゲンに反応するときに発生します [1, 2]。
アレルギー性鼻炎は、人の生活の質に大きな影響を与えると考えられています。 治療せずに放置した場合に示された重大な影響により、この病気は単に迷惑というレッテルを貼られてから、説明と投薬が必要な深刻な病気になりました. さらに重要なことに、そのような病気は喘息や副鼻腔炎を引き起こすことが証明されています[3]。
アレルギー性鼻炎、アレルギー性副鼻腔炎、吸入性アレルゲン、環境アレルゲンなどのアレルギーの治療に使用される一般的な栄養補助食品の 1 つは、メチルスルホニルメタンです [4]。
ジメチルスルホンおよびメチルスルホンとしても知られるメチルスルホニルメタン (MSM) は、さまざまな果物、野菜、穀物、および人間を含む動物に自然に存在する硫黄を含む有機化合物です [5]。 また、関節炎の痛み、筋骨格の痛み、寄生虫感染症、酒さ、ストレッチ マーク、脱毛症などの治療にも使用されます [4]。
MSM の使用は、季節性アレルギー性鼻炎 (SAR) の症状を軽減するのに効果的であることがわかりました。 1週間の経口摂取後、鼻水、鼻閉、発作性くしゃみなどの上気道の徴候や症状の頻度を改善します. さらに、副作用はほとんど観察されませんでしたが、大きな意味があるとは見なされませんでした. したがって、MSM は SAR に対する安全な治療薬として評価されました [6]。
同様に、ラットに MSM を投与しても、有害事象や死亡率は示されませんでした。 病理学的病変や臓器重量の変化は観察されませんでした[4、7]。 MSM はラットで十分に許容され、アレルギーの栄養補助食品になることが証明されています [4]。 さらに、MSM を経口投与された妊娠ラットにも悪影響は見られませんでした [8]。 MSM は、最初の投与から 120 時間後に急速に吸収され、十分に分布し、体内から完全に排出されます [9]。
この無作為二重盲検適応設計研究は、メチルスルホニルメタン研究製品が、環境アレルゲンへの暴露後の鼻呼吸と「鼻づまり」の症状を改善することを証明することを目的としています。 エンドポイントには、アレルゲンへの曝露に応じたピーク鼻吸気流量、VAS 鼻症状スコア、くしゃみの回数、および使用された組織の数の変化率が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上65歳以下の健康なボランティア
- 花粉、イエダニ、猫のフケ、犬のフケに反応して鼻づまりの既往歴のある者
- -スクリーニングでのアレルギー誘発性チャレンジに応じて、VAS鼻症状スコアで「中程度」または「重度」のスコアを付けた被験者(V1)
- -治験責任医師が病歴に基づいて一般的に健康であると判断した
除外基準:
- 妊娠中および/または授乳中の女性
- 特発性鼻炎、萎縮性鼻炎、薬物性鼻炎の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:1g
メチルスルホニルメタン
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アクティブコンパレータ:3g
メチルスルホニルメタン
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アクティブコンパレータ:6g
メチルスルホニルメタン
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ピーク鼻吸気流量 (PNIF)
時間枠:14日間
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14日間
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VAS鼻症状スコア
時間枠:14日間
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14日間
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アレルゲン曝露に対するくしゃみの回数
時間枠:14日間
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14日間
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アレルゲン曝露に応じて使用された組織の数
時間枠:14日間
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14日間
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アレルゲン曝露に応じて使用される組織の重量
時間枠:14日間
|
14日間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
MSMの臨床試験
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National Institute of Mental Health, Czech Republic募集
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National Institute of Mental Health, Czech Republic募集
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Public Health Management CorporationNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Mazzoni Center完了
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Chang Gung Memorial HospitalNational Science and Technology Council募集
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Centre de santé sexuelle Le 190Pitié-Salpêtrière Hospital募集
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Boston University Charles River CampusNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)完了