エボラ出血熱感染が既知の患者の治療における推定上の治験療法

エボラウイルス (EBOV) はフィロウイルス科のメンバーであり、主に、驚くほど高い致死率を伴う重篤なウイルス性出血熱の根本的な原因として知られています。 1994 年から現在までの間に、主に中央アフリカに影響を及ぼしている EBOV の流行が多数あり、1995 年にはコンゴ民主共和国 (DRC) のキクウィトで、2000 年から 2001 年にはウガンダのグルで 2 回の大規模な流行が発生しました。 しかし、2014年の西アフリカのアウトブレイクは、地理的範囲、影響を受けた患者数、そして市民社会の典型的な活動の混乱という点で、これまでのすべてのアウトブレイクを大幅に上回っています。

エボラ出血熱感染からの生存率を向上させるために必要な最も重要な要素は、積極的な水分補給、重度の代謝異常の診断と修正の能力、およびリソースで利用可能なその他の現代医療の基準による完全な血行力学的サポートの提供であるという強いコンセンサスがあります。 -豊かな環境。 しかし、このような背景に対して、この感染症の治療に潜在的に有用であると考えられる抗ウイルス戦略として、小規模な一連の治験薬や介入も提案されています。 残念ながら、これらの薬剤の安全性と有効性を裏付ける第 1/2 相データは一般に不足しているため、重症感染症の治療にこれらの介入のどれを利用すべきかについては、均衡が保たれている必要があります。

この多施設ランダム化試験では、成績の悪い治療法の早期排除と新しい候補治療法の導入を促進するために、頻繁な中間モニタリングを伴う柔軟な試験デザインを提案します。 この試験では、最適化された標準治療（oSOC）単独で達成可能な死亡率よりも、これらの介入の 1 つまたは複数が死亡率を改善できるかどうかを判断することを目的として、最適化された医療を背景とした一連の新規介入のペア比較が可能です。 。 この試験の主要評価項目は28日目の死亡率の比較であり、多くの副次評価項目により、これらの補助的介入の相対的安全性と抗ウイルス活性に関する一般化可能な知識が得られることが期待される。