Vermeende onderzoekstherapieën bij de behandeling van patiënten met een bekende ebola-infectie

Ebolavirussen (EBOV) zijn leden van de Filoviridae en staan ​​vooral bekend als de onderliggende oorzaak van ernstige virale hemorragische koortsen met verontrustend hoge sterftecijfers. Tussen 1994 en heden zijn er veel EBOV-uitbraken geweest die voornamelijk Centraal-Afrika troffen, met 2 grote uitbraken in 1995 in Kikwit, Democratische Republiek Congo (DRC), en in Gulu, Oeganda in 2000-2001. De uitbraak in West-Afrika in 2014 overtreft echter aanzienlijk alle eerdere uitbraken wat betreft geografische spreiding, aantal getroffen patiënten en verstoring van typische activiteiten van het maatschappelijk middenveld.

Er is een sterke consensus dat het belangrijkste element dat nodig is om de overleving van een ebola-infectie te verbeteren, het bieden van volledige hemodynamische ondersteuning is in de vorm van agressieve vloeistofvervanging, het vermogen om ernstige metabolische stoornissen te diagnosticeren en te corrigeren, en andere standaarden van moderne medische zorg die beschikbaar zijn in bronnen. -rijke omgevingen. Tegen deze achtergrond is echter ook een kleine reeks onderzoeksmiddelen of interventies voorgesteld als vermeende antivirale strategieën die mogelijk bruikbaar zijn bij de behandeling van deze infectie. Helaas ontbreken fase 1/2-gegevens die de veiligheid en werkzaamheid van deze middelen ondersteunen over het algemeen, en daarom zou er overeenstemming moeten zijn over welke van deze interventies, indien van toepassing, zou moeten worden gebruikt bij de behandeling van ernstige infecties.

In deze multicenter gerandomiseerde studie stellen we een flexibel onderzoeksontwerp voor met frequente tussentijdse monitoring om vroegtijdige eliminatie van slecht presterende behandelingen en de introductie van nieuwe kandidaat-therapieën te vergemakkelijken. De proef maakt een reeks paarsgewijze vergelijkingen mogelijk van nieuwe interventies tegen een achtergrond van geoptimaliseerde medische zorg, met als doel te bepalen of een of meer van deze interventies de mortaliteit kunnen verbeteren ten opzichte van die welke alleen kan worden bereikt door geoptimaliseerde standaardzorg (oSOC). . Het primaire eindpunt van deze studie is vergelijkende mortaliteit op dag 28, met een aantal secundaire eindpunten die hopelijk generaliseerbare kennis zullen genereren over de relatieve veiligheid en antivirale activiteit van deze aanvullende interventies.