デスメ内皮厚比較試験 (DETECT)

角膜移植は、近年急速に進化しています。 病気の内皮を置き換える層状角膜形成術は、回復時間の短縮、合併症の減少、および視力の結果の向上につながりました。 現在、デスメのストリッピング内皮角膜移植術 (DSAEK) は、比較的容易で良好な結果が得られるため、最も一般的な手順です。 デスメ膜のみを移植するデスメ膜内皮角膜移植術 (DMEK) などの新しい技術は、視力の結果をさらに改善し、高次角膜異常を減らし、拒絶率を低下させる可能性があります。 ただし、ドナーの準備、術中時間の増加、および DMEK でのドナーの取り付けに関する問題は、すべて重要な制限事項です。

DMEK が DSAEK よりも優れた視力結果をもたらす可能性のある 3 つの潜在的なメカニズムがあります。移植片の厚さ、界面のヘイズ、角膜の高次収差。 移植片の厚さは、より薄い移植片の中で最高の眼鏡矯正視力 (BSCVA) の結果と相関しています。 あるレトロスペクティブなケース シリーズでは、薄い内皮移植片 (<131μm と定義) の 71% が 20/25 以上の BSCVA を持っていたのに対し、厚い移植片 (≥131 と定義) の 50% のみがこれを達成したことがわかりました。 さらに、特に後部角膜の高次収差が DSAEK 後に増加します。 理論的には、DMEK 後に移植された組織の減少を考えると、これは軽減されますが、DSAEK と比較して DMEK の高次異常を調べた 1 つのレトロスペクティブ シリーズでは、2 つのグループ間で中央 4.0 mm ゾーンの後方異常に違いは見られませんでした。 最後に、インターフェース ヘイズは DSAEK で増加する可能性があり、BSCVA と相関しています。

極薄 DSAEK では、100 um 未満の厚さのドナー移植片を作製するために、深いマイクロケラトーム パスによるドナー準備が行われます。 この手順は DMEK と同様の結果になる可能性がありますが、技術的な問題はありません。 いくつかの大規模な前向きシリーズは、極薄 DSAEK と DMEK の間で同様の視覚結果と免疫拒絶率を示していますが、比較は困難です。 この有効性の比較臨床試験は、これらの重要な問題に直接対処することができます。 研究者はまた、試験データの二次分析により、さらにいくつかの問題に対処できると予想しています。