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小児期の1型糖尿病における視床下部-下垂体の副腎軸活動と神経心理学的影響 (CORTICODIAB)

2015年2月25日 更新者：University Hospital, Bordeaux

視床下部-下垂体の副腎軸活動：小児期の1型糖尿病における神経心理学的結果との関係。コルチコディアブ研究

一般的な目的は、1 型糖尿病の神経心理学的影響における HPA 軸活性の役割を正確に解明することです。 研究者らは、HPA軸の活動亢進はうつ病のスコアの上昇、海馬体積と平均拡散の変化と関連していると仮説を立てている。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

  • 背景: 1 型糖尿病は、視床下部-下垂体副腎 (HPA) 軸の活動亢進と関連している可能性があります。 1 型糖尿病は、気分障害や脳、特に海馬の構造変化などの高頻度の神経心理学的影響と関連しています。
  • 目的: 6 ～ 12 歳の糖尿病の小児における HPA 軸活動と不安およびうつ病スコアとの関連性を説明すること。
  • 要約: 一般的な目的は、1 型糖尿病の神経心理学的影響における HPA 軸活性の役割を正確に解明することです。 研究者らは、HPA軸の活動亢進はうつ病のスコアの上昇、海馬体積と平均拡散の変化と関連していると仮説を立てている。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Aquitaine
      • Bayonne、Aquitaine、フランス、64000
        • 募集
        • Service d'endocrinologie pédiatrique CHG Bayonne Centre Hospitalier de la Côte Basque
        • コンタクト：
      • Bordeaux、Aquitaine、フランス、33000
        • 募集
        • CHU de Bordeaux Hôpital Pellegrin
        • コンタクト：
          • Pascal BARAT, Professor
          • 電話番号：05 56 79 87 25
        • コンタクト：
    • Limousin
      • Limoges、Limousin、フランス、87000
        • 募集
        • Service d'endocrinologie pédiatrique - Hôpital de la mère et de l'enfant - CHU de LIMOGES
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 年齢: 研究者は、麻酔なしで唾液サンプルと MRI を確実に完了できるように、研究を少なくとも 6 歳の小児に限定します。 研究者らは思春期前の子供に限定しているため、AC活動に対する性ステロイドの影響を考慮する必要はない。
  • 性別: 男の子と女の子の間では海馬容積と CA 活動の違いが予想されますが、これら 2 つの変数間の関係は男の子と女の子で必ずしも異なるわけではありません。 したがって、分析に男女両方を含めることは必ずしも問題ではなく、より有益になります。 そこで最終的に、MRIを受ける被験者のサンプルに少年少女を含めることが決定された。
  • 集団制御：兄弟姉妹からなる対照群を構成することにより、同じ家庭環境における子供の教育形態に関係なく、不安やうつ病に対する糖尿病の具体的な影響を研究することが可能になります。

説明

包含基準:

  • 糖尿病グループ:

    • 糖尿病になって1年
    • 6～12歳
    • ISIS-DIAB プロトコルに含まれています。

  • 対照群：

    • 糖尿病の子供の兄弟または姉妹
    • 6～12歳。

除外基準:

  • 組み入れ前月の経口コルチコイドまたは吸入コルチコイド。
  • 含まれる前週の急性感染症。
  • 1型糖尿病以外の慢性疾患。
  • 精神疾患または精神科治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
糖尿病の子供たち
  • 身体検査
  • グルココルチコイド感受性指数
  • DNAサンプル
  • 不安とうつ病のアンケート
  • うつ病に関するアンケート
  • MRI
コントロール
  • 身体検査
  • グルココルチコイド感受性指数
  • DNAサンプル
  • 不安とうつ病のアンケート
  • うつ病に関するアンケート
  • MRI
  • 臨床検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
5日間の夜間尿中遊離コルチゾールの平均値。
時間枠：組み込み後5日間
組み込み後5日間
うつ病 (CDI) スコア
時間枠：インクルージョンで
インクルージョンで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
5日間の覚醒時唾液中コルチゾールの平均値と夜間尿中コルチゾール代謝物の平均値
時間枠：組み込み後5日間
組み込み後5日間
末梢血単核球で発現されるグルココルチコイド感受性遺伝子のプロファイル。
時間枠：インクルージョンで
インクルージョンで
不安（STAI）スコア
時間枠：インクルージョンで
インクルージョンで
HPA軸活性に関与する遺伝子の多型
時間枠：インクルージョンで
インクルージョンで
海馬の体積と平均拡散
時間枠：インクルージョンで
インクルージョンで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Bordeaux

捜査官

  • スタディチェア：Paul PEREZ, Doctor、University Hospital, Bordeaux

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (予想される)

2016年2月1日

研究の完了 (予想される)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月25日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUBX 2011/24

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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