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소아기 제1형 당뇨병 환자의 시상하부-뇌하수체 부신축 활성과 신경심리학적 결과 (CORTICODIAB)

2015년 2월 25일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

시상하부-뇌하수체 부신축 활동: 소아기 제1형 당뇨병의 신경심리학적 결과와의 관계. CORTICODIAB 연구

일반적인 목적은 제1형 당뇨병의 신경심리학적 결과에서 HPA 축 활동의 역할을 정확하게 밝히는 것입니다. 연구자들은 HPA 축의 과잉 활동이 더 높은 우울증 점수와 해마 용적 및 평균 확산의 변화와 관련이 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

  • 배경: 제1형 당뇨병은 시상하부-뇌하수체 부신(HPA) 축의 기능 항진과 관련이 있을 수 있습니다. 제1형 당뇨병은 특히 해마에서 뇌의 기분 장애 및 구조적 변화와 같은 더 높은 빈도의 신경 심리학적 결과와 관련이 있습니다.
  • 목적: 6-12세 당뇨병 소아의 HPA 축 활동과 불안 및 우울 점수와의 연관성을 기술하고자 한다.
  • 초록: 일반적인 목표는 제1형 당뇨병의 신경심리학적 결과에서 HPA 축 활동의 역할을 정확하게 밝히는 것입니다. 연구자들은 HPA 축의 과잉 활동이 더 높은 우울증 점수와 해마 용적 및 평균 확산의 변화와 관련이 있다고 가정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Aquitaine
      • Bayonne, Aquitaine, 프랑스, 64000
        • 모병
        • Service d'endocrinologie pédiatrique CHG Bayonne Centre Hospitalier de la Côte Basque
        • 연락하다:
      • Bordeaux, Aquitaine, 프랑스, 33000
        • 모병
        • CHU de Bordeaux Hôpital Pellegrin
        • 연락하다:
          • Pascal BARAT, Professor
          • 전화번호: 05 56 79 87 25
        • 연락하다:
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, 프랑스, 87000
        • 모병
        • Service d'endocrinologie pédiatrique - Hôpital de la mère et de l'enfant - CHU de LIMOGES
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 연령: 조사관은 타액 샘플과 마취 없이 MRI를 성공적으로 완료하기 위해 최소 6세 이상의 어린이로 연구를 제한할 것입니다. 연구자들은 AC 활동에 대한 성 스테로이드의 영향을 고려할 필요가 없는 사춘기 이전의 어린이로 제한합니다.
  • 성별: 남자아이와 여자아이 사이에 해마 부피와 CA 활동의 차이가 예상되지만, 이 두 변수 사이의 관계가 남자아이와 여자아이에게 반드시 다른 것은 아닙니다. 따라서 분석에 남녀 모두 포함하는 것이 반드시 문제가 되는 것은 아니며 더 많은 정보를 제공할 것입니다. 그래서 마침내 MRI를 받는 피험자 표본에 남자아이와 여자아이를 포함하기로 결정했습니다.
  • 인구 통제: 형제자매로부터 대조군을 구성하면 동일한 가족 환경에서 자녀의 교육 방식에 관계없이 불안과 우울증에 대한 당뇨병의 특정 효과를 연구할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 당뇨병 그룹:

    • 1년간 당뇨병
    • 6-12세
    • ISIS-DIAB 프로토콜에 포함됩니다.

  • 대조군:

    • 당뇨병 어린이의 형제자매
    • 6-12세.

제외 기준:

  • 포함 이전 달에 Per os 또는 흡입된 코르티코이드.
  • 포함 전주의 급성 전염병.
  • 당뇨병 이외의 만성질환 1형.
  • 정신 장애 또는 정신과 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
당뇨병 어린이
  • 신체 검사
  • 글루코 코르티코이드 감도 지수
  • DNA 샘플
  • 불안 및 우울증 설문지
  • 우울증 설문지
  • MRI
통제 수단
  • 신체 검사
  • 글루코 코르티코이드 감도 지수
  • DNA 샘플
  • 불안 및 우울증 설문지
  • 우울증 설문지
  • MRI
  • 실험실 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
5일 동안의 야간 비뇨기 유리 코티솔의 평균.
기간: 편입 후 5일 동안
편입 후 5일 동안
우울증(CDI) 점수
기간: 포함시
포함시

2차 결과 측정

결과 측정
기간
5일 동안 각성 타액 코티솔의 평균 및 야간 비뇨기 코티솔 대사물의 평균
기간: 편입 후 5일 동안
편입 후 5일 동안
말초 혈액 단핵 세포에서 발현되는 글루코코르티코이드 민감성 유전자의 프로필.
기간: 포함시
포함시
불안(STAI) 점수
기간: 포함시
포함시
HPA 축 활동에 관여하는 유전자의 다형성
기간: 포함시
포함시
해마 부피 및 평균 확산
기간: 포함시
포함시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

수사관

  • 연구 의자: Paul PEREZ, Doctor, University Hospital, Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2011/24

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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