Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypotalamus-aivolisäke lisämunuaisen akselin toiminta ja neuropsykologiset seuraukset tyypin 1 diabeteksessa lapsuudessa (CORTICODIAB)

keskiviikko 25. helmikuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Hypotalamus-aivolisäkkeen lisämunuaisen akselin toiminta: suhde neuropsykologisiin seurauksiin tyypin 1 diabeteksessa lapsuudessa. CORTICODIAB-tutkimus

Yleisenä tavoitteena on täsmentää HPA-akselin aktiivisuuden roolia tyypin 1 diabeteksen neuropsykologisissa seurauksissa. Tutkijat olettavat, että HPA-akselin hyperaktiivisuus liittyy korkeampiin masennukseen ja muutoksiin hippokampuksen tilavuudessa ja keskimääräisessä diffuusiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tausta: Tyypin 1 diabetes voi liittyä hypotalamo-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) akselin yliaktiivisuuteen. Tyypin 1 diabetekseen liittyy useammin neuropsykologisia seurauksia, kuten mielialahäiriöitä ja rakenteellisia muutoksia aivoissa, erityisesti hippokampuksessa.
  • Tarkoitus: Kuvailla HPA-akselin aktiivisuuden ja ahdistuneisuus- ja masennuspisteiden välistä yhteyttä 6-12-vuotiailla diabeteslapsilla.
  • Tiivistelmä: Yleistavoitteena on täsmentää HPA-akselin aktiivisuuden roolia tyypin 1 diabeteksen neuropsykologisissa seurauksissa. Tutkijat olettavat, että HPA-akselin hyperaktiivisuus liittyy korkeampiin masennukseen ja muutoksiin hippokampuksen tilavuudessa ja keskimääräisessä diffuusiossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Aquitaine
      • Bayonne, Aquitaine, Ranska, 64000
        • Rekrytointi
        • Service d'endocrinologie pédiatrique CHG Bayonne Centre Hospitalier de la Côte Basque
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bordeaux, Aquitaine, Ranska, 33000
        • Rekrytointi
        • CHU de Bordeaux Hôpital Pellegrin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pascal BARAT, Professor
          • Puhelinnumero: 05 56 79 87 25
        • Ottaa yhteyttä:
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Ranska, 87000
        • Rekrytointi
        • Service d'endocrinologie pédiatrique - Hôpital de la mère et de l'enfant - CHU de LIMOGES
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Ikä: Tutkijat rajoittavat tutkimuksen vähintään 6-vuotiaisiin lapsiin varmistaakseen sylkinäytteiden ja magneettikuvauksen onnistuneen loppuun saattamisen ilman anestesiaa. Tutkijat rajoittuvat murrosikäisiin lapsiin, joiden ei tarvitse ottaa huomioon sukupuolisteroidien vaikutusta AC-aktiivisuuteen.
  • Sukupuoli: Vaikka hippokampuksen tilavuudessa ja CA-aktiivisuudessa odotetaan olevan eroja poikien ja tyttöjen välillä, näiden kahden muuttujan välinen suhde ei välttämättä ole erilainen poikien ja tyttöjen kohdalla. Siten molempien sukupuolten sisällyttäminen analyysiin ei välttämättä ole ongelmallista, ja se on informatiivisempaa. Niinpä pojat ja tytöt on lopulta päätetty sisällyttää magneettikuvauksen kohteena olevien koehenkilöiden otokseen.
  • Väestönhallinta: Verrokkiryhmän muodostaminen sisaruksista mahdollistaa diabeteksen erityisvaikutuksen selvittämisen ahdistuneisuuteen ja masennukseen riippumatta lasten koulutustavasta samassa perheympäristössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabeettinen ryhmä:

    • diabetes 1 vuoden ajan
    • 6-12 vuotiaat
    • sisältyy ISIS-DIAB-protokollaan.

  • Kontrolliryhmä:

    • diabeettisen lapsen veli tai sisar
    • 6-12 vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Per os tai inhaloitava kortikoidi edellisen sisällyttämiskuukauden aikana.
  • Akuutti tartuntatauti edellisellä sisällyttämisviikolla.
  • Muu krooninen sairaus kuin tyypin 1 diabetes.
  • Psyykkiset häiriöt tai psykiatrinen hoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Diabeettiset lapset
  • lääkärintarkastus
  • Glukokortikoidiherkkyysindeksi
  • DNA näyte
  • Ahdistuneisuutta ja masennusta koskevat kyselylomakkeet
  • masennuskysely
  • MRI
Säätimet
  • lääkärintarkastus
  • Glukokortikoidiherkkyysindeksi
  • DNA näyte
  • Ahdistuneisuutta ja masennusta koskevat kyselylomakkeet
  • masennuskysely
  • MRI
  • Laboratoriokokeita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yövirtsan vapaan kortisolin keskiarvo 5 päivän aikana.
Aikaikkuna: 5 päivän kuluessa sisällyttämisestä
5 päivän kuluessa sisällyttämisestä
Masennus (CDI) -pisteet
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
Sisällön kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syljen kortisolin heräämisen keskiarvo ja virtsan kortisolin aineenvaihduntatuotteiden keskiarvo 5 päivän aikana
Aikaikkuna: 5 päivän kuluessa sisällyttämisestä
5 päivän kuluessa sisällyttämisestä
Glukokortikoidiherkkien geenien profiilit, jotka ilmentyvät perifeerisen veren mononukleaarisoluissa.
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
Sisällön kohdalla
Ahdistuneisuus (STAI) -pisteet
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
Sisällön kohdalla
HPA-akselin aktiivisuuteen osallistuvien geenien polymorfismit
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
Sisällön kohdalla
Hippokampuksen tilavuus ja keskimääräinen diffuusio
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
Sisällön kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Paul PEREZ, Doctor, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2011/24

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa