Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активность гипоталамо-гипофизарной оси надпочечников и нейропсихологические последствия при сахарном диабете 1 типа в детском возрасте (CORTICODIAB)

25 февраля 2015 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Активность гипоталамо-гипофизарной оси надпочечников: связь с нейропсихологическими последствиями диабета 1 типа в детском возрасте. Исследование CORTICODIAB

Общая цель состоит в том, чтобы уточнить роль активности оси HPA в нейропсихологических последствиях диабета 1 типа. Исследователи предполагают, что гиперактивность оси HPA связана с более высокими показателями депрессии и изменениями объема гиппокампа и средней диффузии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

  • Актуальность: Диабет 1 типа может быть связан с гиперактивностью гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН). Диабет 1 типа связан с более частыми нейропсихологическими последствиями, такими как расстройства настроения и структурные изменения в головном мозге, особенно в гиппокампе.
  • Цель: описать связь между активностью оси HPA и показателями тревоги и депрессии у детей с диабетом в возрасте 6-12 лет.
  • Резюме: Общая цель состоит в том, чтобы уточнить роль активности оси HPA в нейропсихологических последствиях сахарного диабета 1 типа. Исследователи предполагают, что гиперактивность оси HPA связана с более высокими показателями депрессии и изменениями объема гиппокампа и средней диффузии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Aquitaine
      • Bayonne, Aquitaine, Франция, 64000
        • Рекрутинг
        • Service d'endocrinologie pédiatrique CHG Bayonne Centre Hospitalier de la Côte Basque
        • Контакт:
          • Aurélie VALADE, Doctor
          • Номер телефона: 05 59 44 38 74
          • Электронная почта: aurelieanne33@yahoo.fr
      • Bordeaux, Aquitaine, Франция, 33000
        • Рекрутинг
        • CHU de Bordeaux Hôpital Pellegrin
        • Контакт:
          • Pascal BARAT, Professor
          • Номер телефона: 05 56 79 87 25
        • Контакт:
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Франция, 87000
        • Рекрутинг
        • Service d'endocrinologie pédiatrique - Hôpital de la mère et de l'enfant - CHU de LIMOGES
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Возраст: Исследователи ограничат исследование детьми не моложе 6 лет, чтобы гарантировать успешное завершение образцов слюны и МРТ без анестезии. Исследователи ограничиваются тем, что дети препубертатного возраста не должны учитывать влияние половых стероидов на активность АЦ.
  • Пол: несмотря на ожидаемые различия в объеме гиппокампа и активности СА между мальчиками и девочками, взаимосвязь между этими двумя переменными не обязательно отличается для мальчиков и девочек. Таким образом, включение обоих полов в анализ не обязательно проблематично и будет более информативным. Поэтому было принято окончательное решение включить в выборку лиц, проходящих МРТ, мальчиков и девочек.
  • Популяционный контроль: создание контрольной группы из братьев и сестер позволит изучить специфическое влияние диабета на тревожность и депрессию, независимо от режима обучения детей в одной и той же семейной среде.

Описание

Критерии включения:

  • Диабетическая группа:

    • сахарный диабет 1 год
    • 6-12 лет
    • включены в протокол ISIS-DIAB.

  • Контрольная группа:

    • брат или сестра детей-диабетиков
    • 6-12 лет.

Критерий исключения:

  • Перорально или ингаляционно кортикоиды в предыдущий месяц включения.
  • Острое инфекционное заболевание в предыдущую неделю включения.
  • Другое хроническое заболевание, кроме диабета типа 1.
  • Психические расстройства или психиатрическое лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Диабетические дети
  • медицинский осмотр
  • Индекс чувствительности к глюкокортикоидам
  • Образец ДНК
  • Опросники тревоги и депрессии
  • анкета депрессии
  • МРТ
Элементы управления
  • медицинский осмотр
  • Индекс чувствительности к глюкокортикоидам
  • Образец ДНК
  • Опросники тревоги и депрессии
  • анкета депрессии
  • МРТ
  • Лабораторные тесты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее значение содержания свободного кортизола в ночной моче в течение 5 дней.
Временное ограничение: В течение 5 дней после включения
В течение 5 дней после включения
Оценка депрессии (CDI)
Временное ограничение: При включении
При включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее значение кортизола в слюне после пробуждения и среднее значение ночных метаболитов кортизола в моче в течение 5 дней
Временное ограничение: В течение 5 дней после включения
В течение 5 дней после включения
Профили чувствительных к глюкокортикоидам генов, экспрессируемых в мононуклеарных клетках периферической крови.
Временное ограничение: При включении
При включении
Оценка тревожности (STAI)
Временное ограничение: При включении
При включении
Полиморфизмы генов, участвующих в активности оси HPA
Временное ограничение: При включении
При включении
Объем гиппокампа и средняя диффузия
Временное ограничение: При включении
При включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Следователи

  • Учебный стул: Paul PEREZ, Doctor, University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2011/24

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 1 типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться