此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

儿童 1 型糖尿病的下丘脑-垂体肾上腺轴活动和神经心理后果 (CORTICODIAB)

2015年2月25日 更新者：University Hospital, Bordeaux

下丘脑-垂体肾上腺轴活动：与儿童 1 型糖尿病神经心理后果的关系。 CORTICODIAB 研究

总体目标是确定 HPA 轴活动在 1 型糖尿病的神经心理学后果中的作用。 研究人员假设 HPA 轴的过度活跃与较高的抑郁评分以及海马体积和平均扩散的变化有关。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

  • 背景：1 型糖尿病可能与下丘脑-垂体肾上腺 (HPA) 轴的过度活跃有关。 1 型糖尿病与更频繁的神经心理后果有关，如情绪障碍和大脑结构变化，尤其是海马体。
  • 目的：描述 6-12 岁糖尿病儿童 HPA 轴活动与焦虑和抑郁评分之间的关​​联。
  • 摘要：总体目标是明确 HPA 轴活动在 1 型糖尿病神经心理后果中的作用。 研究人员假设 HPA 轴的过度活跃与较高的抑郁评分以及海马体积和平均扩散的变化有关。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
    • Aquitaine
      • Bayonne、Aquitaine、法国、64000
        • 招聘中
        • Service d'endocrinologie pédiatrique CHG Bayonne Centre Hospitalier de la Côte Basque
        • 接触：
      • Bordeaux、Aquitaine、法国、33000
        • 招聘中
        • CHU de Bordeaux Hôpital Pellegrin
        • 接触：
          • Pascal BARAT, Professor
          • 电话号码：05 56 79 87 25
        • 接触：
    • Limousin
      • Limoges、Limousin、法国、87000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

  • 年龄：研究人员将研究限制在至少 6 岁的儿童，以确保在没有麻醉的情况下成功完成唾液样本和 MRI。 研究人员仅限于青春期前的儿童，不必考虑性类固醇对 AC 活动的影响。
  • 性别：虽然预计男孩和女孩之间的海马体积和 CA 活动存在差异，但这两个变量之间的关系对于男孩和女孩来说不一定不同。 因此，将两性纳入分析不一定有问题，而且会提供更多信息。 因此，最终决定将男孩和女孩纳入接受 MRI 的受试者样本中。
  • 人群控制：从兄弟姐妹中构成对照组，可以研究糖尿病对焦虑和抑郁的具体影响，而无需考虑同一家庭环境下儿童的教育模式。

描述

纳入标准：

  • 糖尿病组：

    • 糖尿病1年
    • 6-12岁
    • 包含在 ISIS-DIAB 协议中。

  • 控制组：

    • 糖尿病儿童的兄弟或姐妹
    • 6-12岁。

排除标准：

  • 纳入前一个月口服或吸入皮质激素。
  • 入组前一周有急性传染病。
  • 除糖尿病1型以外的其他慢性疾病。
  • 精神障碍或精神科治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
糖尿病儿童
  • 身体检查
  • 糖皮质激素敏感指数
  • DNA样本
  • 焦虑和抑郁问卷
  • 抑郁问卷
  • 核磁共振
控件
  • 身体检查
  • 糖皮质激素敏感指数
  • DNA样本
  • 焦虑和抑郁问卷
  • 抑郁问卷
  • 核磁共振
  • 实验室测试

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
5 天内夜间尿游离皮质醇的平均值。
大体时间：纳入后 5 天内
纳入后 5 天内
抑郁症 (CDI) 评分
大体时间：在列入
在列入

次要结果测量

结果测量
大体时间
5 天内唤醒唾液皮质醇和夜间尿皮质醇代谢物的平均值
大体时间：纳入后 5 天内
纳入后 5 天内
在外周血单核细胞中表达的糖皮质激素敏感基因的概况。
大体时间：在列入
在列入
焦虑 (STAI) 分数
大体时间：在列入
在列入
HPA轴活性相关基因的多态性
大体时间：在列入
在列入
海马体积和平均扩散
大体时间：在列入
在列入

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Bordeaux

调查人员

  • 学习椅：Paul PEREZ, Doctor、University Hospital, Bordeaux

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (预期的)

2016年2月1日

研究完成 (预期的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月25日

首次发布 (估计)

2015年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月25日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHUBX 2011/24

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

1 型糖尿病的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Angola

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅