Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypothalamo-hypofyse Activiteit van de bijnieras en neuropsychologische gevolgen bij diabetes type 1 in de kindertijd (CORTICODIAB)

25 februari 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Hypothalamo-hypofyse Bijnierasactiviteit: relatie met neuropsychologische gevolgen bij diabetes type 1 in de kindertijd. De CORTICODIAB-studie

Het algemene doel is om de rol van HPA-asactiviteit in neuropsychologische gevolgen van diabetes type 1 nauwkeurig te bepalen. De onderzoekers veronderstellen dat hyperactiviteit van de HPA-as geassocieerd is met hogere scores van depressie en veranderingen in hippocampusvolume en gemiddelde diffusie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  • Achtergrond: Diabetes type 1 kan in verband worden gebracht met hyperactiviteit van de hypothalamo-hypofyse-bijnier (HPA)-as. Diabetes type 1 wordt geassocieerd met neuropsychologische gevolgen die vaker voorkomen, zoals stemmingsstoornissen en structurele veranderingen in de hersenen, met name in de hippocampus.
  • Doel: Het beschrijven van het verband tussen HPA-asactiviteit en angst- en depressiescores bij 6-12-jarige kinderen met diabetes.
  • Samenvatting: Het algemene doel is om de rol van HPA-asactiviteit in neuropsychologische gevolgen van diabetes type 1 nauwkeurig te bepalen. De onderzoekers veronderstellen dat hyperactiviteit van de HPA-as geassocieerd is met hogere scores van depressie en veranderingen in hippocampusvolume en gemiddelde diffusie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Aquitaine
      • Bayonne, Aquitaine, Frankrijk, 64000
        • Werving
        • Service d'endocrinologie pédiatrique CHG Bayonne Centre Hospitalier de la Côte Basque
        • Contact:
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrijk, 33000
        • Werving
        • CHU de Bordeaux Hôpital Pellegrin
        • Contact:
          • Pascal BARAT, Professor
          • Telefoonnummer: 05 56 79 87 25
        • Contact:
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Frankrijk, 87000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Leeftijd: De onderzoekers zullen het onderzoek beperken tot kinderen van ten minste 6 jaar, om de succesvolle afronding van speekselmonsters en MRI zonder verdoving te garanderen. De onderzoekers beperken zich ertoe dat prepuberale kinderen geen rekening hoeven te houden met de invloed van geslachtshormonen op de AC-activiteit.
  • Geslacht: Hoewel verwacht wordt dat er verschillen zijn in hippocampusvolume en CA-activiteit tussen jongens en meisjes, is de relatie tussen deze twee variabelen niet noodzakelijkerwijs verschillend voor jongens en meisjes. Het opnemen van beide geslachten in de analyse is dus niet noodzakelijkerwijs problematisch en zal informatiever zijn. Daarom is uiteindelijk besloten om jongens en meisjes op te nemen in de steekproef van proefpersonen die een MRI ondergaan.
  • Bevolkingscontrole: De samenstelling van een controlegroep van de broers en zussen zal het mogelijk maken om het specifieke effect van diabetes op angst en depressie te bestuderen, ongeacht de opvoedingsmodus van de kinderen in dezelfde gezinsomgeving.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetische groep:

    • suikerziekte gedurende 1 jaar
    • 6-12 jaar oud
    • opgenomen in het ISIS-DIAB-protocol.

  • Controlegroep:

    • broer of zus van kinderen met diabetes
    • 6-12 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • Per os of inhalatiecorticoïd in de voorgaande maand van opname.
  • Acute infectieziekte in de voorafgaande week van opname.
  • Andere chronische ziekte dan diabetes type1.
  • Psychische stoornissen of psychiatrische behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Diabetische kinderen
  • fysiek onderzoek
  • Gevoeligheidsindex voor glucocorticoïden
  • DNA-monster
  • Angst- en depressievragenlijsten
  • depressie vragenlijst
  • MRI
Controles
  • fysiek onderzoek
  • Gevoeligheidsindex voor glucocorticoïden
  • DNA-monster
  • Angst- en depressievragenlijsten
  • depressie vragenlijst
  • MRI
  • Laboratorium testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde van nachtelijk urinair vrij cortisol gedurende 5 dagen.
Tijdsspanne: Gedurende 5 dagen na opname
Gedurende 5 dagen na opname
Depressiescore (CDI).
Tijdsspanne: Bij de inclusie
Bij de inclusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde van ontwakende speekselcortisol en gemiddelde van nachtelijke urinaire cortisolmetabolieten gedurende 5 dagen
Tijdsspanne: Gedurende 5 dagen na opname
Gedurende 5 dagen na opname
Profielen van glucocorticoïdgevoelige genen die tot expressie worden gebracht in mononucleaire cellen in perifeer bloed.
Tijdsspanne: Bij de inclusie
Bij de inclusie
Angstscore (STAI).
Tijdsspanne: Bij de inclusie
Bij de inclusie
Polymorfismen van genen die betrokken zijn bij HPA-asactiviteit
Tijdsspanne: Bij de inclusie
Bij de inclusie
Hippocampaal volume en gemiddelde diffusie
Tijdsspanne: Bij de inclusie
Bij de inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Studie stoel: Paul PEREZ, Doctor, University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2011/24

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren