Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipotalamusz-hipofízis mellékvese tengely aktivitása és neuropszichológiai következményei az 1-es típusú cukorbetegségben gyermekkorban (CORTICODIAB)

2015. február 25. frissítette: University Hospital, Bordeaux

Hypothalamo-hipofízis mellékvese tengely tevékenység: kapcsolat neuropszichológiai következményekkel az 1-es típusú cukorbetegségben gyermekkorban. A CORTICODIAB-tanulmány

Az általános cél a HPA tengely aktivitásának az 1-es típusú cukorbetegség neuropszichológiai következményeiben betöltött szerepének pontosítása. A kutatók azt feltételezik, hogy a HPA tengely hiperaktivitása magasabb depressziós pontszámokkal, valamint a hippocampális térfogat és az átlagos diffúzió változásával jár.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

  • Háttér: Az 1-es típusú cukorbetegség összefüggésbe hozható a hypothalamo-hipofízis mellékvese (HPA) tengely hiperaktivitásával. Az 1-es típusú cukorbetegség gyakoribb neuropszichológiai következményekkel jár, mint hangulati rendellenességek és szerkezeti változások az agyban, különösen a hippocampusban.
  • Cél: A HPA tengely aktivitása és a szorongásos és depressziós pontszámok közötti összefüggés leírása 6-12 éves cukorbeteg gyermekeknél.
  • Absztrakt: Általános célunk a HPA tengely aktivitásának pontosítása az 1-es típusú cukorbetegség neuropszichológiai következményeiben. A kutatók azt feltételezik, hogy a HPA tengely hiperaktivitása magasabb depressziós pontszámokkal, valamint a hippocampális térfogat és az átlagos diffúzió változásával jár.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Aquitaine
      • Bayonne, Aquitaine, Franciaország, 64000
        • Toborzás
        • Service d'endocrinologie pédiatrique CHG Bayonne Centre Hospitalier de la Côte Basque
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bordeaux, Aquitaine, Franciaország, 33000
        • Toborzás
        • CHU de Bordeaux Hôpital Pellegrin
        • Kapcsolatba lépni:
          • Pascal BARAT, Professor
          • Telefonszám: 05 56 79 87 25
        • Kapcsolatba lépni:
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Franciaország, 87000
        • Toborzás
        • Service d'endocrinologie pédiatrique - Hôpital de la mère et de l'enfant - CHU de LIMOGES
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • Életkor: A nyomozók a vizsgálatot legalább 6 éves gyermekekre korlátozzák, hogy biztosítsák a nyálminták és az MRI sikeres elvégzését érzéstelenítés nélkül. A kutatók a serdülőkor előtti gyermekekre korlátozódnak, nem kell figyelembe venniük a szexuális szteroidok hatását az AC aktivitásra.
  • Nem: Bár a hippocampális térfogatban és a CA-aktivitásban várható különbségek fiúk és lányok között, a két változó közötti kapcsolat nem feltétlenül különbözik a fiúk és a lányok esetében. Így mindkét nem bevonása az elemzésbe nem feltétlenül problematikus, inkább informatív lesz. Így végül úgy döntöttek, hogy fiúkat és lányokat is bevonnak az MRI-n átesett alanyok mintájába.
  • Populációkontroll: A testvérekből álló kontrollcsoport felépítése lehetővé teszi a cukorbetegség szorongásra és depresszióra gyakorolt ​​specifikus hatásának tanulmányozását, függetlenül attól, hogy a gyermekek ugyanabban a családi környezetben milyen oktatási módot végeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cukorbeteg csoport:

    • cukorbetegség 1 évig
    • 6-12 éves korig
    • szerepel az ISIS-DIAB protokollban.

  • Ellenőrző csoport:

    • cukorbeteg gyerekek testvére
    • 6-12 éves korig.

Kizárási kritériumok:

  • Per os vagy inhalációs kortikoid a felvétel előző hónapjában.
  • Akut fertőző betegség a felvétel előző hetében.
  • Egyéb krónikus betegség, mint az 1-es típusú cukorbetegség.
  • Pszichiátriai rendellenességek vagy pszichiátriai kezelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Cukorbeteg gyerekek
  • fizikális vizsgálat
  • Glükokortikoid érzékenységi index
  • DNS minta
  • Szorongás és depresszió kérdőívek
  • depresszió kérdőív
  • MRI
Vezérlők
  • fizikális vizsgálat
  • Glükokortikoid érzékenységi index
  • DNS minta
  • Szorongás és depresszió kérdőívek
  • depresszió kérdőív
  • MRI
  • Laboratóriumi tesztek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az éjszakai vizeletmentes kortizol átlaga 5 nap alatt.
Időkeret: A felvételt követő 5 napon belül
A felvételt követő 5 napon belül
Depresszió (CDI) pontszám
Időkeret: A befogadásnál
A befogadásnál

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ébredő nyál kortizol és az éjszakai vizelet kortizol metabolitjainak átlaga 5 nap alatt
Időkeret: A felvételt követő 5 napon belül
A felvételt követő 5 napon belül
Perifériás vér mononukleáris sejtjeiben expresszálódó glükokortikoid-érzékeny gének profiljai.
Időkeret: A befogadásnál
A befogadásnál
Szorongás (STAI) pontszám
Időkeret: A befogadásnál
A befogadásnál
A HPA tengely aktivitásában részt vevő gének polimorfizmusai
Időkeret: A befogadásnál
A befogadásnál
Hippocampális térfogat és átlagos diffúzió
Időkeret: A befogadásnál
A befogadásnál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Paul PEREZ, Doctor, University Hospital, Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2011/24

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel