早産児への早期の家族ベースの介入
2019年4月3日 更新者：Ee-Kyung Kim、Seoul National University Hospital
未熟児の発達強制のための早期家族ベースの介入
これは、神経発達転帰に対する NICU 退院後の極低出生体重児への早期介入の効果を調査するランダム化比較試験です。
VLBW乳児の対照群以外に、研究集団には、神経発達の結果を比較するための正期産児が含まれています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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Seoul、大韓民国
- Seoul st. mary's hospital
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Seoul、大韓民国
- CHA Gangnam Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 妊娠32週未満または出生時体重1,500グラム未満の早産児
- 正期産児
除外基準:
- 重大な先天異常
- 神経筋疾患
- 染色体異常
- トリプレット以上のマルチプレット
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：正期産児管理
介入なしの正期産児
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介入なし
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PLACEBO_COMPARATOR：VLBW幼児コントロール
介入なしの極低出生体重児
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介入なし
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実験的：VLBW幼児介入
極低出生体重児に対する家庭訪問とグループ介入の組み合わせ
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家庭訪問には、両親との退院前の面会が含まれます。初診時（退院後5日目）に適切な授乳、授乳、睡眠、赤ちゃんの体位、排便、育児環境、蘇生法などの教育。赤ちゃんのサインの理解 摂食、睡眠、衛生、排便、環境の確認 2 回目の訪問 (退院後 14 日);赤ちゃんのサインと赤ちゃんの発育支援の理解 保護者による摂食、睡眠、衛生、排便、環境の確認 特別な状況 3 回目の訪問 (退院後 4 週間) 赤ちゃんのサインと赤ちゃんの発達のサポート 保護者の特別な状況 4 回目の訪問 (退院後 8 週間) 3 回目の訪問と同じ修正月齢3~6ヶ月の間に12回の赤ちゃんとのペアレンタルサポートのためのグループ介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development III、精神発達指数
時間枠：修正月齢10ヶ月
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修正月齢10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development III、精神運動発達指数
時間枠：矯正年齢10ヶ月
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矯正年齢10ヶ月
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CES-D-うつ病スクリーニングツール
時間枠：矯正年齢2ヶ月＆6ヶ月
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矯正年齢2ヶ月＆6ヶ月
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母性愛着
時間枠：矯正年齢2ヶ月＆6ヶ月
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矯正年齢2ヶ月＆6ヶ月
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気質音階
時間枠：矯正年齢8ヶ月
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矯正年齢8ヶ月
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ウェクスラー知能指数
時間枠：8歳
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8歳
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Conners ADHD/DSM-IV スケール
時間枠：8歳
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8歳
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月3日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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