미숙아의 초기 가족 기반 개입
2019년 4월 3일 업데이트: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital
미숙아의 발달 시행을 위한 조기 가족 기반 개입
이것은 신경발달 결과에 대한 NICU 퇴원 후 초저체중 출생아에 대한 조기 개입의 효과를 조사하는 무작위 통제 시험입니다.
VLBW 영아의 대조군 이외에, 연구 집단에는 신경발달 결과를 비교하기 위한 만삭아가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Seoul, 대한민국
- CHA Gangnam Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미숙아 < 임신 32주 또는 출생 체중 1,500gm
- 정상 만삭아
제외 기준:
- 주요 선천성 기형
- 신경근 질환
- 염색체 이상
- 삼중항 또는 그 이상의 다중항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 임기 유아 통제
개입 없는 만삭아
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개입 없음
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플라시보_COMPARATOR: VLBW 유아 통제
개입이 없는 극소 저체중 출생아
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개입 없음
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실험적: VLBW 영아 개입
초저체중아 출생시 가정방문과 집단개입 병행
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가정 방문에는 부모와의 퇴원 전 회의가 포함됩니다. 적절한 수유, 수유, 수면, 아기의 자세, 배변, 아기를 돌볼 수 있는 환경 및 응급 상황 초진 시 소생술 교육(퇴원 후 5일); 아기의 징후 이해 수유, 수면, 위생, 배변, 환경 2차 방문(퇴원 후 14일); 아기의 징후 및 아기의 발달 지원 부모의 수유, 수면, 위생, 배변, 환경 특수 상황 확인 3차 방문(퇴원 후 4주) 아기의 징후 및 아기 발달 지원 부모의 특수 상황 이해 4차 방문(퇴원 후 8주) 3차 방문과 동일 교정연령 3~6개월 동안 아기와 함께하는 부모지원을 위한 집단개입 12회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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베일리 영유아 발달 척도 III, 정신 발달 지수
기간: 수정나이 10개월
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수정나이 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Bayley 영유아 발달 척도 III, 정신 운동 발달 지수
기간: 수정나이 10개월
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수정나이 10개월
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CES-D-우울증 검사 도구
기간: 수정나이 2개월 & 6개월
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수정나이 2개월 & 6개월
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모성 애착
기간: 수정나이 2개월 & 6개월
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수정나이 2개월 & 6개월
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기질 척도
기간: 수정나이 8개월
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수정나이 8개월
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웩슬러 지능 척도
기간: 8세
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8세
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코너스 ADHD/DSM-IV 저울
기간: 8세
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8세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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