Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen perhelähtöinen interventio keskosilla

keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital

Varhainen perhelähtöinen tuki keskosten kehityksen edistämiseksi

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan varhaisen puuttumisen vaikutusta hermoston kehitykseen hyvin pienipainoisilla vauvoilla NICU:sta kotiutuksen jälkeen. VLBW-vauvojen kontrolliryhmää lukuun ottamatta tutkimuspopulaatio sisältää täysi-ikäisiä imeväisiä hermoston kehityksen tulosten vertaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul St. Mary'S Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • CHA Gangnam Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keskoset alle 32 raskausviikkoa tai 1500 g syntymäpainoa
  • normaaliaikaisille vauvoille

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittävä synnynnäinen epämuodostuma
  • neuromuskulaarinen sairaus
  • kromosomianomaalia
  • tripletit tai useampi multipletti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Termi pikkulasten valvonta
syntyvä lapsi ilman väliintuloa
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
PLACEBO_COMPARATOR: VLBW-lastenhallinta
erittäin pieni syntymäpainoinen vauva ilman väliintuloa
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
KOKEELLISTA: VLBW-lasten interventio
Yhdistetty kotikäynti ja ryhmäinterventio erittäin pienipainoiselle lapselle
Käyttäytyminen: Yhdistetty kotikäynti ja ryhmäinterventio
kotikäynti sisältää ennen vastuuvapautta tapahtuvan tapaaminen vanhempien kanssa; asianmukaisen ruokinnan, imetyksen, nukkumisen, vauvan asennon, ulostamisen, vauvan hoito- ja elvytysympäristön koulutus hätätilanteen ensimmäisellä käynnillä (5 päivää kotiutuksen jälkeen); vauvan kyltin ymmärtäminen tarkista ruokinta, nukkuminen, puhtaanapito, ulostaminen, ympäristö toinen käynti (14 päivää kotiutuksen jälkeen); vauvan merkin ja vauvan kehityksen ymmärtäminen tuki vanhemmat tarkistaa ruokinta, nukkuminen, sanitaatio, ulostaminen, ympäristö erityistilanne kolmas käynti (4 viikkoa kotiutuksen jälkeen) vauvan merkin ja vauvan kehityksen ymmärtäminen tuki vanhempien erityistilanne neljäs käynti (8 viikkoa kotiutuksen jälkeen) sama kuin kolmas käynti Ryhmäinterventio vanhempien tukemiseksi vauvan kanssa 12 kertaa korjatun iän aikana 3–6 kuukautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Bayley Scales of Infant and Toddler Development III, henkisen kehityksen indeksi
Aikaikkuna: Korjattu ikä 10 kuukautta
Korjattu ikä 10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Bayley Scales of Infant and Toddler Development III, psykomotorinen kehitysindeksi
Aikaikkuna: Korjattu ikä 10 kk
Korjattu ikä 10 kk
CES-D-masennusseulontatyökalu
Aikaikkuna: Korjattu ikä 2kk ja 6kk
Korjattu ikä 2kk ja 6kk
Äidin kiintymys
Aikaikkuna: Korjattu ikä 2kk ja 6kk
Korjattu ikä 2kk ja 6kk
Temperamenttiasteikko
Aikaikkuna: Korjattu ikä 8kk
Korjattu ikä 8kk
Wechslerin älykkyysasteikko
Aikaikkuna: 8 vuoden iässä
8 vuoden iässä
Conners ADHD/DSM-IV vaa'at
Aikaikkuna: 8 vuoden iässä
8 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Seoul St. Mary's Hospital
CHA University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1501097642

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Erittäin alhainen syntymäpaino

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa