先天性第VII因子欠損症患者における組換え第VIIa因子融合タンパク質（rVIIa-FP、CSL689）の薬物動態と安全性の研究

包含基準:

• -証​​明された先天性FVII欠損症。
• 年齢は18歳以上。
• FVII レベル < 正常レベルの 2%。
• -pdFVII（プロトロンビン複合体濃縮物[PCC]を含む）またはrFVIIaへの50日以上の過去の曝露。

除外基準:

• 既知の深部静脈血栓症を含む、血栓塞栓症の病歴または危険因子。
• FVII または rFVIIa に対する阻害剤、現在または過去の阻害剤。
• -ハムスタータンパク質、CSL689、またはCSL689の賦形剤に対する既知または疑われる過敏症。
• -rFVIIaまたはハムスタータンパク質に対する既知または疑いのあるアレルギー。
• -スクリーニング前1か月以内の大手術。
• 進行したアテローム性動脈硬化症（すなわち、虚血性心疾患または虚血性脳卒中の既知の病歴）。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性の被験者で、スクリーニング時の分化群4（CD4）+リンパ球数が200 / µL未満。
• -研究前30日以内の治験薬の使用。
• -研究中に許可されていない併用療法の使用（すなわち、他の血小板阻害剤、デスモプレシン、線溶阻害剤、局所治療として使用される場合を除く[例えば、口内出血の場合]）