IDH1 および/または IDH2 変異を有する進行性血液悪性腫瘍患者における AG-881 の経口投与に関する研究

包含基準:

患者は18歳以上である必要があります

患者はIDH1および/またはIDH2遺伝子変異疾患を証明していなければなりません

患者はIDH1および/またはIDH2変異を伴う進行性血液悪性腫瘍を患っていなければなりません

患者はインフォームドコンセントを理解し、同意することに同意する必要があります。

患者は ECOG PS が 0 ～ 2 でなければなりません

患者は、ギルバート病または白血病の関与が原因と考えられない限り、血清総ビリルビンが正常の上限値（ULN）1.5以下であることによって証明される適切な肝機能を有している必要があります。

アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、およびアルカリホスファターゼ（ALP） ≤3.0 × ULN（治療を検討している新生物による関与を考慮しない限り）

患者は、Cockroft-Gault 糸球体濾過率 (GFR) 推定に基づいて、血清クレアチニン ≤ 2.0 × ULN またはクレアチニン クリアランス 40 mL/min によって証明される適切な腎機能を有している必要があります。

患者は、癌の治療を目的とした以前の手術、放射線療法、またはその他の療法による臨床的に関連する毒性影響から回復していなければなりません。

生殖能力のある女性患者は、治療開始前7日以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。 生殖能力のある患者は、子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または卵管閉塞術を受けていない、または少なくとも連続 24 ヶ月間自然に閉経していない（つまり、全く月経がない）性的に成熟した女性と定義されます（つまり、出産歴がある）。過去 24 か月連続のいずれかの時点で月経があったこと)

除外基準:

60日以内にHSCTを受けた患者

治験薬投与初日の14日前未満で全身抗がん療法または放射線療法を受けた患者

14日以内に治験薬の投与を受けた患者

妊娠中または授乳中の患者さん

-抗感染症療法を必要とする活動性の重度感染症を患っている患者、またはスクリーニング来院中または治験薬投与初日に38.5℃を超える原因不明の発熱がある患者（治験責任医師の裁量により、腫瘍発熱のある患者が登録される場合があります）

ニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラスIIIまたはIVのうっ血性心不全、またはC1D1から約28日以内の心エコー図（ECHO）またはマルチゲート収集（MUGA）スキャンによるLVEF <40％の患者

過去6か月以内に心筋梗塞の既往歴のある患者

既知の不安定狭心症または制御不能狭心症のある患者

重篤な心室性不整脈および/または制御不能な心室性不整脈の既知の病歴を持つ患者

QTc間隔が450ミリ秒以上の患者、またはQT延長または不整脈イベントのリスクを高めるその他の要因がある患者

QT間隔を延長することが知られている薬を服用している患者

ヒト免疫不全ウイルス（HIV）または活動性B型肝炎またはC型肝炎への感染が既知の患者

活動性中枢神経系（CNS）白血病または既知のCNS白血病を示唆する臨床症状を有する患者。 脳脊髄液の評価は、スクリーニング中に白血病によるCNS関与の臨床的疑いがある場合にのみ必要です。

制御不能な出血、低酸素症またはショックを伴う肺炎、および/または播種性血管内凝固症候群など、直ちに生命を脅かす血液悪性腫瘍の重篤な合併症を患っている患者