Medacta GMK Sphere® マルチセンターの市販後アウトカム研究

包含基準:

• -インフォームドコンセントに署名する意思のある患者
• -術後の体重制限や自己評価などのフォローアップ要件を順守できる患者。
• 手術時の年齢が21～80歳の男性および妊娠していない女性患者。
• 一次人工膝関節全置換術を必要とする患者。
• -変形性関節症（OA）、外傷性関節炎（TA）、または無血管壊死（AVN）の診断を受けた患者。
• 側副靭帯が損傷していない患者。

除外基準:

• 炎症性関節炎の患者。
• 病的に肥満で、ボディマス指数 (BMI) > 40 の患者。
• -影響を受けた関節の完全または単コンパートメント再建の歴史を持つ患者。
• 高位脛骨骨切り術または大腿骨骨切り術を受けた患者。
• -デバイスの性能を評価する能力を制限する神経筋または神経感覚障害のある患者。
• 進行性の骨の劣化につながる全身性または代謝性疾患の患者。
• -免疫学的に損なわれている、または慢性ステロイドを受けている患者（> 30日）。
• 患者の骨量は、病気や感染によって損なわれ、プロテーゼを適切にサポートおよび/または固定することができません。
• 患部関節に膝関節癒合がある患者。
• -膝関節内またはその周辺に活動性または潜伏感染が疑われる患者。
• 囚人である患者。