関節リウマチ専門医およびリウマチ専門看護師が RA および PsA 患者に実施した圧痛および腫れた関節の評価スコア。 (APRAN)
関節リウマチ (RA) および乾癬性関節炎 (PsA) 患者のリウマチ専門医およびリウマチ専門看護師が実施した圧痛および腫れた関節カウントスコアの評価
調査の概要
詳細な説明
この研究は、カナダの 1 つのサイトを対象としています。 患者は、腫れ (SJC) と圧痛 (TJC) について 28 の関節数の自己評価を完了し、Visual Analog Scale (VAS) で疾患活動性を評価します。 その後、看護師とリウマチ専門医が 28 関節数と VAS を評価します。 臨床疾患活動指数(CDAI)および疾患活動重症度28−C反応性タンパク質(DAS28−CRP)は、各データセットから計算される。
同じリウマチ専門医がすべての患者を診察し、2 人の看護師がそれぞれ登録患者の半分を無作為に評価します。 看護師は患者の関節数と VAS を知らされず、同様に、リウマチ専門医は患者と看護師の評価の両方を知らされません。 この設定には、学歴の異なる 2 人の看護師 (技術者と学士) が含まれています。
この研究で看護師に提供されるトレーニングにより、看護師は身体検査の基礎、関節数、およびリウマチ患者の病歴を習得し、関連する検査パラメーターを学ぶことができます。 これは、観察、触診、可動性と安定性の評価、および特定の動きを通して患者を検査する 14 時間のコースです。 Simplified Disease Activity Index (SDAI)、Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ)、CDAI、DAS-28 などの診断ツールが患者の評価に含まれます。
登録された各患者は、看護師による共同評価で5分間のトレーニングを受けます。 腫れと圧痛の共同評価のためのマネキンの使用が見直されます。 腫れ、発赤、熱などの病気の客観的な兆候、および炎症と骨の腫れの違いについて説明します。後者は変形性関節症の指標です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Rimouski、Quebec、カナダ、G5L 8W1
- Centre de Rhumatologie de l'Est du Quebec
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 被験者は18歳以上です。
スクリーニングで以下の診断の少なくとも1つを持っている
- -被験者は、1987年に改訂されたアメリカリウマチ学会(ACR)によって定義されたRAの診断を受けています-RAの分類基準であり、疾患期間は6か月を超えています。
- -被験者は、乾癬性関節炎の分類基準(CASPAR)によるアクティブなPsAの診断を受けている必要があり、6か月以上の疾患期間があります。
- 被験者は、書面によるインフォームドコンセントを提供し、調査アンケートに記入できる必要があります。
除外基準:
- PsAにDIPが関与している被験者
- 主な体軸症状(脊椎関節症)のある被験者
- 線維筋痛症の被験者
- -同時研究に関与する被験者
- -被験者は現在、毎日10 mg以上のコルチゾンを服用しています
- -被験者は、関節数評価の12時間以内にオピオイド鎮痛薬を服用しました
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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疾患評価
関節リウマチの評価。
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患者は、腫れと圧痛について 28 の関節数の自己評価を完了し、Visual Analog Scale で疾患活動性を評価します。
その後、看護師とリウマチ専門医が 28 関節数と VAS を評価します。
同じリウマチ専門医がすべての患者を診察し、2 人の看護師がそれぞれ登録患者の半分を無作為に評価します。
看護師は患者の関節数と VAS を知らされず、同様に、リウマチ専門医は患者と看護師の評価の両方を知らされません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リウマチ専門医の CDAI の結果と比較した看護師の CDAI の結果の精度。
時間枠:6ヵ月
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CDAI を使用した共同検査の訓練を受けた看護師による RA および PsA 疾患活動性の評価の正確性を、リウマチ専門医の同じ評価と比較して検証すること。
評価者間の合意のレベルは、質的形質の評価者間合意の測定に役立つ統計ツールであるコーエンのカッパを使用して調査されます。
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6ヵ月
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リウマチ専門医のDAS-28結果と比較した看護師のDAS-28結果の精度。
時間枠:6ヵ月
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リウマチ専門医の同じ評価と比較して、DAS-28 を使用した共同検査の訓練を受けた看護師による RA および PsA 疾患活動性の評価の精度を検証すること。
評価者間の合意のレベルは、質的形質の評価者間合意の測定に役立つ統計ツールであるコーエンのカッパを使用して調査されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3人の評価者間のTJC結果の比較。
時間枠:6ヵ月
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患者の自己評価、看護師の評価、および医師の評価からの TJC 結果が比較されます。
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6ヵ月
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3人の評価者間のSJC結果の比較。
時間枠:6ヵ月
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患者の自己評価、看護師の評価、および医師の評価からの SJC 結果が比較されます。
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6ヵ月
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3人の評価者間のVAS結果の比較。
時間枠:6ヵ月
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患者の自己評価、看護師の評価、および医師の評価から得られた VAS の結果が比較されます。
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6ヵ月
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3人の評価者が病気の評価を行うのにかかった時間の比較。
時間枠:6ヵ月
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リウマチ専門医、看護師、患者が関節数評価と VAS の各部分を完了するのにかかった時間を比較します。
ANOVA を使用して、異なる評価者間で評価時間に有意差があるかどうかを確認します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディディレクター:NABIL CHAKER, BIOLOGIST、Centre de Rhumatologie de l'Est du Quebec
- 主任研究者:ISABELLE FORTIN, MD、Centre de Rhumatologie de l'Est du Quebec
- 主任研究者:FRÉDÉRIC BANVILLE, Ph.D、Université de Montréal
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Smolen JS, Aletaha D, Bijlsma JW, Breedveld FC, Boumpas D, Burmester G, Combe B, Cutolo M, de Wit M, Dougados M, Emery P, Gibofsky A, Gomez-Reino JJ, Haraoui B, Kalden J, Keystone EC, Kvien TK, McInnes I, Martin-Mola E, Montecucco C, Schoels M, van der Heijde D; T2T Expert Committee. Treating rheumatoid arthritis to target: recommendations of an international task force. Ann Rheum Dis. 2010 Apr;69(4):631-7. doi: 10.1136/ard.2009.123919. Epub 2010 Mar 9. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2011 Aug;70(8):1519. Ann Rheum Dis. @011 Jul;70(7):1349. van der Heijde, Desiree [corrected to van der Heijde, Desiree].
- Atar D, Birkeland KI, Uhlig T. 'Treat to target': moving targets from hypertension, hyperlipidaemia and diabetes to rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2010 Apr;69(4):629-30. doi: 10.1136/ard.2010.128462. No abstract available.
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- Cheung PP, Dougados M, Andre V, Balandraud N, Chales G, Chary-Valckenaere I, Dernis E, Gill G, Gilson M, Guis S, Mouterde G, Pavy S, Pouyol F, Marhadour T, Richette P, Ruyssen-Witrand A, Soubrier M, Nguyen M, Gossec L. The learning curve of nurses for the assessment of swollen and tender joints in rheumatoid arthritis. Joint Bone Spine. 2014 Mar;81(2):154-9. doi: 10.1016/j.jbspin.2013.06.006. Epub 2013 Aug 6.
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- Cheung PP, Gossec L, Mak A, March L. Reliability of joint count assessment in rheumatoid arthritis: a systematic literature review. Semin Arthritis Rheum. 2014 Jun;43(6):721-9. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.11.003. Epub 2013 Nov 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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