切除不能な胆管癌に対する S-1 による胆道内ラジオ波焼灼術

総胆管 (CBD) 閉塞の 60% 以上は悪性腫瘍によるものであり、新生物の大部分は診断時に切除不能です。 緩和のための金属製またはプラスチック製のステント留置による胆道ドレナージは、この一連の患者に最適な治療法です。

ラジオ波焼灼療法 (RFA) は、肝臓がん、肺がんなどの一部の固形腫瘍の治療に確立された方法です。 最近、内視鏡的に適用可能な高周波プローブ、HabibTM EndoHBP カテーテルが臨床使用に承認されました。 RFA は高周波交流を使用して熱を発生させ、組織と接触すると凝固壊死を引き起こします。 多くの研究は、胆道ステントを用いた RFA が悪性胆道狭窄の緩和のための有益な治療オプションであることを示しました。 しかし、治療効果のほとんどは、腫瘍の縮小ではなく、胆管閉塞の遅延に期待されていました。 最近、経口で使用できる化学療法剤である S-1、経口フルオロピリミジンが、胆管腺癌患者に有効であると報告されました。 今日まで、胆管癌に対する RFA に全身化学療法を追加することの役割についてはほとんど知られていない。

この研究の目的は、無作為対照臨床試験を実施して、切除不能な胆管癌患者を対象に、S-1 とステントを併用した RFA と RFA を併用した場合の効果を比較することです。