輸血関連の急性肺損傷: 重症児の前向きコホート研究 (TRALI)

研究デザイン この前向きコホート研究には、1 年間にわたって参加 PICU に入院したすべての連続輸血患者と、対応する非輸血患者の対照群が含まれます。 主な目的は、輸血患者と非輸血患者の完全なコホートを使用して評価されます。 二次的な目的は、輸血患者で研究されます。

アウトカム セクションで定義されているように、主要なアウトカム指標は TRALI (確定、可能性、および遅延 TRALI) です。 輸血を受けていない患者では、急性肺損傷の定義は TRALI を定義するための基準として使用されるものと同じであり、観察期間は同じ時間ゼロから始まる同様の 72 時間です。

主な目的

• 目的 #1a: RBC、血漿、または血小板の輸血が重病の子供の TRALI の独立した危険因子であるかどうかを判断すること。
• 目的 #1b: 輸血された PICU 患者と輸血されていない PICU 患者の呼吸機能、特に SpO2/FiO2 比の進行を比較すること。

副次的な目的

• 目標 #2.a : 輸血された PICU 患者における古典的 (確実または可能性のある) TRALI および遅延型 TRALI の発生率を決定すること。
• 目的 #2.b : 輸血された PICU 患者における古典的 (確定的または可能性の高い) TRALI および遅延型 TRALI の危険因子を特徴付ける。
• 目的 #2.c : 古典的 TRALI、遅延型 TRALI、および TRALI なしの PICU 患者における 1 回目の輸血後の呼吸パラメータの進行を比較すること。
• 目的 #2.d : 輸血された PICU 患者の転帰を、古典的 (確定的または可能性が高い) TRALI および遅延型 TRALI の有無で比較すること。
• 目的 #2.e : TRALI が確定的、可能性が高く、遅発性である PICU 患者の炎症プロファイルを説明すること。