安定した軽度喘息患者における硫酸アルブテロールの定量吸入器の薬力学的生物学的同等性

包含基準:

• 男性および妊娠していない女性の被験者（18〜65歳）
• 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) ≥ 予測の 80%。 -アルブテロール投与前の用量（ベースライン）PC20 ≤ 8 mg / mlで示されるメタコリンに対する気道反応性。
• 国家喘息教育予防プログラム（NAEPP）のガイドラインに基づく安定した軽度の喘息患者。
• 研究前の少なくとも 6 か月間の非喫煙者で、最大 5 パック年 (1 日 1 パックを 5 年間) の喫煙歴がある。
• 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• -メタコリンに対する気道の反応性を変化させる可能性のある状態（例：肺炎、上気道感染症、ウイルス性気管支炎および/または副鼻腔気管支炎） スクリーニング訪問の6週間前。
• -季節性喘息増悪の病歴。この場合、患者は関連するアレルゲンシーズン外に研究する必要があります。
• -うっ血性心不全、制御されていない高血圧、制御されていない冠動脈疾患、心筋梗塞、または不整脈を含む臨床的に重要な疾患または異常の病歴。
• -嚢胞性線維症、気管支拡張症または喘息以外の他の呼吸器疾患の病歴
• -重大な血液、肝臓、神経、精神、腎臓、またはその他の疾患の歴史的または現在の証拠
• -アルブテロール定量吸入器（MDI）の任意のコンポーネントに対する既知の不耐性または過敏症または過敏症。