前立腺癌の疑いを呈する男性における尿中エキソソーム遺伝子シグネチャーの臨床的検証

包含基準:

1. 50 歳以上の男性で、PSA の上昇（限界範囲：2.0 ～ 20 ng/mL）、または DRE が疑われることに一部基づいて前立腺がんの臨床的疑いがあり、過去に 1 回の陰性生検の臨床歴があるかどうかにかかわらず、および再生検または初回生検が推奨されている人。
2. -被験者は、承認されたインフォームドコンセントフォームおよびその他の該当する研究文書を理解し、署名できる必要があります。

除外基準:

1. -研究登録の3〜6か月以内に血清PSAレベルに影響を与えることが知られている薬物またはホルモンの使用。
2. -登録時の尿路感染症（前立腺炎を含む）の臨床症状。
3. 前立腺がんの病歴。
4. -良性前立腺肥大症（BPH）または下部尿路症状に対する侵襲的治療の履歴 研究登録から6か月以内。
5. -研究者がこの試験の実施、完了または結果を妨げるのに十分深刻であると考える病歴または併発疾患、または被験者にとって容認できないリスクを構成する。
6. -研究登録から6か月以内の製薬または治療関連の臨床研究への参加。 例外：治験責任医師および治験依頼者の承認があれば、前立腺以外の状態の治験は許容される場合があります。
7. -患者の医療記録に記録されている既知の肝炎（すべてのタイプ）および/またはHIVはありません。
8. -研究登録から6か月以内に同時腎/膀胱腫瘍の病歴がある患者。