片側性メニエール病の被験者におけるOTO-104の研究 (AVERTS-2)

包含基準には以下が含まれますが、これらに限定されません。

• 被験者は、1995年米国耳鼻咽喉科アカデミー - 頭頸部外科（AAOHNS）基準までに片側性メニエール病と診断されており、研究導入期間の2か月前から活動性めまいを報告している。
• 被験者は導入期間中に活発なめまいを経験しました。
• 被験者は非対称性感音難聴を記録しています。
• 被験者は、研究中はメニエール病の現在の治療を維持することに同意します。

除外基準には以下が含まれますが、これらに限定されません。

• 被験者は妊娠中または授乳中です。
• -被験者は免疫不全疾患の病歴があります。
• 被験者は内リンパ嚢の手術歴があります。
• 被験者は、影響を受けた耳に鼓室内（IT）ゲンタマイシンを以前に使用した履歴があります。
• 被験者は鼓膜切開チューブの使用歴があり、穿孔または閉鎖の欠如の証拠があります。
• 被験者はステロイドのIT注射に対して副作用を経験しています。
• -被験者は、スクリーニングの3か月前に治験薬またはデバイスを使用しました。
• 被験者は以前にOTO-104の試験に無作為に割り付けられました。