18fluorine（18F） - フッ化物ソジウムポジトロン放出断層撮影（PET） /MRを使用した頸動脈プラーク評価 (CARTIS)
2025年8月27日 更新者：Hospices Civils de Lyon
ハイブリッドイメージング18Fソディウムフッ化物PET/MRを使用した症候性および無症候性頸動脈プラークの評価
頸動脈プラークは虚血性脳卒中につながる可能性があります。
程度の狭窄に基づく無症候性頸動脈プラークの治療は依然として議論の余地があります。
狭窄の程度を超えて、プラークの組成は、同側虚血性脳卒中の脆弱性とリスクを反映する可能性があります。
頸動脈プラーク患者における同側虚血性脳卒中の新しい予測因子の特定は、高リスクの患者をスクリーニングし、治療を導くのに役立ちます。
この研究の目的は、最近の症候性および無症候性の患者における頸動脈プラーク間のフッ化物の摂取18Fを評価することです。
調査官は、パイロット症例対照研究を実施します。
頸動脈狭窄症（50％以上のNASCET）の12人の患者（最近症候性6人、無症候性6人）には、18Fソジウムフッ化物PET/MRがあります。
標準化された取り込み値（SUV）および組織とバックグラウンド比（TBR）は、頸動脈のプラーク間で測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準症状患者：
- 18歳以上
- 過去15日間または無症候性の間に、頸動脈プラーク≥50％症候性症状（CTまたはMRでの虚血性脳卒中）
- インフォームドコンセントを与える能力
- 社会保障への提携
除外基準：
- 修正ランキンスコア3
- MRIへの禁忌
- 腎不全（Cockcroftによるクレアチニンクリアランス˂50ml / min）
- 妊娠 /母乳育児
- 活性物質または賦形剤に対する過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：場合
過去15日間の頸動脈プラーク≥50％症候性脳卒中（CTまたはMRの虚血性脳卒中）の患者
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18Fソディウムフッ化物PET/MR MRを組み合わせた3tesla（3T）MRとPETは、26 cmの視野で2 mmの127スライスを生成します。
18Fソディウムフッ化物（2à4メガベックケレル/キログラム（MBQ/kg））は60分前に注入されます。
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実験的：コントロール
無症候性頸動脈プラーク≥50％の患者
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18Fソディウムフッ化物PET/MR MRを組み合わせた3tesla（3T）MRとPETは、26 cmの視野で2 mmの127スライスを生成します。
18Fソディウムフッ化物（2à4メガベックケレル/キログラム（MBQ/kg））は60分前に注入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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頸動脈のプラーク間のSUV（標準化された取り込み値）の測定≥50％
時間枠：症候性患者の過去15日間
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症候性患者の過去15日間
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頸動脈のプラーク≥50％間のTBR（組織とバックグラウンド比）の測定値
時間枠：無症候性患者の0日目
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無症候性患者の0日目
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頸動脈のプラーク間のSUV（標準化された取り込み値）の測定≥50％
時間枠：無症候性患者の0日目
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無症候性患者の0日目
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頸動脈のプラーク≥50％間のTBR（組織とバックグラウンド比）の測定値
時間枠：症候性患者の過去15日間
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症候性患者の過去15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2Dセクションのプレートの表面の50％以上を占める脂質に富む壊死コアの画像を持つ参加者の数。
時間枠：症候性患者の過去15日間
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プラーク内出血の画像の識別（T1強調シーケンス上のプラーク内の高強度領域として定義）、脂質に富む壊死コア（2Dセクションのプレートの表面の50％以上を占める）、または繊維測定値に及ぼすT1-weight sequence by bibenous bay by bas by bas by bas by bay avenous bay by avenous by bay avenous by bibenous by bay bibenous by bisegentの識別/破裂放射線科医。
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症候性患者の過去15日間
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T1加重シーケンス上のプラーク内のハイパーインターンス領域として定義されたプラーク内出血の画像を持つ参加者の数。
時間枠：症候性患者の過去15日間
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プラーク内出血の画像の識別（T1強調シーケンス上のプラーク内の高強度領域として定義）、脂質に富む壊死コア（2Dセクションのプレートの表面の50％以上を占める）、または繊維測定値に及ぼすT1-weight sequence by bibenous bay by bas by bas by bas by bay avenous bay by avenous by bay avenous by bibenous by bay bibenous by bisegentの識別/破裂放射線科医。
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症候性患者の過去15日間
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静脈内ガドリニウム投与後のT1加重シーケンス上の繊維上キャップの薄化/破裂のイメージを持つ参加者の数。
時間枠：症候性患者の過去15日間
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プラーク内出血の画像の識別（T1強調シーケンス上のプラーク内の高強度領域として定義）、脂質に富む壊死コア（2Dセクションのプレートの表面の50％以上を占める）、または繊維測定値に及ぼすT1-weight sequence by bibenous bay by bas by bas by bas by bay avenous bay by avenous by bay avenous by bibenous by bay bibenous by bisegentの識別/破裂放射線科医。
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症候性患者の過去15日間
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2Dセクションのプレートの表面の50％以上を占める脂質に富む壊死コアの画像を持つ参加者の数。
時間枠：無症候性患者の0日目
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プラーク内出血の画像の識別（T1強調シーケンス上のプラーク内の高強度領域として定義）、脂質に富む壊死コア（2Dセクションのプレートの表面の50％以上を占める）、または繊維測定値に及ぼすT1-weight sequence by bibenous bay by bas by bas by bas by bay avenous bay by avenous by bay avenous by bibenous by bay bibenous by bisegentの識別/破裂放射線科医。
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無症候性患者の0日目
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静脈内ガドリニウム投与後のT1加重シーケンス上の繊維上キャップの薄化/破裂のイメージを持つ参加者の数。
時間枠：無症候性患者の0日目
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プラーク内出血の画像の識別（T1強調シーケンス上のプラーク内の高強度領域として定義）、脂質に富む壊死コア（2Dセクションのプレートの表面の50％以上を占める）、または繊維測定値に及ぼすT1-weight sequence by bibenous bay by bas by bas by bas by bay avenous bay by avenous by bay avenous by bibenous by bay bibenous by bisegentの識別/破裂放射線科医。
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無症候性患者の0日目
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T1加重シーケンス上のプラーク内のハイパーインターンス領域として定義されたプラーク内出血の画像を持つ参加者の数。
時間枠：症候性患者の過去15日間
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3Dの頸動脈壁に沿って、壁せん断応力（WSS、PAで測定）および振動せん断指数（OSI、ユニットレス）の定量的評価。
血行動態環境の正確な分析は、プレートでの血行動態応力の計算を可能にする流体ダイナミクス数学モデルを使用して実行されます（または、この力の方向（任意の単位）の時間振動（またはパスカルで測定）と時間振動を可能にします。
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症候性患者の過去15日間
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3Dの頸動脈壁に沿って、壁せん断応力（WSS、PAで測定）の定量的評価。
時間枠：無症候性患者の0日目
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3Dの頸動脈壁に沿って、壁せん断応力（WSS、PAで測定）の定量的評価。
血行動態環境の正確な分析は、プレートでの血行動態応力の計算を可能にする流体ダイナミクス数学モデルを使用して実行されます（または、この力の方向（任意の単位）の時間振動（またはパスカルで測定）と時間振動を可能にします。
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無症候性患者の0日目
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3Dの頸動脈壁に沿った振動せん断指数（OSI、ユニットレス）の定量的評価。
時間枠：無症候性患者の0日目
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3Dの頸動脈壁に沿った振動せん断指数（OSI、ユニットレス）の定量的評価。
血行動態環境の正確な分析は、プレートでの血行動態応力の計算を可能にする流体ダイナミクス数学モデルを使用して実行されます（または、この力の方向（任意の単位）の時間振動（またはパスカルで測定）と時間振動を可能にします。
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無症候性患者の0日目
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手術患者の脂質壊死性コアおよび/または脂質壊死性コアおよび/または薄化/破裂を持つ参加者の数。
時間枠：症候性患者の過去15日間
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症候性患者の過去15日間
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炎症の全身マーカーの測定：インターロイキン1ベータ（IL1ベータ）、腫瘍壊死因子α（TNF-alpha）
時間枠：0日目
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Norbert NIGHOGHOSSIAN, Pr、Hospices Civils de Lyon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月15日
一次修了 (実際)
2017年12月12日
研究の完了 (実際)
2017年12月12日
試験登録日
最初に提出
2015年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月29日
最初の投稿 (推定)
2016年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月27日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。