Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaulavaltimon plakin arviointi käyttämällä 18Fluoriini (18F) -muodosfluoridin positroniemissiotomografia (PET) /MR (CARTIS)

keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Oireenmukaisten ja oireettomien kaulavaltimon plakkien arviointi hybridikuvaus 18F-andiumfluoridi PET/MR

Kaulavaltimon plakki voi johtaa iskeemiseen aivohalvaukseen. Oireettoman kaulavaltimon plakin hoito, joka perustuu aste -stenoosiin, on edelleen kiistanalainen. Stenoosin asteen lisäksi plakin koostumus voisi heijastaa haavoittuvuutta ja ipsilateraalisen iskeemisen aivohalvauksen riskiä. Ipsilateraalisen iskeemisen aivohalvauksen uuden ennustekijän tunnistaminen potilailla, joilla on kaulavaltimon plakki, voisi auttaa seulomaan korkean riskin potilaita ja ohjaamaan hoitoa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida 18F-natriumfluoridin imeytymistä kaulavaltimon plakin keskuudessa äskettäin oireellisilla ja oireettomilla potilailla. Tutkijat suorittavat pilottitapauksen hallintatutkimuksen. Kahdellatoista potilaalla (6 äskettäin oireellista ja 6 oireettomia), joilla on karotidi stenoosi (≥ 50% Nascet), on 18F-andiumin fluori PET/MR. Standardoitu imeytymisarvo (maastoauto) ja kudoksen ja background-suhde (TBR) mitataan kaulavaltimon plakkien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit Oireelliset potilaat:

  • ikä> 18
  • Kaulavaltimon plakki ≥ 50% oireellinen (iskeeminen aivohalvaus CT: llä tai MR) viimeisen 15 päivän aikana tai oireettomana
  • kyky antaa tietoinen suostumus
  • Sisältö sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Muokattu Rankin -pistemäärä ˃ 3
  • Vasta -aihe MRI: hen
  • Munuaisten vajaatoiminta (Cockcroftin kreatiniinin puhdistus ˂ 50 ml / min)
  • Raskaus / imetys
  • Yliherkkyys aktiiviselle aineelle tai apuaineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kotelo
Potilaat, joilla on kaulavaltimon plakki ≥ 50% oireenmukaista (iskeeminen aivohalvaus CT: llä tai MR) viimeisen 15 päivän aikana
Lääke: 18F-natriumfluori PET/MR
18F-natriumfluoridi PET/MR yhdistämällä 3Tesla (3T) MR ja PET tuottavat 127 2 mm: n viipaletta 26 cm: n aksiaalikentällä. 18F-andiumfluoridi (2 à 4 megabekquerel/kilogrammi (MBQ/kg) injektoidaan 60 minuuttia ennen.
Kokeellinen: hallinta
Potilaat, joilla on oireettomia kaulavaltimon plakkia ≥ 50%
Lääke: 18F-natriumfluori PET/MR
18F-natriumfluoridi PET/MR yhdistämällä 3Tesla (3T) MR ja PET tuottavat 127 2 mm: n viipaletta 26 cm: n aksiaalikentällä. 18F-andiumfluoridi (2 à 4 megabekquerel/kilogrammi (MBQ/kg) injektoidaan 60 minuuttia ennen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maastoauton mitta (standardoitu imeytymisarvo) kaulavaltimon plakeissa ≥ 50%
Aikaikkuna: viimeisen 15 päivän aikana oireellisilla potilailla
viimeisen 15 päivän aikana oireellisilla potilailla
TBR: n mitta (kudoksen ja background-suhde) kaulavaltimon plakkien keskuudessa ≥ 50%
Aikaikkuna: päivänä 0 oireettomilla potilailla
päivänä 0 oireettomilla potilailla
Maastoauton mitta (standardoitu imeytymisarvo) kaulavaltimon plakeissa ≥ 50%
Aikaikkuna: päivänä 0 oireettomilla potilailla
päivänä 0 oireettomilla potilailla
TBR: n mitta (kudoksen ja background-suhde) kaulavaltimon plakkien keskuudessa ≥ 50%
Aikaikkuna: viimeisen 15 päivän aikana oireellisilla potilailla
viimeisen 15 päivän aikana oireellisilla potilailla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, jolla on lipidirikkaan nekroottisen ytimen kuva, on yli 50% levyn pinnasta 2D-osassa.
Aikaikkuna: viimeisen 15 päivän aikana oireellisilla potilailla
Klaanin sisäisen verenvuodon sisäisen verenvuodon kuvien tunnistaminen (määritelty hyperintensiiviseksi alueeksi Plakin sisällä T1-painotetussa sekvenssissä), lipidirikas nekroottinen ytimessä (mikä vastaa yli 50% levyn pinnasta 2D-osiossa), OR-ohennus/repeytyminen Fibrosed Capiin (tunnistettu T1-viiden sekvenssien kanssa, kun se on tullut sidoksella. Radiologit.
viimeisen 15 päivän aikana oireellisilla potilailla
Osallistujien lukumäärä, joilla on kuva sisäisistä verenvuodosta, joka on määritelty hyperintensiiviseksi alueeksi plakin sisällä T1-painotetussa sekvenssissä.
Aikaikkuna: viimeisen 15 päivän aikana oireellisilla potilailla
Klaanin sisäisen verenvuodon sisäisen verenvuodon kuvien tunnistaminen (määritelty hyperintensiiviseksi alueeksi Plakin sisällä T1-painotetussa sekvenssissä), lipidirikas nekroottinen ytimessä (mikä vastaa yli 50% levyn pinnasta 2D-osiossa), OR-ohennus/repeytyminen Fibrosed Capiin (tunnistettu T1-viiden sekvenssien kanssa, kun se on tullut sidoksella. Radiologit.
viimeisen 15 päivän aikana oireellisilla potilailla
Osallistujien lukumäärä, jossa on kuva kuitumaisen korkin ohenemisesta/repeämästä T1-painotetussa sekvenssissä laskimonsisäisen gadoliniumin antamisen jälkeen.
Aikaikkuna: viimeisen 15 päivän aikana oireellisilla potilailla
Klaanin sisäisen verenvuodon sisäisen verenvuodon kuvien tunnistaminen (määritelty hyperintensiiviseksi alueeksi Plakin sisällä T1-painotetussa sekvenssissä), lipidirikas nekroottinen ytimessä (mikä vastaa yli 50% levyn pinnasta 2D-osiossa), OR-ohennus/repeytyminen Fibrosed Capiin (tunnistettu T1-viiden sekvenssien kanssa, kun se on tullut sidoksella. Radiologit.
viimeisen 15 päivän aikana oireellisilla potilailla
Osallistujien lukumäärä, jolla on lipidirikkaan nekroottisen ytimen kuva, on yli 50% levyn pinnasta 2D-osassa.
Aikaikkuna: päivänä 0 oireettomilla potilailla
Klaanin sisäisen verenvuodon sisäisen verenvuodon kuvien tunnistaminen (määritelty hyperintensiiviseksi alueeksi Plakin sisällä T1-painotetussa sekvenssissä), lipidirikas nekroottinen ytimessä (mikä vastaa yli 50% levyn pinnasta 2D-osiossa), OR-ohennus/repeytyminen Fibrosed Capiin (tunnistettu T1-viiden sekvenssien kanssa, kun se on tullut sidoksella. Radiologit.
päivänä 0 oireettomilla potilailla
Osallistujien lukumäärä, jossa on kuva kuitumaisen korkin ohenemisesta/repeämästä T1-painotetussa sekvenssissä laskimonsisäisen gadoliniumin antamisen jälkeen.
Aikaikkuna: päivänä 0 oireettomilla potilailla
Klaanin sisäisen verenvuodon sisäisen verenvuodon kuvien tunnistaminen (määritelty hyperintensiiviseksi alueeksi Plakin sisällä T1-painotetussa sekvenssissä), lipidirikas nekroottinen ytimessä (mikä vastaa yli 50% levyn pinnasta 2D-osiossa), OR-ohennus/repeytyminen Fibrosed Capiin (tunnistettu T1-viiden sekvenssien kanssa, kun se on tullut sidoksella. Radiologit.
päivänä 0 oireettomilla potilailla
Osallistujien lukumäärä, joilla on kuva sisäisistä verenvuodosta, joka on määritelty hyperintensiiviseksi alueeksi plakin sisällä T1-painotetussa sekvenssissä.
Aikaikkuna: viimeisen 15 päivän aikana oireellisilla potilailla
Seinän leikkausjännitysten (WSS, mitattu PA: ssa) ja värähtelevien leikkausindeksien (OSI, yksikköttömät) kvantitatiivinen arviointi kaulavaltimon seinämää pitkin 3D: ssä. Tarkka analyysi hemodynaamisesta ympäristöstä suoritetaan käyttämällä nesteen dynamiikan matemaattisia malleja, jotka sallivat hemodynaamisen stressin laskennan levyllä (tai "seinämän leikkausjännityksessä" mitattuna Pascalissa) ja tämän voiman suunnan (mielivaltaiset yksiköt) ajallisen värähtelyn.
viimeisen 15 päivän aikana oireellisilla potilailla
Seinän leikkausjännitysten kvantitatiivinen arviointi (WSS, mitattuna PA: ssa) kaulavaltimon seinämää pitkin 3D: ssä.
Aikaikkuna: päivänä 0 oireettomilla potilailla
Seinän leikkausjännitysten kvantitatiivinen arviointi (WSS, mitattuna PA: ssa) kaulavaltimon seinämää pitkin 3D: ssä. Tarkka analyysi hemodynaamisesta ympäristöstä suoritetaan käyttämällä nesteen dynamiikan matemaattisia malleja, jotka sallivat hemodynaamisen stressin laskennan levyllä (tai "seinämän leikkausjännityksessä" mitattuna Pascalissa) ja tämän voiman suunnan (mielivaltaiset yksiköt) ajallisen värähtelyn.
päivänä 0 oireettomilla potilailla
Värähtelevien leikkausindeksien (OSI, yksikköttömät) kvantitatiivinen arviointi kaulavaltimon seinämää pitkin 3D: ssä.
Aikaikkuna: päivänä 0 oireettomilla potilailla
Värähtelevien leikkausindeksien (OSI, yksikköttömät) kvantitatiivinen arviointi kaulavaltimon seinämää pitkin 3D: ssä. Tarkka analyysi hemodynaamisesta ympäristöstä suoritetaan käyttämällä nesteen dynamiikan matemaattisia malleja, jotka sallivat hemodynaamisen stressin laskennan levyllä (tai "seinämän leikkausjännityksessä" mitattuna Pascalissa) ja tämän voiman suunnan (mielivaltaiset yksiköt) ajallisen värähtelyn.
päivänä 0 oireettomilla potilailla
Osallistujien lukumäärä, joilla on histologinen kuva sisäisen verenvuodosta, ja/tai lipidirikas nekroottinen ydin ja/tai kuitumaisen korkin oheneminen/repeämä kirurgisilla potilailla.
Aikaikkuna: viimeisen 15 päivän aikana oireellisilla potilailla
viimeisen 15 päivän aikana oireellisilla potilailla
Tulehduksen systeemisten markkerien mitta: interleukiini 1-beeta (IL1-beeta), tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa)
Aikaikkuna: päivänä 0
päivänä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Norbert NIGHOGHOSSIAN, Pr, Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL15_0283
  • 2015-002327-26 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa