18fluorine (18F) -소독수 불소 양전자 방출 단층 촬영 (PET) /MR을 사용한 경동맥 플라크 평가 (CARTIS)
2025년 8월 27일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
하이브리드 이미징 18F- 소드륨 플루오 라이드 PET/MR을 사용한 증상 및 무증상 경동맥 플라크의 평가
경동맥 플라크는 허혈성 뇌졸중으로 이어질 수 있습니다.
정도 협착증에 기초한 무증상 경동맥 플라크의 치료는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
협착증의 정도를 넘어서, 플라크의 구성은 취약성과 동측 허혈성 뇌졸중의 위험을 반영 할 수 있습니다.
경동맥 플라크 환자에서 동측 허혈성 뇌졸중의 새로운 예측 인자의 확인은 고위험 환자를 선별하고 치료를 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 최근 증상 및 무증상 환자에서 경동맥 플라크 중 18F- 소독 불소 흡수를 평가하는 것입니다.
조사관은 파일럿 사례 관리 연구를 수행합니다.
경동맥 협착증 (≥50% NASCET)을 갖는 12 명의 환자 (최근에 증상 성 및 6 개의 무증상)에는 18F- 소디움 플루오 라이드 PET/MR이 있습니다.
표준화 된 흡수 값 (SUV) 및 조직 대백 지하 비율 (TBR)은 경동맥 플라크 사이에서 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 증상 환자 :
- 나이> 18
- 경동맥 플라크 ≥ 50% 증상 (CT 또는 MR의 허혈성 뇌졸중) 또는 무증상
- 사전 동의를 제공하는 능력
- 사회 보장에 대한 제휴
제외 기준 :
- 수정 된 랭킨 점수 score 3
- MRI에 대한 금기
- 신부전 (Cockcroft에 의한 크레아티닌 클리어런스 ˂ 50 ml / min)
- 임신 / 모유 수유
- 활성 물질 또는 부형제에 대한 과민성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사례
지난 15 일 동안 경동맥 플라크 환자 ≥ 50% 증상 (CT 또는 MR에서 허혈성 뇌졸중) 환자
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18F- 소디움 플루오 라이드 PET/MR 결합 된 3Tesla (3T) MR 및 PET는 26cm의 축 방향 시야에서 127 조각의 2mm를 생성합니다.
18F- 소디움 불소 (2 à 4 Megabecquerel/kilogram (MBQ/kg))은 60 분 전에 주입됩니다.
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실험적: 제어
무증상 경동맥 플라크 환자 ≥ 50% 환자
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18F- 소디움 플루오 라이드 PET/MR 결합 된 3Tesla (3T) MR 및 PET는 26cm의 축 방향 시야에서 127 조각의 2mm를 생성합니다.
18F- 소디움 불소 (2 à 4 Megabecquerel/kilogram (MBQ/kg))은 60 분 전에 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경동맥 플라크 사이의 SUV (표준화 된 흡수 값) 측정 ≥ 50%
기간: 증상이있는 환자의 지난 15 일 동안
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증상이있는 환자의 지난 15 일 동안
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경동맥 플라크 사이의 TBR (조직 대백 지하 비율)의 측정 ≥ 50%
기간: 무증상 환자에서 0 일에
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무증상 환자에서 0 일에
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경동맥 플라크 사이의 SUV (표준화 된 흡수 값) 측정 ≥ 50%
기간: 무증상 환자에서 0 일에
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무증상 환자에서 0 일에
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경동맥 플라크 사이의 TBR (조직 대백 지하 비율)의 측정 ≥ 50%
기간: 증상이있는 환자의 지난 15 일 동안
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증상이있는 환자의 지난 15 일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질이 풍부한 괴사 코어의 이미지를 가진 참가자 수는 2D 섹션에서 플레이트 표면의 50% 이상을 차지합니다.
기간: 증상이있는 환자의 지난 15 일 동안
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intraplaque 출혈의 이미지 (T1- 가중 순서에서 플라크 내에서 과도 영역으로 정의 됨), 지질이 풍부한 괴사 코어 (2D 섹션에서 플레이트 표면의 50% 이상을 차지함), 또는 섬유질 캡의 얇은 시퀀스에서 식별). 방사선 전문의.
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증상이있는 환자의 지난 15 일 동안
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T1- 가중 서열의 플라크 내에서 초강도 영역으로 정의 된 intraplaque 출혈의 이미지를 가진 참가자의 수.
기간: 증상이있는 환자의 지난 15 일 동안
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intraplaque 출혈의 이미지 (T1- 가중 순서에서 플라크 내에서 과도 영역으로 정의 됨), 지질이 풍부한 괴사 코어 (2D 섹션에서 플레이트 표면의 50% 이상을 차지함), 또는 섬유질 캡의 얇은 시퀀스에서 식별). 방사선 전문의.
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증상이있는 환자의 지난 15 일 동안
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정맥 내 가돌리늄 투여 후 T1 가중 시퀀스에서 섬유질 캡의 얇게/파열 이미지를 가진 참가자의 수.
기간: 증상이있는 환자의 지난 15 일 동안
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intraplaque 출혈의 이미지 (T1- 가중 순서에서 플라크 내에서 과도 영역으로 정의 됨), 지질이 풍부한 괴사 코어 (2D 섹션에서 플레이트 표면의 50% 이상을 차지함), 또는 섬유질 캡의 얇은 시퀀스에서 식별). 방사선 전문의.
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증상이있는 환자의 지난 15 일 동안
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지질이 풍부한 괴사 코어의 이미지를 가진 참가자 수는 2D 섹션에서 플레이트 표면의 50% 이상을 차지합니다.
기간: 무증상 환자에서 0 일에
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intraplaque 출혈의 이미지 (T1- 가중 순서에서 플라크 내에서 과도 영역으로 정의 됨), 지질이 풍부한 괴사 코어 (2D 섹션에서 플레이트 표면의 50% 이상을 차지함), 또는 섬유질 캡의 얇은 시퀀스에서 식별). 방사선 전문의.
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무증상 환자에서 0 일에
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정맥 내 가돌리늄 투여 후 T1 가중 시퀀스에서 섬유질 캡의 얇게/파열 이미지를 가진 참가자의 수.
기간: 무증상 환자에서 0 일에
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intraplaque 출혈의 이미지 (T1- 가중 순서에서 플라크 내에서 과도 영역으로 정의 됨), 지질이 풍부한 괴사 코어 (2D 섹션에서 플레이트 표면의 50% 이상을 차지함), 또는 섬유질 캡의 얇은 시퀀스에서 식별). 방사선 전문의.
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무증상 환자에서 0 일에
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T1- 가중 서열의 플라크 내에서 초강도 영역으로 정의 된 intraplaque 출혈의 이미지를 가진 참가자의 수.
기간: 증상이있는 환자의 지난 15 일 동안
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벽 전단 응력 (PA에서 측정 된 WSS) 및 3D의 경동맥 벽을 따라 진동 전단 지수 (OSI, Unitless)의 정량적 평가.
혈역학 적 환경의 정확한 분석은 유체 역학 수학적 모델을 사용하여 수행 될 것이며, 이는 플레이트에서 혈역학 적 응력을 계산할 수 있으며 (또는 파스칼에서 측정 된 "벽 전단 응력"과이 힘의 방향의 시간적 진동 (임의 단위).
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증상이있는 환자의 지난 15 일 동안
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3D의 경동맥 벽을 따라 벽 전단 응력 (PA에서 측정)의 정량적 평가.
기간: 무증상 환자에서 0 일에
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3D의 경동맥 벽을 따라 벽 전단 응력 (PA에서 측정)의 정량적 평가.
혈역학 적 환경의 정확한 분석은 유체 역학 수학적 모델을 사용하여 수행 될 것이며, 이는 플레이트에서 혈역학 적 응력을 계산할 수 있으며 (또는 파스칼에서 측정 된 "벽 전단 응력"과이 힘의 방향의 시간적 진동 (임의 단위).
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무증상 환자에서 0 일에
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3D의 경동맥 벽을 따라 진동 전단 지수 (OSI, Unitless)의 정량적 평가.
기간: 무증상 환자에서 0 일에
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3D의 경동맥 벽을 따라 진동 전단 지수 (OSI, Unitless)의 정량적 평가.
혈역학 적 환경의 정확한 분석은 유체 역학 수학적 모델을 사용하여 수행 될 것이며, 이는 플레이트에서 혈역학 적 응력을 계산할 수 있으며 (또는 파스칼에서 측정 된 "벽 전단 응력"과이 힘의 방향의 시간적 진동 (임의 단위).
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무증상 환자에서 0 일에
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수술 환자에서 플라크 내 출혈의 조직 학적 이미지 및/또는 지질이 풍부한 괴사 코어 및/또는 섬유 캡의 얇게/파열을 가진 참가자의 수.
기간: 증상이있는 환자의 지난 15 일 동안
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증상이있는 환자의 지난 15 일 동안
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염증의 전신 마커 측정 : 인터루신 1- 베타 (IL1- 베타), 종양 괴사 인자-알파 (TNF- 알파)
기간: 0 일에
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0 일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Norbert NIGHOGHOSSIAN, Pr, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .