耐性急性骨髄性白血病（AML）の被験者における経口シプロフロキサシンおよびエトポシドの臨床試験（UF-AML-CE-101）

包含基準:

• AML の診断は、フロリダ大学での骨髄病理学の再検討によって確認されました。
• 再発および/または難治性AMLの患者:完全寛解(CR)または不完全な血球数回復(CRi)を伴う完全寛解を少なくとも1サイクルの導入化学療法後に達成できず、標準的な強化化学療法の2サイクル目に適していない;または低メチル化剤の1サイクル後に進行したか、低メチル化剤療法に不耐性であり、標準的な導入化学療法レジメンに適していない人;または応答期間後に再発した。
• 担当医師によると、被験者の平均余命は4週間以上でなければなりません。
• -被験者のパフォーマンスステータスは、東部共同腫瘍学グループ（ECOG）0、1、または2でなければなりません。
• -被験者は、総ビリルビンが2 mg / dL以下で、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が正常の上限の2.5倍以下でなければなりません。
• -被験者は血清クレアチニンが2 mg / dL未満でなければなりません。
• -出産の可能性のある女性は、次の条件を満たしている場合に参加できます。研究全体およびシプロフロキサシンおよび/またはエトポシドの最後の投与後6か月間、医師が承認した避妊方法を使用することに同意する必要があります。 -この研究で治療を開始する前の7日以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性は、研究全体を通して医師が承認した避妊法を使用することに同意する必要があり、シプロフロキサシンおよび/またはエトポシドの最後の投与後 6 か月間は子供の妊娠を避ける必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究に関連するすべての手順を喜んで遵守する必要があります。

除外基準:

• -シプロフロキサシンまたはエトポシドに対するアレルギーまたは重大な有害反応[例、アナフィラキシー、QTcの延長、または重度の腱炎]の病歴。
• t(15;17)を伴う急性前骨髄球性白血病 (APL)。
• -QTc間隔が女性で> 470ミリ秒、男性で> 450ミリ秒、またはバンドルブランチブロックのある被験者で> 480ミリ秒として定義されるベースラインQTcの延長。
• コントロールされていない、臨床的に重大な感染症。 -白血病に関連すると考えられる発熱（温度> = 38.3）の被験者は、サイクル1の1日目の前の7日間に血液培養が陰性であり、アクティブな感染の臨床的証拠がないことを前提として適格です（例：陰性または安定したX線写真）および身体検査陰性）。
• 進行中の症候性クロストリジウム・ディフィシル感染症。 C. difficile 陰性の便で無症候性の被験者は参加できます。
• 妊娠中または授乳中。
• 重症筋無力症の病歴。
• -シプロフロキサシンの初回投与前の14日以内の抗がん療法（標準または治験）による治療、またはその治療の臨床的に重大な毒性効果からの完全な回復未満。 ヒドロキシ尿素の使用は、サイクル 1 の最初の 14 日間のみ許可されます。