東アジアの成人参加者におけるペボネディスタットの研究

包含基準には、一部が含まれます：

1. -書面による研究のインフォームドコンセントが得られたときの18歳以上（または現地の規制に一致する法的同意の最低年齢）の東アジアの患者は、単一薬剤群または併用群のいずれかの次の診断基準の1つを満たす必要があります（追加の制限が適用されますシングル エージェント アームへ):

   a. -以前の化学療法に続発する白血病、または先行する血液障害に起因する白血病を含む、WHO定義のAMLを有する男性および女性の参加者は、CRを達成できなかった、または以前の治療後に再発した (R/R) 潜在的な治癒の候補ではない治療、またはii。 -骨髄芽球が30％未満であり、標準的な導入化学療法の候補ではない、以前に治療されていないAMLを有する60歳以上の男性および女性の参加者、またはiii。 -非常に高い、高い、または中程度のリスクグループの IPSS-R 基準を満たす WHO 定義の MDS を持つ男性と女性の参加者は、標準的な治癒的、延命治療が存在しないか、もはや効果的ではありません (R/R ）、またはiv。 -非常に高い、高い、または中間のリスクグループ、またはviのIPSS-R基準を満たす、以前に治療されていないMDSの男性および女性の参加者です。 WHO 定義の CMML-2 または CMML-1 を有する男性および女性の参加者であり、IPSS-R 基準を満たす非常に高い、高、または中間のリスクグループ CMML-1 参加者は、骨髄芽球 >= 5% を持っている必要があります

2. 0から1のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスがあります。
3. -スクリーニングで骨髄吸引および生検を受けることができます。

除外基準には、一部が含まれます。

1. 急性前骨髄球性白血病（骨髄の形態学的検査、末梢血または骨髄の蛍光in situハイブリダイゼーションまたは細胞遺伝学[t（15:17）]、またはその他の認められた分析によって診断される）またはt（9;22）に関連するAML ) 核型または分子。
2. 3 つ以上の以前の治療ライン (コンビネーション アームのみ)。
3. -低メチル化剤（アザシチジン、デシタビンなど）による以前の治療。 (コンビネーションアームのみ)。
4. -造血幹細胞移植の対象となります。
5. -授乳中および授乳中の女性参加者、またはスクリーニング期間中に血清妊娠検査が陽性である、または治験薬の初回投与前の1日目に尿妊娠検査が陽性である女性参加者。
6. -治験薬の初回投与前14日以内に治験薬による治療を受けた。
7. -アザシチジンまたはマンニトールに対する既知の過敏症があります（併用アームのみ）。
8. 中枢神経系の関与が知られています。
9. -ヒドロキシ尿素を除く、治験薬の最初の投与前14日以内に全身抗腫瘍療法または放射線療法を受けました。