Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Pevonedistat u dospělých účastníků východní Asie

12. ledna 2023 aktualizováno: Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Fáze 1/1b, otevřená studie pevonedistatu (MLN4924, TAK-924) jako samostatné látky a v kombinaci s azacitidinem u dospělých pacientů východní Asie s akutní myeloidní leukémií (AML) nebo myelodysplastickými syndromy (MDS)

Účelem této studie je zhodnotit bezpečnost a snášenlivost pevonedistatu podávaného v monoterapii a v kombinaci s azacitidinem u dospělých účastníků východní Asie s akutní myeloidní leukémií (AML) nebo myelodysplastickými syndromy (MDS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lék testovaný v této studii se nazývá Pevonedistat. Pevonedistat je testován k léčbě lidí s myelodysplastickými syndromy MDS (včetně neproliferativní chronické myelomonocytární leukémie [CMML]) a AML (akutní myeloidní leukémie) v monoterapii a v kombinaci s azacitidinem. Tato studie se zaměří na bezpečnost a snášenlivost, doporučenou dávku pevonedistatu fáze 2/fáze 3 podávané v kombinaci s azacitidinem, farmakokinetiku a odpověď na léčbu u účastníků, kteří užívají pevonedistat v monoterapii, ve srovnání s účastníky, kteří užívají pevonedistat a azacitidin.

Studie se zúčastní přibližně 37 účastníků. Účastníci budou rozděleni do jedné ze čtyř léčebných skupin, které budou během studie pacientovi a studujícímu lékaři sděleny. Účastníci budou nejprve zařazeni na úroveň nízké dávky jednoho činidla (25 mg/m^2). Pokud je tato dávka tolerovatelná, účastníci budou zařazeni paralelně s vyšší hladinou jednočinné látky (44 mg/m^2) a do kohort kombinované léčby.

  • Pevonedistat 25 mg/m^2
  • Pevonedistat 44 mg/m^2
  • Kombinace pevonedistat 10 mg/m^2 a azacitidin 75 mg/m^2
  • Kombinace pevonedistat 20 mg/m^2 a azacitidin 75 mg/m^2 Účastníci dostanou infuzi pevonedistatu intravenózně a azacitidin intravenózní nebo subkutánní cestou.

Tato multicentrická zkouška bude probíhat v Japonsku, Koreji a na Tchaj-wanu. Celková doba účasti na této studii je přibližně 24 měsíců. Účastníci se z důvodu bezpečnosti zúčastní návštěvy na konci studie (EOS), 30 dní po obdržení poslední dávky studovaného léku nebo před zahájením následné antineoplastické terapie (jiné než hydroxymočovina).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Maebashi City, Japonsko
      • Nagoya, Japonsko
      • Sendai City, Japonsko
      • Tokyo, Japonsko
  • Korejská republika
      • Jeonnam, Korejská republika, 519-763
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Severance Hospital Yonsei University Health System - PPDS
      • Seoul, Korejská republika, 137701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení částečně zahrnují:

  1. Východoasijští pacienti ve věku 18 let nebo starší (nebo minimální věk zákonného souhlasu v souladu s místními předpisy), když je získán písemný informovaný souhlas ke studii, musí splňovat 1 z následujících diagnostických kritérií buď pro jednočinné rameno, nebo pro kombinované rameno (platí další omezení na rameno jediného agenta):

    A. Jsou muži a ženy účastníci s AML definovanou WHO, včetně leukémie sekundární po předchozí chemoterapii nebo v důsledku předchozí hematologické poruchy, kteří nedokázali dosáhnout CR nebo u kterých došlo k relapsu po předchozí léčbě (R/R) a nejsou kandidáty na potenciálně kurativní léčbu léčba, nebo ii. Jsou muži a ženy ve věku 60 let nebo starší s dříve neléčenou AML, kteří mají blasty kostní dřeně <30 % a kteří nejsou kandidáty na standardní indukční chemoterapii, nebo iii. Jsou muži a ženy s MDS definovaným WHO, kteří splňují kritéria IPSS-R pro skupinu s velmi vysokým, vysokým nebo středním rizikem, pro které standardní léčebná, život prodlužující léčba neexistuje nebo již není účinná (R/R ), nebo iv. Jsou muži a ženy s dříve neléčeným MDS, kteří splňují kritéria IPSS-R pro skupinu s velmi vysokým, vysokým nebo středním rizikem nebo vi. Jsou muži a ženy účastníci s CMML-2 nebo CMML-1 definovaným WHO, které splňují kritéria IPSS-R pro skupinu s velmi vysokým, vysokým nebo středním rizikem, účastníci CMML-1 musí mít blasty kostní dřeně >=5 %

  2. Má výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 1.
  3. Schopnost podstoupit aspiraci kostní dřeně a biopsii při screeningu.

Kritéria vyloučení částečně zahrnují:

  1. Akutní promyelocytární leukémie (diagnostikovaná morfologickým vyšetřením kostní dřeně, fluorescenční in situ hybridizací nebo cytogenetikou [t (15:17)] periferní krve nebo kostní dřeně nebo jinou přijatelnou analýzou) nebo AML spojená s t (9;22 ) karyotypy nebo molekulární.
  2. Více než 3 předchozí linie terapie (pouze kombinované rameno).
  3. Předchozí léčba hypometylačními látkami (např. azacitidin, decitabin). (Pouze kombinované rameno).
  4. Je způsobilý pro transplantaci krvetvorných buněk.
  5. Je účastnicí, která kojí a kojí nebo která má pozitivní těhotenský test v séru během období screeningu nebo pozitivní těhotenský test v moči 1. den před první dávkou studovaného léku.
  6. Léčbu jakýmikoli hodnocenými produkty během 14 dnů před první dávkou jakéhokoli studovaného léku.
  7. Má známou přecitlivělost na azacitidin nebo mannitol (pouze kombinované rameno).
  8. Má známé postižení centrálního nervového systému.
  9. Měl systémovou antineoplastickou léčbu nebo radioterapii během 14 dnů před první dávkou jakéhokoli studovaného léku, s výjimkou hydroxymočoviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1, kohorta 1: pevonedistat 25 mg/m^2
Pevonedistat, 25 miligramů na metr čtvereční (mg/m^2), 60minutová infuze, intravenózně, ve dnech 1, 3 a 5, po které následuje přestávka v délce 16 dnů ve 21denních léčebných cyklech.
Lék: Pevonedistat 25 mg/m^2
Pevonedistat 25 mg/m^2 intravenózní infuze.
Experimentální: Rameno 1, kohorta 2: pevonedistat 44 mg/m^2
Pevonedistat, 44 mg/m^2, 60minutová infuze, intravenózně, 1., 3. a 5. den, po které následuje 16denní přestávka ve 21denních léčebných cyklech.
Lék: Pevonedistat 44 mg/m^2
Pevonedistat 44 mg/m^2 intravenózní infuze.
Experimentální: Rameno 2, kohorta 1: pevonedistat 10 mg/m^2+ azacitidin 75 mg/m^2
Pevonedistat 10 mg/m^2, 60minutová infuze, intravenózně, ve dnech 1, 3 a 5 a azacitidin 75 mg/m^2, ve dnech 1 až 5 a ve dnech 8 a 9, intravenózně nebo subkutánně, s následným doba odpočinku 19 dní ve 28denních léčebných cyklech.
Lék: Pevonedistat 10 mg/m^2
Pevonedistat 10 mg/m^2 intravenózní infuze.
Lék: Azacitidin 75 mg/m2
Azacitidin 75 mg/m22 pro intravenózní nebo subkutánní podání.
Experimentální: Rameno 2, kohorta 2: pevonedistat 20 mg/m^2+ azacitidin 75 mg/m^2
Pevonedistat 20 mg/m^2, 60minutová infuze, intravenózně, ve dnech 1, 3 a 5 a azacitidin 75 mg/m^2, ve dnech 1 až 5 a ve dnech 8 a 9, intravenózně nebo subkutánně, s následným doba odpočinku 19 dní ve 28denních léčebných cyklech.
Lék: Azacitidin 75 mg/m2
Azacitidin 75 mg/m22 pro intravenózní nebo subkutánní podání.
Lék: Pevonedistat 20 mg/m^2
Pevonedistat 20 mg/m^2 intravenózní infuze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků hlásících jednu nebo více nežádoucích příhod souvisejících s léčbou (TEAE) a závažných nežádoucích příhod (SAE)
Časové okno: Od první dávky do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku: ramena s jedinou látkou (až do cyklu 19 [do dne 429]) (cyklus = 21 dní); kombinovaná ramena (až do cyklu 65 [do dne 1850]) (cyklus = 28 dní)
Od první dávky do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku: ramena s jedinou látkou (až do cyklu 19 [do dne 429]) (cyklus = 21 dní); kombinovaná ramena (až do cyklu 65 [do dne 1850]) (cyklus = 28 dní)
Počet účastníků s toxicitou omezující dávku (DLT) na základě společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (NCI CTCAE) National Cancer Institute, verze 4.03 během cyklu 1
Časové okno: Cyklus 1 (délka cyklu = 21 dní [skupina s jednou látkou]; 28 dní [skupina s kombinací])
DLT: Jakákoli z následujících příhod, kterou zkoušející považuje za možnou související se studovaným lékem (léčivami): Stupeň (G) 3 nebo vyšší nauzea a/nebo zvracení navzdory použití optimální antiemetické profylaxe; Průjem G3 se objevil i přes maximální podpůrnou léčbu; G3 artralgie/myalgie navzdory použití optimální analgezie; G3 nehematologická toxicita s výjimkami: 1) krátká únava, 2) hypofosfatemie; Přetrvávající zvýšení transamináz/bilirubinu nad G2 déle než 2 dny mezi dávkami; Jiné nehematologické toxicity G2 nebo vyšší související s lékem vyžadovaly snížení dávky/vysazení pevonedistatu. Hematologické toxicity G3 nebo vyšší, včetně febrilní neutropenie G3 nebo 4, považované za DLT, pokud: Zpoždění zahájení cyklu 2 kvůli nedostatečnému zotavení z toxicity související s léčbou: 1) Více než (>) 4 týdny kvůli hematologické toxicitě předpokládá se, že nesouvisí s leukemickou infiltrací. Může být vyžadováno vyšetření kostní dřeně (BM). 2) >2 týdny kvůli nehematologické toxicitě.
Cyklus 1 (délka cyklu = 21 dní [skupina s jednou látkou]; 28 dní [skupina s kombinací])
Počet účastníků s klinicky významnými abnormálními laboratorními hodnotami
Časové okno: Výchozí stav až do cyklu 19 (až do dne 399) v ramenech s jednou látkou (cyklus = 21 dní) a cyklus 65 (až do dne 1820) v kombinovaných ramenech (cyklus = 28 dní)
Výchozí stav až do cyklu 19 (až do dne 399) v ramenech s jednou látkou (cyklus = 21 dní) a cyklus 65 (až do dne 1820) v kombinovaných ramenech (cyklus = 28 dní)
Cmax: Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace pro pevonedistat při podávání samostatně a v kombinaci s azacitidinem v cyklu 1, den 1
Časové okno: Cyklus 1 Den 1: před infuzí a ve více časových bodech (až 48 hodin) po infuzi (délka cyklu = 21 dní [skupina s jednou látkou]; 28 dní [skupina s kombinovanou látkou])
Cyklus 1 Den 1: před infuzí a ve více časových bodech (až 48 hodin) po infuzi (délka cyklu = 21 dní [skupina s jednou látkou]; 28 dní [skupina s kombinovanou látkou])
Cmax: Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace pro pevonedistat při podávání samostatně a v kombinaci s azacitidinem v cyklu 1 den 5
Časové okno: Cyklus 1 Den 5: před infuzí a ve více časových bodech (až 48 hodin) po infuzi (délka cyklu = 21 dní [skupina s jednou látkou]; 28 dní [skupina s kombinovanou látkou])
Cyklus 1 Den 5: před infuzí a ve více časových bodech (až 48 hodin) po infuzi (délka cyklu = 21 dní [skupina s jednou látkou]; 28 dní [skupina s kombinovanou látkou])
AUC(0-tau): Plocha pod křivkou koncentrace v plazmě-čas od času 0 do času Tau v průběhu dávkovacího intervalu pro pevonedistat při podávání samotného a v kombinaci s azacitidinem v cyklu 1 den 5
Časové okno: Cyklus 1 Den 5: před infuzí a ve více časových bodech (až 48 hodin) po infuzi (délka cyklu = 21 dní [skupina s jednou látkou]; 28 dní [skupina s kombinovanou látkou])
Cyklus 1 Den 5: před infuzí a ve více časových bodech (až 48 hodin) po infuzi (délka cyklu = 21 dní [skupina s jednou látkou]; 28 dní [skupina s kombinovanou látkou])
CL: Celková clearance pro pevonedistat, když je podáván samostatně a v kombinaci s azacitidinem v cyklu 1, den 1
Časové okno: Cyklus 1 Den 1: před infuzí a ve více časových bodech (až 48 hodin) po infuzi (délka cyklu = 21 dní [skupina s jednou látkou]; 28 dní [skupina s kombinovanou látkou])
Cyklus 1 Den 1: před infuzí a ve více časových bodech (až 48 hodin) po infuzi (délka cyklu = 21 dní [skupina s jednou látkou]; 28 dní [skupina s kombinovanou látkou])
CL: Celková clearance pro pevonedistat, když je podáván samostatně a v kombinaci s azacitidinem v cyklu 1 den 5
Časové okno: Cyklus 1 Den 5: před infuzí a ve více časových bodech (až 48 hodin) po infuzi (délka cyklu = 21 dní [skupina s jednou látkou]; 28 dní [skupina s kombinovanou látkou])
Cyklus 1 Den 5: před infuzí a ve více časových bodech (až 48 hodin) po infuzi (délka cyklu = 21 dní [skupina s jednou látkou]; 28 dní [skupina s kombinovanou látkou])

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odezvy (ORR) pro účastníky s AML
Časové okno: Od první dávky až do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku nebo před zahájením následné antineoplastické terapie, podle toho, co nastane dříve, až do cyklu 19 (do dne 429, jediná látka) (cyklus = 21 dnů) a cyklu 65 (do dne 1850, kombinace)(cyklus=28 dní)
ORR pro AML byla definována jako procento účastníků s kompletní remisí (CR), CR s neúplným obnovením krevního obrazu (CRi) nebo částečnou remisí (PR) na základě kritérií odpovědi Modified International Working Group (IWG) pro AML. CR byla definována jako účastník dosáhl stavu bez morfologické leukémie a měl absolutní počet neutrofilů (ANC) vyšší než 1 000 na mikrolitr (/mcL) a počet krevních destiček vyšší nebo rovný (>=) 100 000/mcL. Stav bez morfologické leukémie vyžaduje méně než (<) 5 procent (%) blastů ve vzorku aspirátu s kostkami kostní dřeně as počtem alespoň 200 jaderných buněk. CRi byli po chemoterapii někteří účastníci, kteří splnili všechna kritéria pro CR kromě reziduální neutropenie (<1 000/mcL) nebo trombocytopenie (<100 000/mcL). Označení PR vyžadovalo všechny hematologické hodnoty pro CR, ale s poklesem procenta blastů alespoň o 50 % na 5 % až 25 % v aspirátu kostní dřeně.
Od první dávky až do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku nebo před zahájením následné antineoplastické terapie, podle toho, co nastane dříve, až do cyklu 19 (do dne 429, jediná látka) (cyklus = 21 dnů) a cyklu 65 (do dne 1850, kombinace)(cyklus=28 dní)
ORR pro účastníky s MDS
Časové okno: Od první dávky až do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku nebo před zahájením následné antineoplastické terapie, podle toho, co nastane dříve, až do cyklu 19 (do dne 429, jediná látka) (cyklus = 21 dnů) a cyklu 65 (do dne 1850, kombinace)(cyklus=28 dní)
ORR pro MDS: Procento účastníků s CR, PR nebo hematologickým zlepšením (HI) na základě IWG Response Criteria. CR: BM: <=5 % myeloblastů s normálním zráním všech buněčných linií; perzistující dysplazie zaznamenaná v periferní krvi: hemoglobin (Hgb)>=11 gramů na decilitr (g/dl), krevní destičky>=100*10^9/l, neutrofily >=1,0*10^9/l, blasty 0 %. Kritéria PR:CR, pokud jsou před léčbou abnormální, kromě: BM blastů snížených o >=50 % před léčbou, ale stále >5 %; celularita, morfologie není relevantní. HI kritéria: Erytroidní odezva: Hgb se zvýšil o >=1,5 g/dl; transfundované erytrocyty snížené o alespoň 4 transfuze červených krvinek (RBC)/8 týdnů srovnatelně posledních 8 týdnů; Odezva krevních destiček: Zvýšení o >=30*10^9/l pro účastníky začínající s >20*10^9/l krevních destiček; zvýšení z <20*10^9/l na >20*10^9/l a o 100 %; Neutrofilní odpověď: nejméně 100 % a absolutní zvýšení >0,5*10^9/l; Progrese/relaps po HI: Granulocyty/trombocyty poklesly o 50 % z maxima; Hgb snížen o >=1,5 g/dl; transfuzní závislost.
Od první dávky až do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku nebo před zahájením následné antineoplastické terapie, podle toho, co nastane dříve, až do cyklu 19 (do dne 429, jediná látka) (cyklus = 21 dnů) a cyklu 65 (do dne 1850, kombinace)(cyklus=28 dní)
Procento účastníků s CR pro účastníky s AML
Časové okno: Od první dávky až do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku nebo před zahájením následné antineoplastické terapie, podle toho, co nastane dříve, až do cyklu 19 (do dne 429, jediná látka) (cyklus = 21 dnů) a cyklu 65 (do dne 1850, kombinace)(cyklus=28 dní)
CR byla definována jako účastník dosáhl stavu bez morfologické leukémie a měl ANC více než 1 000/mcL a krevní destičky >=100 000/mcL. Stav bez morfologické leukémie vyžaduje <5 % blastů ve vzorku aspirátu s dřeňovými jehlami as počtem alespoň 200 jaderných buněk. Hodnocení CR bylo založeno na IWG Response Criteria.
Od první dávky až do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku nebo před zahájením následné antineoplastické terapie, podle toho, co nastane dříve, až do cyklu 19 (do dne 429, jediná látka) (cyklus = 21 dnů) a cyklu 65 (do dne 1850, kombinace)(cyklus=28 dní)
Procento účastníků s CR pro účastníky s MDS
Časové okno: Od první dávky až do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku nebo před zahájením následné antineoplastické terapie, podle toho, co nastane dříve, až do cyklu 19 (do dne 429, jediná látka) (cyklus = 21 dnů) a cyklu 65 (do dne 1850, kombinace)(cyklus=28 dní)
CR byla definována jako účastník s kostní dření: méně než nebo rovno (<=) 5 % myeloblastů s normálním zráním všech buněčných linií; perzistující dysplazie byla zaznamenána v periferní krvi: Hgb >=11 g/dl, krevní destičky >=100*10^9/l, neutrofily >=1,0*10^9 na litr (/l), blasty 0 %. Hodnocení CR bylo založeno na IWG Response Criteria.
Od první dávky až do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku nebo před zahájením následné antineoplastické terapie, podle toho, co nastane dříve, až do cyklu 19 (do dne 429, jediná látka) (cyklus = 21 dnů) a cyklu 65 (do dne 1850, kombinace)(cyklus=28 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Study Director, Takeda

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pevonedistat-1012
  • U1111-1166-8630 (Jiný identifikátor: WHO)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Takeda poskytuje přístup k deidentifikovaným údajům jednotlivých účastníků (IPD) pro způsobilé studie, aby pomohla kvalifikovaným výzkumníkům při řešení legitimních vědeckých cílů (závazek společnosti Takeda sdílet data je k dispozici na https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Tyto IPD budou poskytovány v bezpečném výzkumném prostředí po schválení žádosti o sdílení dat a za podmínek dohody o sdílení dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD ze způsobilých studií bude sdílena s kvalifikovanými výzkumníky podle kritérií a procesu popsaného na https://vivli.org/ourmember/takeda/. V případě schválených žádostí bude výzkumníkům poskytnut přístup k anonymizovaným údajům (za účelem respektování soukromí pacientů v souladu s platnými zákony a předpisy) a k informacím nezbytným k řešení cílů výzkumu podle podmínek dohody o sdílení údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myelodysplastické syndromy

Klinické studie na Pevonedistat 25 mg/m^2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit