1型および3型二価経口ポリオウイルスワクチンの免疫原性および安全性評価のためのランダム化比較試験 (TTbOPV)

2015年に中国でランダム化比較試験が行われました。 親または法的に認められた代理人からインフォームド コンセントが得られた後、健康な新生児が 6 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 -cIPV-cIPV、および tOPV-tOPV-tOPV。 主な適格基準は、正期産（妊娠 37 ～ 42 週）、出生時体重 2.5 kg 以上、明らかな医学的障害がないこと、およびポリオワクチン接種を受けていないことです。 乳児は、血液サンプルの採取後 4 ～ 6 週間の間隔で次の 3 つの用量を連続して受けました: cIPV-bOPV-bOPV、cIPV-tOPV-tOPV、cIPV-cIPV-bOPV、cIPV-cIPV-tOPV、cIPV-cIPV-cIPV、および tOPV- tOPV-tOPV;また、初回投与後およびすべての投与後 30 日後に有害事象を観察するために積極的にフォローアップされます。 1型、2型、および3型ポリオウイルスの抗体は、3回目の接種から30日後に検査されました。 主な研究目的は、プロトコールごとの集団におけるセロコンバージョン、セロプロテクション、およびポリオウイルスタイプ1、2、および3に対する抗体力価によって評価された、さまざまなワクチンスケジュールの免疫原性と安全性プロファイルを調査することでした。