健康な被験者における治験薬ALN-TTRSC02の安全性と忍容性の研究

包含基準:

• 18 歳から 65 歳までの男女の被験者。
• -ボディマス指数（BMI）≥18.0 kg / m2および≤30 kg / m2 スクリーニングで評価。
• 治験責任医師の意見では、病歴および身体検査によって決定されるように、臨床的に重大な健康上の問題はありません。
• 出産の可能性のある女性は、妊娠検査が陰性でなければならず、母乳で育てることはできず、避妊を喜んで使用し、研究の要件を順守し、書面によるインフォームドコンセントを提供することができなければなりません。
• 日本人コホートの場合、日系人の被験者は、日本のパスポートを所持し、4 人の日本人の祖父母の子孫であり、5 年以上日本国外に出ていない人として定義されます。

除外基準:

• -呼吸器、胃腸、腎臓、心血管、肝臓、血液、リンパ、神経、精神、筋骨格、泌尿生殖器、免疫、およびその他の炎症性疾患、または皮膚または結合組織の疾患または障害の臨床的に関連する病歴または存在。
• アクティブな深刻な精神疾患または精神障害。
• 臨床的に重大な心電図異常。 -AST / ALTおよび臨床的に重要と見なされるその他の臨床安全検査結果の異常。
• -オリゴヌクレオチドまたはGalNAcに対するアレルギー反応の既知の病歴。
• -皮下注射に対する不耐性の病歴。