結腸内視鏡検査を受ける成人参加者の鎮静処置のための ABP-700 の 3 つの投与レジメンの安全性と有効性を調査するための研究 (ABP-700)

包含基準:

• 参加者は 18 歳から 75 歳までの男性または女性でなければなりません。
• 参加者は、研究関連の手順を開始する前に、書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。
• -参加者は選択的大腸内視鏡検査を受ける予定です
• 体格指数 (BMI) 18.0 ～ 29.0 キログラム/平方メートル (kg/m^2)
• 米国麻酔学会 (ASA) クラス I ～ II
• 修正マランパティ スコア I から II
• -女性で出産の可能性のある場合、参加者はスクリーニング中に妊娠検査で陰性でなければならず、授乳することはできません
• 参加者が性的に活発な男性または出産の可能性のある性的に活発な女性である場合、同意時からすべての追跡調査訪問の完了まで、医学的に認められた避妊法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• -ASAの身体的状態III以下、または次の1つ以上の病歴：心房細動または心血管疾患の危険因子、高脂血症、冠動脈疾患、または心臓不整脈の既知の遺伝的素因を含む重大な心血管疾患の病歴または存在(QT 延長症候群を含む、> 450 ミリ秒 [msec]);神経学的または発作性障害または精神疾患の病歴;重大な肺、肝臓、腎臓、血液、胃腸、内分泌、免疫または皮膚の疾患の病歴または存在; -研究者の意見では、研究の結果を混乱させるか、研究への参加によって参加者に追加のリスクをもたらす可能性のある病気の病歴。
• ASA III以上の要件を満たしていないが、研究者の意見では、最近の病気（上気道感染症など）の病歴は、研究への参加によって参加者に追加のリスクをもたらす可能性があります。
• 本態性高血圧症の病歴があり、投薬で十分に管理されていない参加者は受け入れられます。 参加者は、少なくとも6か月間高血圧と診断されている必要があり、および/または研究の少なくとも4週間前から安定した治療を受けていません。
• -投与前の過去90日以内の手術 治験責任医師が臨床的に関連すると判断した。
• -投与前5日以内の熱性疾患の病歴。
• 気道管理が潜在的に困難であると判断された参加者; -甲状間距離≤4センチメートル（cm）またはマランパティスコアが3または4、または病歴と身体検査に基づく麻酔科医の裁量による。
• -過去2年以内のアルコール依存症、薬物乱用、または違法薬物使用の履歴または存在。
• ABP-700 (スルホブチルエーテル-ベータ-シクロデキストリン、クエン酸緩衝液、水酸化ナトリウム)、レミフェンタニルまたはミダゾラムの成分に対する過敏症または特異な反応。
• 参加者は、治験責任医師またはその代理人、研究助手、薬剤師、治験コーディネーター、治験の実施に直接関与するその他のスタッフまたはその親戚です。
• -投与前90日以内の別の介入臨床試験への参加。 90日間のウィンドウは、前回の研究の最後の研究手順（最後の採血や投薬など）の日付から現在の研究の1日目まで導き出されます。
• -何らかの理由で、研究者がこの研究に不適切であると見なした参加者には、研究者とのコミュニケーションや協力ができない参加者が含まれます。